Алпростан (Alprostan) 0,1 мг (10х0,2 мл)

9135

Описание

Регистрационный номер продукта
83/0476/97-S
Код государственного органа (ŠÚKL)
92305
Название продукта согласно ŠÚKL
Алпростан инф 10х0,2 мл / 0,1 мг (амп. Стакан)
Форма заявки
CON INF – Инфузионный концентрат
Производитель
Zentiva, ks (CZE)
Держатель решения
Zentiva, ks (CZE)
Поставщики
Зентива Интернешнл as (SVK)

Описание и назначение

Действующее вещество – алпростадил, сосудорасширяющее средство, лекарство, расширяющее кровеносные сосуды. Алпростадил улучшает снабжение тканей кислородом и глюкозой и позволяет лучше использовать его в периферических, недостаточно загруженных частях тела.

Препарат предназначен для лечения:

  • ишемическая болезнь нижних конечностей (заболевание артерий нижних конечностей, при котором они постепенно сужаются до полного закрытия с последующим обескровливанием) в стадии боли в покое и трофических изменений (III и IV стадии) (изменения в нижней конечности при сосудистой недостаточности),
  • критические протоковые врожденные пороки сердца новорожденных, предназначенные для хирургической реконструкции (реконструкции), при которых необходимо поддерживать проходимость артериального протока (выход Боттала) , чтобы выжить после хирургической коррекции порока сердца .

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.
Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.
ВНИМАНИЕ: Возмещение страховой компанией не распространяется на отпуск препарата в аптеке.
Лекарство предназначено для парентерального введения.
Продукт следует хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.
Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.
Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).

Режим дозирования и дозирования

Используемая доза принципиально различается для обеих основных групп показаний.

У взрослых для внутривенного лечения ишемической болезни нижних конечностей используется режим дозирования в несколько недель. Рекомендуемая доза составляет от 50 до 200 / г / день в 1 или 2 приема при минимальной двухчасовой инфузии 200-500 мл раствора.
Курс лечения должен длиться не менее 14 дней, при хорошем эффекте его продолжают еще 7-14 дней. Однако курс лечения не должен превышать 4 недель. Однако, если ожидаемый эффект не наступает в течение двух недель, прием препарата не следует продолжать.

Новорожденным предпочтительно введение алпростадила путем непрерывной внутривенной инфузии. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,01-0,05 мкг / кг / мин .; если зарегистрирован терапевтический ответ, соотв. При появлении признаков открытия или повторного открытия артериального протока дозу снижают до минимальной, но все же терапевтически эффективной поддерживающей дозы (обычно 0,01-0,02 / г / кг / мин). В исключительных случаях, если начальная доза недостаточна, доза может быть увеличена до 0,1 / г / кг / мин. Причиной снижения дозы являются серьезные побочные эффекты.

Способ использования

Алпростадил должен назначать только опытный врач – специалист, имеющий доступ к современному оборудованию, которое позволяет вам постоянно контролировать свою сердечно-сосудистую функцию.
Для внутривенной или внутриартериальной инфузии после разведения. Настой алпростадила не дают в сочетании с другими веществами. Раствор-носитель – физиологический раствор, 5% и 10% глюкоза.

Взрослым в качестве сольвата подходит изотонический раствор натрия хлорида (физиологический раствор) или 5% или 10% раствор глюкозы. Раствор всегда готовится незадолго до фактического нанесения на пациента.

Рекомендуемое разведение для неонатального дозирования: 1 ампула препарата (= 0,2 мл) разводится в 9,8 мл совместимого раствора (т.е. физиологический раствор, 5% глюкоза, 10% глюкоза) до концентрации 100 мг алпростадила в 10 мл раствора. Для применения этот основной раствор разбавляют до большего объема совместимого раствора.

Предупреждение

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Женщины детородного возраста, получающие алпростадил, должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения.
Это может вызвать падение артериального давления и, следовательно, может незначительно повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
У новорожденных во время введения следует контролировать жизненно важные показатели, гемодинамические параметры и кислотно-щелочной баланс (газы крови).
Алпростадил нельзя вводить болюсно.
Одновременное применение алпростадила может усиливать действие одновременно принимаемых гипотензивных и сосудорасширяющих средств. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов или антиагрегантов из-за возможного повышенного риска кровотечения.
Применение алпростадила в педиатрии не рекомендуется при хронической ишемии нижних конечностей.
Следует проявлять осторожность у новорожденных, особенно если возникают брадипноэ, гипотензия, тахикардия и лихорадочные состояния.
Это лекарство содержит менее 100 мг алкоголя на дозу.
Хранить при температуре от 1 ° C до 5 ° C. Беречь от мороза.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Активные вещества

алпростадил

Группа показаний

83 – Сосудорасширяющие средства

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLC

Сердечно-сосудистая система
HLC01

Сердечный
HLC01E

Прочие кардиаки
HLC01EA

Простагландины
HLC01EA01

Алпростадил

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Алпростан (Alprostan) 0,1 мг (10х0,2 мл)”
Позвонить сейчас