Апидра (Apidra) 100IU/мл (10 мл)

1610

Описание

Регистрационный номер продукта
EU / 1/04/285/001
Код государственного органа (ŠÚKL)
41438
Название продукта согласно ŠÚKL
Апидра 100 Ед / мл раствор для инъекций во флаконе золь 1х10 мл (100 МЕ / мл) ( флакон )
Форма заявки
SOL INJ – Раствор для инъекций
Производитель
Санофи Фарма
Держатель решения
Санофи Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)
Поставщики
санофи-авентис Словакия ООО (СВК)

Описание и назначение

Препарат противодиабетический, используется для снижения повышенного уровня сахара у пациентов с сахарным диабетом. Его производят с помощью биотехнологии. Он имеет быстрое начало действия в течение 10-20 минут и короткую продолжительность действия, примерно 4 часа.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.
Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Продукт принимают на достаточном расстоянии перед едой (подробнее см. Как его использовать).
Лекарство предназначено для парентерального введения.
Продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.

Режим дозирования и дозирования

Взрослые и дети от 6 лет

Дозу следует определять и корректировать индивидуально. Эффективность препарата дана в единицах. Эти единицы специфичны только для этого препарата и не совпадают с МЕ или единицами, используемыми для выражения эффективности других аналогов инсулина.

Его следует вводить в схемах, которые содержат инсулин промежуточного или длительного действия или аналог базального инсулина, и его можно использовать с пероральными гипогликемическими средствами. Одновременное лечение пероральными гипогликемическими средствами может потребовать корректировки дозы.

Потребность в инсулине может быть снижена у пациентов с почечной и / или печеночной недостаточностью.

Способ использования

Раствор для инъекций следует вводить путем подкожной (п / к) инъекции вскоре (0-15 мин) до или вскоре после еды или путем непрерывной п / к инфузии с помощью помпы. Его также можно вводить внутривенно (в / в). Этот способ введения должен выполняться специалистом в области здравоохранения.

Раствор для инъекций следует вводить подкожно в брюшную стенку, бедро или верхнюю треть руки или путем непрерывной инфузии в брюшную стенку. Места инъекции или инфузии в области (живот, бедро или плечо) следует менять при каждой инъекции. Скорость всасывания, начало и продолжительность действия могут зависеть от места инъекции, физических упражнений и других факторов. п / к инъекция в брюшную стенку обеспечивает немного более быстрое всасывание, чем инъекция в другие места инъекции. Пациент должен быть проинформирован врачом о технике инъекции. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы не повредить кровеносный сосуд. Место инъекции не следует массировать после инъекции.

Раствор для инъекций можно использовать для непрерывной подкожной инфузии инсулина (CSII) в помповой системе, подходящей для инфузии инсулина с подходящими катетерами и резервуарами. Пациентам, использующим CSII, следует дать подробные инструкции по использованию помповой системы. Инфузионный набор и резервуар необходимо менять каждые 48 часов в асептических условиях. Эти инструкции могут отличаться от общих для инсулиновой помпы. Важно, чтобы пациенты следовали инструкциям по применению этого лекарства.

Для получения дополнительной информации о том, как использовать SPC, раздел 6.6 и брошюру по пакету, раздел 3.

Предупреждение

Следует соблюдать осторожность при применении у беременных. Очень важен тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
У кормящих грудью женщин может потребоваться корректировка дозы инсулина и диетическая корректировка.
Недостаточно клинической информации о применении этого лекарства у детей до 6 лет.
Перевод пациента на инсулин другого типа или марки должен производиться под строгим медицинским наблюдением.
Использование несоответствующих доз или прекращение лечения, особенно у инсулинозависимых пациентов, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу.
Во время лечения может возникнуть гипогликемия.
Способность концентрироваться и реагировать может быть нарушена в результате гипогликемии или гипергликемии или, например, в результате повреждения глаз, которое может представлять опасность при вождении или работе с механизмами.
Не употребляйте алкоголь и избегайте приема лекарств, содержащих алкоголь.
Во время лечения следует соблюдать диетические и диетические меры.
Если лекарство вводится в виде подкожной инъекции, его нельзя смешивать с другими лекарствами, кроме человеческого инсулина НПХ.
Если лекарство вводится с помощью инсулиновой инфузионной помпы, его нельзя смешивать с растворителями или любым другим инсулином.
При внутривенном введении его нельзя смешивать с глюкозой, раствором Рингера или любым другим инсулином.
Храните флакон во внешней картонной упаковке для защиты от света.
Невскрытые флаконы хранят в холодильнике при 2-8 ° С. Не замораживать рядом с морозильной камерой или при упаковке.
После первого открытия флакона продукт можно хранить не более 4 недель при температуре не выше 25 ° C и вдали от прямых источников тепла и света. Инсулин глулизин для внутривенного введения в концентрации 1 ед. / Мл стабилен при температуре от 15 ° C до 25 ° C в течение 48 часов.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Активные вещества

инсулин глулизин

Группа показаний

18 – Противодиабетические средства (включая инсулин)

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLA

Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA10

Антидиабетики
HLA10A

Инсулины и аналоги
HLA10AB

Инсулины короткого действия и аналоги для инъекций
HLA10AB06

Инсулин-глюлизин

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Апидра (Apidra) 100IU/мл (10 мл)”
Позвонить сейчас