БЦЖ-Медак (BCG-medac) 1 шт

7500

Категория:

Описание

Регистрационный номер продукта
59/0052/04-S
Код государственного органа (ŠÚKL)
40197
Название продукта согласно ŠÚKL
BCG-medac plv suf набор 1×1 (1xliek.inj.skl. + 1×50 мл диспл. Простр. + Адаптер.Luer-Lock)
Форма заявки
PLV SUF – порошок и растворитель для внутрипузырной суспензии
Производитель
Общество специальных клинических препаратов medac (DEU)
Держатель решения
Общество специальных клинических препаратов medac (DEU)
Поставщики
Общество специальных клинических препаратов medac (DEU)

Описание и назначение

Препарат образует порошок и дисперсионную среду для суспензии для нанесения на мочевой пузырь. Он используется как средство повышения иммунитета организма при лечении рака мочевого пузыря. Предназначен для лечения нескольких видов рака мочевого пузыря. Рак ограничен внутренними клетками мочевого пузыря (уротелием) и не проник в более глубокие слои мочевого пузыря. Он показан для лечения неинвазивного уротелиального рака мочевого пузыря (карциномы in situ). Также для предотвращения рецидива рака (профилактическое лечение). Существуют различные степени уротелиального рака мочевого пузыря, ограниченного слизистой оболочкой мочевого пузыря (TaG1 – G2 и TaG3) и клетками под слизистой оболочкой (в собственной пластинке; T1), а также локализованный рак, который не проникает в уротелиальные клетки (карцинома in situ ).

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.
Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.
ВНИМАНИЕ: Возмещение страховой компанией не распространяется на отпуск препарата в аптеке.
Лекарство предназначено для парентерального введения.
Продукт следует хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° С (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.
Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Противопоказано применение детям и подросткам до 18 лет.

Режим дозирования и дозирования

Содержимое одного флакона рассчитано на одно закапывание в мочевой пузырь.

Продолжительность лечения
Карцинома in situ.
Стандартная 1 внутрипузырная инстилляция в неделю в течение 6 недель подряд в качестве индукционной терапии. Лечение не следует начинать раньше, чем через 2-3 недели после трансуретральной резекции (ТУР).
Поддерживающая терапия: начинается после 4-недельного перерыва, длится не менее 1 года. Ниже описаны схемы поддерживающей терапии.

Индукционная терапия (профилактическое лечение рецидива)
Лечение начинают через 2-3 недели после ТУР или биопсии мочевого пузыря без травматической катетеризации и повторяют с недельными интервалами в течение 6 недель. При опухолях средней и высокой степени риска следует поддерживающая терапия.

Поддерживающая терапия
Метод 1: 12-месячная терапия с ежемесячными интервалами.
Метод 2: 3 инстилляции с интервалом в неделю в течение не менее 1–3 лет через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев. Применяется до 27 инстилляций за 3 года.

Способ использования

Его вводят в условиях, необходимых для инвазии при внутрипузырной эндоскопии. Пациенту нельзя пить за 4 часа до и через 2 часа после закапывания. Перед закапыванием мочевой пузырь необходимо опорожнить. Суспензия вводится в мочевой пузырь под низким давлением. Закапанная суспензия должна оставаться в мочевом пузыре 2 часа. В течение этого времени суспензия должна иметь достаточный контакт со всей поверхностью слизистой оболочки мочевого пузыря, поэтому пациент должен как можно больше двигаться. Через 2 часа больному следует вымыть закапанную суспензию, по возможности сидя.
При отсутствии противопоказаний рекомендуется гипергидратация пациента в течение 48 часов после закапывания.
Перед использованием продукт необходимо суспендировать в асептических условиях со стерильным 0,9% раствором хлорида натрия. Перед использованием перемешайте суспензию легким взбалтыванием. Избегайте контакта с кожей. Рекомендуется использовать перчатки.
Дополнительные инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6.

Предупреждение 

Препарат готовится и вводится только обученным медицинским персоналом.
Не рекомендуется во время беременности.
Противопоказан при кормлении грудью.
Безопасность и эффективность у детей не установлены и не должны применяться у детей.
Неблагоприятно влияет на сперматогенез и может вызвать олигоспермию и азооспермию. Эти эффекты могут быть временными и обратимыми.
Это может повлиять на вашу способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.
Несовместим со снотворными и гипертоническими растворами.
Хранить в холодильнике (2–8 ° C), не замораживать. Условия хранения после восстановления см. В разделе 6.3.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты лечения БЦЖ обычны, но обычно легкие и временные. Побочные реакции обычно усиливаются с увеличением количества процедур БЦЖ.
Очень часто (им может быть подвержено более 1 человека из 10)
• Тошнота … подробнее>

Активные вещества

Бактерии БЦЖ (Bacillus Calmette-Guérin)

Группа показаний

59 – Иммунопрепараты

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLL

Цитостатики и иммуномодуляторы
HLL03

Иммуностимуляторы
HLL03A

Иммуностимуляторы
HLL03AX

Другие иммуностимуляторы
HLL03AX03

Вакцина БЦЖ

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “БЦЖ-Медак (BCG-medac) 1 шт”
Позвонить сейчас