Описание и назначение

Лекарство содержит ботулинический токсин типа А, который частично блокирует нервные импульсы к мышцам, которым оно было введено, и уменьшает чрезмерное сокращение этих мышц.

У взрослых он используется для лечения:

• стойкие спазмы запястья и кисти у пациентов после инсульта;
• стойкие спазмы голеностопного сустава и стопы у больных, перенесших инсульт;
• постоянные мышечные спазмы (сокращения) век и лица;
• постоянные мышечные спазмы шеи и плеч;
• чрезмерное потоотделение подмышек, которое ограничивает нормальную повседневную деятельность и где другие участки лечения не используются;
• гиперактивный мочевой пузырь с утечкой мочи
• утечка из мочевого пузыря, проблемы с мочевым пузырем, связанные с травмой спинного мозга или рассеянным склерозом

У детей старше 2 лет, страдающих церебральным параличом и умеющих ходить:

• деформации стоп, вызванные стойким мышечным спазмом ног.

Также его используют для временного улучшения внешнего вида:

• вертикальные морщины между бровями, которые видны при морщине лба, если появление этих морщин оказывает серьезное психологическое воздействие на пациента.

У взрослых он используется как профилактика:

• против головной боли у пациентов с хронической мигренью.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Постоянный мышечный спазм ног у детей с церебральным параличом    
– первое лечение: 4 единицы / кг (гемиплегия), 6 единиц / кг (диплегия, разделенная между пораженными конечностями) –
следующее лечение: 4 единицы / кг (гемиплегия), 6 единиц / кг (диплегия, разделенная между пораженными конечностями) –
минимальное время между дозами: 3 месяца

Постоянный спазм запястья и кисти у пациентов после инсульта –    
первое лечение: точная доза и количество инъекций на запястье / руке подбираются индивидуально
– следующее лечение: регулируется точная доза и количество инъекций на запястье / руке индивидуально –
минимальное время между приемами: 12 недель

Постоянный мышечный спазм голеностопного сустава и стопы у пациентов после инсульта    
– первое лечение: ваш врач может сделать вам больше инъекций в пораженные мышцы. Общая доза составляет от 300 единиц до 400 единиц, разделенных на 6 мышц для каждого цикла лечения –
следующее лечение: общая доза составляет от 300 единиц до 400 единиц, разделенных на 6 мышц для каждого цикла лечения
– минимальное время между дозами: 12 недель

Спазм век и лица   -первое лечение: до 25 единиц на глаз
-следующее лечение: максимальная общая доза 100 единиц
-минимальное время между дозами: 3 месяца

Спазм шеи и плеч     -первое лечение: максимум 200 единиц
-следующее лечение: зависит от начальной реакции пациента
-минимум между дозами: 10 недель

Головная боль у взрослых с хронической мигренью    
– первое лечение: общая доза от 155 до 195 единиц, разделенных на от 31 до 39 баллов –
следующее лечение: общая доза от 155 до 195 единиц, разделенных на от 31 до 39 баллов
– минимальный интервал между дозами: 12 недель

Подтекание мочи, вызванное гиперактивным мочевым пузырем     -первое лечение: 100 единиц, разделенных на 20 участков
-следующее лечение: 100 единиц, разделенных на 20 участков
-минимум между дозами: 3 месяца

Подтекание мочи из-за заболеваний мочевого пузыря, связанных с повреждением спинного мозга или рассеянным склерозом –   
первое лечение: 200 единиц
– следующее лечение: 200 единиц –
минимальное количество доз: 3 месяца

Чрезмерное потоотделение в подмышечной впадине    
-первое лечение: 50 единиц на подмышку
-следующее лечение: 50 единиц на подмышку
-минимум между дозами: 16 недель

Вертикальные морщины между бровями, видимые при максимальном    
хмурении -первое лечение: 20 единиц **
-следующее лечение: 20 единиц
-минимальное время между дозами: 3 месяца

Веерообразные морщины вокруг глаз, видимые при максимальной улыбке –    
первая обработка: 24 единицы ** –
следующая обработка: 24 единицы –
минимальное время между дозами: 3 месяца

Морщины на лбу, которые видны при максимальной подтяжке бровей    
-первое лечение: 20 единиц ***
-следующее лечение: 20 единиц
-минимальное время между дозами: 3 месяца

* Ваш врач может подобрать дозу, позволяющую делать инъекции с интервалом до 6 месяцев.
** Если вас лечат, чтобы улучшить внешний вид веерообразных морщин, которые видны при максимальной улыбке, вместе с вертикальными морщинами между бровями, которые видны при максимальном нахмурении, вам дадут общую дозу 44 единицы.
*** Если вас лечат, чтобы улучшить внешний вид всех 3 морщин на вашем лице одновременно (веерообразные морщины вокруг глаз, которые видны при максимальной улыбке, вертикальные морщины между бровями, которые видны при максимальном хмурении и морщины на лбу, которые видны при максимальной подтяжке бровей) дают вам общую дозу 64 единицы.

Дозу для пожилого пациента следует выбирать с осторожностью, обычно начиная с нижней границы интервала дозирования.

Способ использования

Восстановленный порошок предназначен для внутримышечного (в / м) введения.
Инструкции по восстановлению лекарственного препарата перед введением, введением и утилизацией флаконов см. В SPC, разделы 4.2 и 6.6.

Предупреждение

Лекарство должен давать только врач с соответствующей квалификацией, подтвержденным опытом лечения и использованием необходимого оборудования.
Его нельзя использовать во время беременности и женщинам детородного возраста, не использующим противозачаточные средства, за исключением случаев крайней необходимости.
Не рекомендуется применять лекарство в период кормления грудью.
Безопасность и эффективность продукта у детей данного возраста, в зависимости от показаний, не установлены (см. SPC, раздел 4.2).
По косметическим показаниям препарат противопоказан пациентам с mysthenia gravis или синдромом Ламберта-Итона.
Пациентам с акинезией в анамнезе или неподвижным пациентам следует рекомендовать постепенно возобновлять деятельность после инъекции.
Это может вызвать астению, мышечную слабость, головокружение и нарушение зрения, что может повлиять на вождение или использование машин.
Поскольку исследования несовместимости не проводились, этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Невскрытые флаконы необходимо хранить в морозильных камерах при температуре от -5 ° C до -20 ° C или в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C.
Поскольку продукт не содержит консервантов, ответственность за срок хранения и условия использования продукта несет пользователь, а восстановленный раствор не следует хранить более 24 часов при температуре от 2 ° C до 8 ° C.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Побочные эффекты обычно появляются в течение первых нескольких дней после инъекции.
Обычно они длятся недолго, но могут длиться несколько месяцев, а в редких случаях и дольше.
ЕСЛИ ВЫ БЫЛИ ПОСЛЕ ПОДАЧИ ЗАЯВКИ … подробнее>

Активные вещества

ботулинический токсин типа А

Группа показаний

63 – Миорелаксанты