Описание

Регистрационный номер продукта 77/0268/10-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 89416
Название продукта согласно ŠÚKL Duodart 0,5 мг / 0,4 мг твердые капсулы cps dur 90×0,5 мг / 0,4 мг (fl.HDPE)
Форма заявки CPS DUR – твердая капсула
Производитель GlaxoSmithKline Slovakia sro (SVK)
Держатель решения GlaxoSmithKline Trading Services Limited (IRL)
Поставщики ГСК – ФАРМА
Описание и назначение
Лекарство представляет собой комбинацию двух разных лекарств, называемых дутастеридом и тамсулозином. Дутастерид принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами фермента 5-альфа-редуктазы, а тамсулозин относится к группе лекарств, называемых альфа-блокаторами.

Он используется для лечения мужчин с увеличенной простатой (доброкачественная гиперплазия простаты – ДГПЖ). Это также может вызвать более медленный и слабый отток мочи с риском полного блокирования оттока мочи (острая задержка мочи).

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Принимается вскоре после еды.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Продукт не предназначен для женщин.Противопоказано применение детям и подросткам до 18 лет.
Режим дозирования и дозирования

Взрослые и пациенты пожилого возраста:
рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 1 раз в сутки.

Способ использования

Капсулы принимают примерно через 30 минут после еды в одно и то же время каждый день. Капсулы следует глотать целиком, не разжевывать и не открывать, так как контакт с содержимым капсулы может вызвать раздражение слизистой оболочки ротоглотки.

Дутастерид всасывается через кожу, поэтому женщинам, детям и подросткам следует избегать контакта с протекающими капсулами. В случае контакта с протекающими капсулами пораженный участок необходимо немедленно промыть водой с мылом.

Предупреждение

Женщинам применение препарата противопоказано. Беременные женщины (или беременные женщины) не должны подвергаться воздействию лекарства или спермы мужчины, принимающего это лекарство. Они не должны иметь дело с протекающими капсулами.
Лекарство может повлиять на свойства сперматозоидов (уменьшение количества сперматозоидов, объема и подвижности сперматозоидов). Нельзя исключать возможность снижения мужской фертильности.
Препарат противопоказан детям и подросткам.
Применение дутастерида противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Следует проявлять осторожность у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин), поскольку действие препарата у этих пациентов не изучалось.
Противопоказан при наличии в анамнезе ортостатической гипотензии (снижение артериального давления при смене положения – сидя или стоя).
Пациенты должны знать, что может возникнуть головокружение, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Активные вещества
дутастерид , тамсулозин

Группа показаний
77 – Симпатолитики

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
ГВУ
Урогенитальный тракт и половые гормоны
HLG04
Урология
HLG04C
Лекарства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
HLG04CA
Антагонисты альфа-адренорецепторов
HLG04CA52
Тамсулозин и дутастерид