Описание

Регистрационный номер продукта 87/0432/16-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 1218C
Название продукта согласно ŠÚKL Дуталан 0,5 мг мягкие капсулы cps моль 90×0,5 мг (блис. ПВХ / ПВДХ / Al)
Форма заявки CPS MOL – Мягкая капсула
Производитель GLPharma GmbH (AUT)
Держатель решения GLPharma GmbH (AUT)
Поставщики GL Pharma Slovakia, sro (СВК)
Описание и назначение
Действующее вещество – дутастерид. Он принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы.

Дутастерид используется для лечения мужчин с увеличенной простатой (доброкачественной гиперплазией предстательной железы) – доброкачественным увеличением предстательной железы, вызванным гиперпродукцией гормона под названием дигидротестостерон.

Его также можно использовать с другим лекарством, называемым тамсулозином (используется для лечения симптомов увеличенной простаты).

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Продукт не предназначен для женщин.Противопоказано применение детям и подросткам до 18 лет.
Режим дозирования и дозирования

Это лекарственное средство можно вводить отдельно или в комбинации с альфа-блокатором тамсулозином (0,4 мг) (см. Разделы 4.4, 4.8 и 5.1 SPC).

Взрослые (в том числе пожилые):

Рекомендуемая доза дутастерида составляет 1 капсулу (0,5 мг) внутрь один раз в день. Хотя улучшение может наблюдаться очень рано, для достижения ответа на лечение может потребоваться до 6 месяцев.

Особые группы населения

Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью
коррекции дозы не ожидается.

Пациенты с нарушением функции печени
Влияние нарушения функции печени на фармакокинетику препарата не изучалось, поэтому следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести.

Способ использования

Капсулы следует глотать целиком, не разжевывать и не открывать, поскольку контакт с содержимым капсулы может вызвать раздражение слизистой оболочки ротоглотки. Капсулы можно принимать во время еды или без нее.

Дутастерид всасывается через кожу, поэтому женщинам, детям и подросткам следует избегать контакта с протекающими капсулами. В случае контакта с протекающими капсулами, пораженный участок необходимо немедленно промыть водой с мылом.

Предупреждение

Женщинам противопоказано применение дутастерида.
Препарат противопоказан детям и подросткам.
Противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Комбинированную терапию следует назначать после тщательного рассмотрения преимуществ и рисков из-за потенциального повышенного риска побочных эффектов (включая сердечную недостаточность) и после рассмотрения альтернативных вариантов лечения, включая монотерапию.Лекарственный
препарат содержит соевый лецитин.
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Аллергические реакции
При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием дутастерида.
Проявления аллергических реакций могут включать:
– кожную сыпь (которая … подробнее>

Активные вещества
дутастерид

Группа показаний
87 – Разное I

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
ГВУ
Урогенитальный тракт и половые гормоны
HLG04
Урология
HLG04C
Лекарства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
HLG04CB
Ингибиторы тестостерон-5-альфа-редуктазы
HLG04CB02
Дутастеры