Описание

Регистрационный номер продукта 87/0132/15-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 3805B
Название продукта согласно ŠÚKL DUTAMED 0,5 мг cps моль 90×0,5 мг (блис. ПВХ / ПВДХ / Al)
Форма заявки CPS MOL – Мягкая капсула
Производитель Pharmadox Healthcare, Ltd. (MLT)
Держатель решения CANDE sro (SVK)
Поставщики CANDE sro (SVK)
Описание и назначение
Он содержит дутастерид, который принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами фермента 5-альфа-редуктазы. Он используется для лечения мужчин с увеличенной простатой (доброкачественной гиперплазией предстательной железы) – доброкачественным увеличением простаты, которое вызвано чрезмерной выработкой гормона под названием дигидротестостерон.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Продукт не предназначен для женщин.Противопоказано применение детям и подросткам до 18 лет.
Режим дозирования и дозирования

Это лекарственное средство можно вводить отдельно или в комбинации с альфа-блокатором тамсулозином (0,4 мг) (см. SPC, разделы 4.4, 4.8 и 5.1).

Взрослые (в том числе пожилые): по 1 капсуле (дутастерид 0,5 мг) 1 раз в сутки.
Лечение длительное. Улучшение может наблюдаться на ранней стадии, но для достижения ответа на лечение может потребоваться 6 месяцев или больше.

Способ использования

Капсулы следует глотать целиком, не разжевывать и не открывать, так как контакт с содержимым капсулы может вызвать раздражение слизистой оболочки ротоглотки. Капсулы можно принимать во время еды или без нее.

Дутастерид всасывается через кожу, поэтому женщинам, детям и подросткам следует избегать контакта с протекающими капсулами. В случае контакта с протекающими капсулами, пораженный участок необходимо немедленно промыть водой с мылом.

Предупреждение

Женщинам применение препарата противопоказано. Беременные женщины (или беременные женщины) не должны подвергаться воздействию лекарства или спермы мужчины, принимающего это лекарство. Они не должны иметь дело с протекающими капсулами. Лекарство может мешать развитию ребенка мужского пола. Риск существует в основном в течение первых 16 недель беременности.
Лекарство может повлиять на свойства сперматозоидов (уменьшение количества сперматозоидов, объема и подвижности сперматозоидов). Нельзя исключать возможность снижения мужской фертильности.
Препарат противопоказан детям и подросткам.
Применение дутастерида противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Следует проявлять осторожность у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести.
Лекарство содержит соевый лецитин.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Аллергические реакции
Аллергические реакции могут включать:
кожную сыпь (которая может вызывать зуд), крапивницу (похожую на крапивницу), отек век, лица, губ, рук или ног.
Если вы … подробнее>

Активные вещества
дутастерид

Группа показаний
87 – Разное I

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
ГВУ
Урогенитальный тракт и половые гормоны
HLG04
Урология
HLG04C
Лекарства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
HLG04CB
Ингибиторы тестостерон-5-альфа-редуктазы
HLG04CB02
Дутастеры