Описание

егистрационный номер продукта 87/0292/14-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 1647B
Название продукта согласно ŠÚKL Дутастерид Ципла 0,5 мг мягкие капсулы cps моль 90×0,5 мг (блис. ПВХ / ПВДХ / Al)
Форма заявки CPS MOL – Мягкая капсула
Производитель Cipla Ltd. (IND)
Держатель решения Cipla Europe NV (BEL)
Описание и назначение
Он содержит дутастерид, который принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами фермента 5-альфа-редуктазы. Он используется для лечения мужчин с увеличенной простатой (доброкачественной гиперплазией предстательной железы) – доброкачественным увеличением простаты, которое вызвано чрезмерной выработкой гормона под названием дигидротестостерон.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Продукт не предназначен для женщин.Противопоказано применение детям и подросткам до 18 лет.
Режим дозирования и дозирования

Это лекарственное средство можно вводить отдельно или в комбинации с альфа-блокатором тамсулозином (0,4 мг) (см. SPC, разделы 4.4, 4.8 и 5.1).

Взрослые (в том числе пожилые): по 1 капсуле (дутастерид 0,5 мг) 1 раз в сутки.
Лечение длительное. Улучшение может наблюдаться на ранней стадии, но для достижения ответа на лечение может потребоваться 6 месяцев или больше.

Способ использования

Капсулы следует глотать целиком, не разжевывать и не открывать, так как контакт с содержимым капсулы может вызвать раздражение слизистой оболочки ротоглотки. Капсулы можно принимать во время еды или без нее.

Дутастерид всасывается через кожу, поэтому женщинам, детям и подросткам следует избегать контакта с протекающими капсулами. В случае контакта с протекающими капсулами, пораженный участок необходимо немедленно промыть водой с мылом.

Предупреждение

Женщинам применение препарата противопоказано. Беременные женщины (или беременные женщины) не должны подвергаться воздействию лекарства или спермы мужчины, принимающего это лекарство. Они не должны иметь дело с протекающими капсулами. Лекарство может мешать развитию ребенка мужского пола. Риск существует в основном в течение первых 16 недель беременности.
Лекарство может повлиять на свойства сперматозоидов (уменьшение количества сперматозоидов, объема и подвижности сперматозоидов). Нельзя исключать возможность снижения мужской фертильности.
Препарат противопоказан детям и подросткам.
Применение дутастерида противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Следует проявлять осторожность у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести.
Лекарство содержит соевый лецитин.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Аллергические реакции
Признаками аллергической реакции могут быть:
• кожная сыпь (которая может вызывать зуд)
• крапивница (похожая на крапивницу)
• отек век, лица, губ, рук или ног.
Ø Если … больше>

Активные вещества
дутастерид

Группа показаний
87 – Разное I

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
ГВУ
Урогенитальный тракт и половые гормоны
HLG04
Урология
HLG04C
Лекарства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
HLG04CB
Ингибиторы тестостерон-5-альфа-редуктазы
HLG04CB02
Дутастеры