Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/11/691/013
Код государственного органа (ŠÚKL) 3808A
Название продукта согласно ŠÚKL Eliquis 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 168×2,5 мг (blis.PVC / PVDC / Al)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Бристоль-Майерс Сквибб
Держатель решения Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG (IRL)
Поставщики Pfizer Export BV (NLD)
Описание и назначение
Он содержит лекарство апиксабан и относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Лекарство помогает предотвратить образование тромбов, блокируя фактор Ха, который является важной частью свертывания крови.

Применяется у взрослых:

для предотвращения образования тромбов (тромбоза глубоких вен) после операции по замене тазобедренного или коленного сустава. После операции на бедре или колене может быть повышенный риск образования тромбов в венах ног.
для предотвращения образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердцебиением (фибрилляция предсердий) и, по крайней мере, с одним другим фактором риска.
для лечения тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии) и для предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и / или легких.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Режим дозирования и дозирования

Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений. Плановая

операция по замене тазобедренного или коленного сустава.
Рекомендуемая доза апиксабана составляет 2,5 мг два раза в день. Первоначальную дозу следует принять через 12-24 часа после операции.
Для пациентов, перенесших операцию по замене тазобедренного сустава, рекомендуемая продолжительность лечения составляет 32-38 дней.
Для пациентов, перенесших операцию по замене коленного сустава, рекомендуемая продолжительность лечения составляет 10-14 дней.

Профилактика инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (NVAF):
рекомендуемая доза апиксабана составляет 5 мг два раза в день.
Для пациентов с NVAF и по крайней мере с двумя из следующих характеристик: возраст ≥ 80 лет, масса тела ≤ 60 кг или креатинин сыворотки ≥ 1,5 мг / дл (133 мкмоль / л) рекомендуемая доза апиксабана составляет 2,5 мг два раза в день.
Лечение длительное.

Лечение тромбоза глубоких вен, лечение тромбоэмболии легочной артерии:
рекомендуемая доза апиксабана составляет 10 мг два раза в день в течение первых 7 дней, а затем 5 мг два раза в день.
Короткая продолжительность лечения (минимум 3 месяца) должна основываться на наличии временных факторов риска (например, недавняя операция, травма, иммобилизация).

Профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии:
Рекомендуемая доза апиксабана составляет 2,5 мг два раза в сутки. Эту дозу следует начинать через 6 месяцев лечения апиксабаном 5 мг два раза в день или другим антикоагулянтом.
Продолжительность общего курса лечения следует устанавливать индивидуально.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью и процедура перехода с антагониста витамина К на апиксабан и наоборот приведены в разделе 4.2 SPC.

Способ использования

Таблетки следует принимать целиком, с едой или без, запивая водой. Пациенты, которые не могут проглотить целые таблетки, могут измельчить и растворить таблетки в воде, 5% растворе декстрозы в воде или яблочном соке или смешать с яблочным пюре и немедленно выпить. Альтернативно, таблетки можно измельчить и растворить в 60 мл воды или 5% раствор декстрозы в воде и сразу же ввести через назогастральный зонд. Измельченные таблетки стабильны в воде, в 5% растворе декстрозы в воде, яблочном соке и яблочном пюре в течение 4 часов.

Предупреждение

Препарат не рекомендуется применять при беременности.
Ваш врач решит, прекратить ли кормление грудью или прекратить / воздержаться от апиксабана (неизвестно, выделяется ли апиксабан или его метаболиты с грудным молоком. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев).
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Его следует прекратить как минимум за 48 часов до плановой операции или инвазивных процедур со средним или высоким риском кровотечения. Прием препарата следует прекратить как минимум за 24 часа до планового хирургического вмешательства или инвазивных процедур с низким риском кровотечения.
Таблетки содержат лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Eliquis можно использовать при трех различных заболеваниях. Известные возможные побочные эффекты и частота их возникновения при каждом из этих заболеваний могут различаться и перечислены отдельно ниже. Для этих … подробнее>

Активные вещества
апиксабан

Группа показаний
16 – Антикоагулянты (фибринолитики, антифибринолитики)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLB
Кровь и органы кроветворения
HLB01
Антитромботические препараты
HLB01A
Антикоагулянты, антитромботические препараты
HLB01AF
Прямые ингибиторы фактора Ха
HLB01AF02
Апиксабан