Описание

Регистрационный номер продукта 09/0108/10-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 4594A
Название продукта согласно ŠÚKL Emanera 20 мг твердые желудочно-устойчивые капсулы cps end 90×20 мг (blis.OPA / Al / PVC / Al)
Форма заявки CPS END – Твердая желудочно-устойчивая капсула
Производитель КРКА, товарна здравил, дд (СВН)
Держатель решения KRKA dd (SVN)
Поставщики КРКА, товарна здравил, дд (СВН)
Описание и назначение
Лекарство содержит эзомепразол, который относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Используется

у взрослых:
при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ):
чтобы вылечить повреждение или воспаление пищевода,
чтобы предотвратить возвращение таких условий,
для снятия неприятных симптомов, сопровождающих такие состояния.
при язве желудка или язвы верхних отделов, вызванной бактерией Helicobacter pylori. Это лекарство используется в сочетании с некоторыми видами антибиотиков:
для лечения язв двенадцатиперстной кишки, связанных с Helicobacter pylori ,
для предотвращения рецидива язвы двенадцатиперстной кишки, связанной с этой бактерией.
при язве желудка, вызванной лекарствами, называемыми нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Это лекарство используется:
для лечения язвы желудка, вызванной НПВП,
для предотвращения образования язв в желудке и двенадцатиперстной кишке при одновременном применении НПВП.
при длительном лечении, например для предотвращения повторного кровотечения из язв, после внутривенного (в вену) введения эзомепразола.
при чрезмерной секреции кислоты желудочного сока, включая синдром Золлингера-Эллисона (рак поджелудочной железы).
у подростков 12 лет и старше:
при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ),
при язве желудка или язвы верхних отделов, вызванной бактерией Helicobacter pylori. Это лекарство используется в сочетании с некоторыми типами антибиотиков для лечения инфекции и заживления язвы.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Взрослые

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
– лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: 40 мг эзомепразола один раз в день в течение 4 недель. Если этого недостаточно, облегчение симптомов обычно достигается в течение следующих 4 недель.
– Длительное поддерживающее лечение пациентов с излеченным эзофагитом для предотвращения рецидива: эзомепразол в дозе 20 мг один раз в сутки.
– Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ): пациентам без эзофагита назначают 20 мг эзомепразола один раз в день. Если симптомы не исчезнут в течение 4 недель, следует провести дополнительное обследование пациента.
Когда симптомы исчезнут, последующие симптомы можно контролировать, вводя 20 мг эзомепразола один раз в день. При необходимости можно вводить 20 мг эзомепразола один раз в день в терапевтическом режиме по мере необходимости.
У пациентов, принимающих НПВП, которые имеют повышенный риск развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, наблюдение за симптомами в соответствии с рекомендациями не рекомендуется.

В сочетании с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori
– Лечение язв двенадцатиперстной кишки, связанных с Helicobacter pylori
– Профилактика рецидива пептических язв у пациентов с язвами, связанными с Helicobacter pylori.
Рекомендуется принимать 20 мг эзомепразола дважды в день в комбинации. с 1000 мг амициллина 500 мг амоксила в течение 7 дней.

Пациенты, которым требуется постоянное лечение НПВП
– Лечение язв желудка, связанных с НПВП : обычная доза составляет 20 мг эзомепразола один раз в день в течение 4-8 недель.
– Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, у пациентов из группы риска: эзомепразол в дозе 20 мг один раз в сутки.

Длительное лечение после внутривенного индуцированного предотвращения повторного кровотечения из пептических язв
40 мг эзомепразола один раз в день в течение 4 недель.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.
Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг эзомепразола два раза в сутки.
Затем дозу следует подбирать индивидуально, и лечение следует продолжать до тех пор, пока этого требует клиническое состояние пациента. Основываясь на доступных клинических данных, большинство пациентов получают адекватный контроль при дозах от 80 до 160 мг эзомепразола в день.
При суточных дозах выше 80 мг эзомепразола препарат следует вводить в 2 суточных приема.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать суточную дозу эзомепразола 20 мг.

Подростки от 12 лет

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
– лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: 40 мг эзомепразола один раз в день в течение 4 недель. Если этого недостаточно, облегчение симптомов обычно достигается в течение следующих 4 недель.
– Длительное поддерживающее лечение пациентов с излеченным эзофагитом для предотвращения рецидива: эзомепразол в дозе 20 мг один раз в сутки.
– Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ):
пациентам без эзофагита назначают 20 мг эзомепразола один раз в день. Если симптомы не исчезнут в течение 4 недель, следует провести дополнительное обследование пациента.
Когда симптомы исчезнут, последующие симптомы можно контролировать, вводя 20 мг эзомепразола один раз в день.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.
Эзомепразол назначают 2 антибиотиками, амоксициллином и кларитромицином. Эзомепразол по 20 мг назначают дважды в день в течение 1 недели. Продолжительность лечения, если врач не назначит иное: 7-14 дней.

Способ использования

Капсулы проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя жевать или измельчать. Их принимают независимо от еды.

Пациентам, которым трудно глотать,
капсулу можно открыть и смешать гранулы с половиной стакана воды (ненасыщенный CO 2 ). Никакие другие жидкости использовать нельзя, так как энтеросолюбильное покрытие может раствориться. Пеллетную воду нужно выпить сразу или в течение 30 минут. Чашку ополаскивают большим количеством воды (1-2 стакана) и пьют. Гранулы нельзя жевать или измельчать.

Для пациентов, которые не могут глотать (введение в желудочно-кишечный тракт) – см. Раздел 6.6 SPC. Особые меры предосторожности при утилизации и других обращениях . Перед введением важно тщательно проверить пригодность выбранного зонда и шприца.

Предупреждение

Его можно давать во время беременности под наблюдением врача.
Его нельзя использовать во время кормления грудью. Неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком человека.
Его не следует применять детям младше 12 лет из-за отсутствия клинических данных.
В случае неожиданной потери веса, анемии, желудочно-кишечного кровотечения, дисфагии, постоянной рвоты, рвоты с кровью или при подозрении / подтверждении язвы желудка врач должен исключить злокачественное новообразование.
Лекарство может снижать всасывание витамина B 12 (цианокобаламина). При длительной терапии это может вызвать снижение уровня магния и повышенный риск переломов и кожной красной волчанки.
Это может повлиять на тесты на нейроэндокринные опухоли. Перед проведением измерения CgA (хромогранина А) лечение следует прекратить как минимум за 5 дней.
В редких случаях во время лечения может возникнуть светочувствительность.
Если во время лечения возникает головокружение или сонливость, рекомендуется избегать вождения и работы со сложными механизмами.
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если вы испытываете серьезный какой-либо из следующих побочных эффектов, прекратите прием Emanera и немедленно обратитесь к врачу:
внезапная одышка, отек губ, языка и горла или тела, … подробнее>

Активные вещества
эзомепразол

Группа показаний
09 – Антациды (включая противоязвенные препараты)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA02
Лекарства от нарушения кислотности
HLA02B
Средства от язвы желудка и рефлюксной болезни пищевода
HLA02BC
Ингибиторы протонной помпы
HLA02BC05
Эзомепразол