Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/16/1151/002
Код государственного органа (ŠÚKL) 2323C
Название продукта согласно ŠÚKL Эмтрицитабин / тенофовир дизопроксил Крка 200 мг / 245 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 30×200 мг / 245 мг (fl.HDPE)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель КРКА, товарна здравил, дд (СВН)
Держатель решения KRKA dd (SVN)
Поставщики КРКА, товарна здравил, дд (СВН)
Описание и назначение
Он содержит два лекарства, эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил. Оба эти препарата являются антиретровирусными препаратами, которые используются для лечения ВИЧ-инфекции. Эмтрицитабин является нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы, а тенофовир является нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы. Однако оба они обычно известны как НИОТ (нуклеозидные / нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы) и действуют, влияя на нормальную активность фермента (обратной транскриптазы), который необходим вирусу для самостоятельного воспроизводства.

Он используется для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека 1 (ВИЧ-1) у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет, которые весят не менее 35 кг и которые уже лечились другими типами лекарств от ВИЧ, но которые уже прошли курс лечения. неэффективны или вызвали побочные эффекты. Его всегда следует использовать в сочетании с другими лекарствами для лечения ВИЧ-инфекции.
Он также используется для снижения риска заражения ВИЧ-1 у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела не менее 35 кг при ежедневном применении в сочетании с более безопасными сексуальными практиками.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Принимается во время еды (во время еды).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Лечение или профилактика ВИЧ у взрослых и подростков от 12 лет и старше с массой тела не менее 35 кг: принимать по 1 таблетке один раз в день.

Пациенты с почечной недостаточностью: рекомендованная дозировка приведена в таблице 1, SPC, раздел 4.2. Таблица 1 Пропущенная доза: Если доза отложена до 12 часов от обычного времени, лекарство следует принять как можно скорее и продолжить нормальный график дозирования. Если введение дозы отложено более чем на 12 часов и почти настало время для следующей дозы, пропущенную дозу не следует принимать, и следует продолжить обычный режим дозирования. Если рвота возникла в течение 1 часа после приема таблетки, следует принять другую таблетку. Если рвота возникла более чем через 1 час после приема лекарства, вторую дозу принимать нельзя.

 

Прекращение лечения возможно только с согласия врача. Прием лекарства нельзя прекращать без его согласия.

Способ использования

Таблетки рекомендуется принимать с пищей и водой. Таблетки также можно растворить примерно в 100 мл воды, апельсинового или виноградного сока и сразу же принять.

Предупреждение

Он используется беременными женщинами только в случае крайней необходимости.
Его нельзя использовать во время кормления грудью. Как правило, рекомендуется, чтобы ВИЧ-инфицированные женщины ни при каких обстоятельствах не кормили грудью своих младенцев, чтобы избежать передачи ВИЧ младенцу.
Безопасность и эффективность эмтрицитабина / тенофовир дизопроксила у детей в возрасте до 12 лет не установлены.
Следует проявлять осторожность у пожилых пациентов, поскольку у них может быть снижена функция почек.
Не рекомендуется применение препарата пациентам с тяжелым заболеванием почек или пациентам, находящимся на диализе.
ВИЧ-1-инфицированные пациенты с хроническим гепатитом B (HBV) или C (HBC), получающие антиретровирусную терапию, подвергаются повышенному риску тяжелых и потенциально смертельных побочных реакций со стороны печени. Прекращение лечения HBV-инфицированными пациентами может быть связано с тяжелыми обострениями гепатита.
Лекарство может вызвать головокружение. Вождение и использование машин не рекомендуется.
Срок годности после первого открытия флакона: 1 месяц.
Таблетка содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможные серьезные побочные эффекты:
лактоацидоз (избыток молочной кислоты в крови) – редкий побочный эффект, который может быть опасным для жизни. Лактоацидоз встречается чаще … подробнее>

Активные вещества
эмтрицитабин , тенофовир дизопроксил

Группа показаний
42 – Химиотерапевтические препараты (включая туберкулостатические)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLJ
Противоинфекционные средства для системного применения
HLJ05
Противовирусные препараты для системного применения
HLJ05A
Противовирусные препараты прямого действия
HLJ05AR
Противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции, комбинации
HLJ05AR03
Тенофовир дизопроксил и эмтрицитабин