Описание

Регистрационный номер продукта 56/0003/99-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 12701
Название продукта согласно ŠÚKL Энтокорт 3 мг cps mod 50×3 мг (fľ.HDPE)
Форма заявки CPS MOD – капсула с контролируемым высвобождением
Производитель Recipharm Fontaine SAS, (Франция)
Держатель решения Tillotts Pharma GmbH (DEU)
Поставщики Tillotts Pharma Czech sro (Чехия)
Описание и назначение
Он содержит препарат будесонид, который относится к кишечным противовоспалительным средствам (противовоспалительные препараты), кортикостероиды для внутреннего применения. Он используется для лечения воспалений. Лекарство снимает воспаление тонкой кишки и верхних отделов толстой кишки.
Лекарство используется для лечения:

Болезнь Крона тонкой кишки и верхней части толстой кишки снимает воспаление и улучшает симптомы болезни,
микроскопический колит.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).
Режим дозирования и дозирования

Взрослые
Активная болезнь Крона
Дозу следует корректировать в зависимости от активности заболевания. Рекомендуемая суточная доза при активном заболевании составляет 9 мг (3 капсулы) в течение 8 недель. Полный эффект от препарата обычно достигается через 2-4 недели лечения.

Ремиссия заболевания
Рекомендуемая доза – 6 мг (2 капсулы).

Активный микроскопический колит.
Рекомендуемая доза – 9 мг (3 капсулы) 1 раз в сутки.

Поддержание ремиссии микроскопического колита:
рекомендуемая доза составляет 6 мг (2 капсулы) один раз в день, у стабильных бессимптомных пациентов 3 мг (1 капсула) один раз в день.

Смена лечения
В случае перехода с преднизолона на будесонид у пациентов, принимающих стероиды, рекомендуемая доза составляет 6 мг один раз в сутки. После начала терапии будесонидом дозу преднизолона следует постепенно снижать.

Дети старше 8 лет (включительно) с массой тела более 25 кг

Болезнь Крона в активной форме.
Рекомендуемая суточная доза при активной болезни легкой и средней степени тяжести составляет 9 мг (3 капсулы) в течение 8 недель. Полный эффект от препарата обычно достигается через 2-4 недели лечения.

Пациенты с нарушением функции печени

Нарушение функции печени увеличивает системную биодоступность будесонида. При стрессовых ситуациях, повышении температуры тела и перегрузках может потребоваться увеличение дозы или добавление к лечению системных глюкокортикоидов.

Лечение не следует прекращать резко, дозу следует постепенно снижать.

Способ использования

Капсулы следует принимать утром, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости.
Если у пациента возникают трудности с глотанием, капсулу можно открыть и проглотить, смешав со столовой ложкой яблочного сока. Содержимое капсул нельзя измельчать или жевать.

Предупреждение

Его следует использовать во время беременности только после тщательного изучения преимуществ и потенциальных рисков лечения.
Следует внимательно рассмотреть преимущества и потенциальные риски лечения во время кормления грудью.
Нет опыта у детей более 12 недель.
Дети и подростки с незавершенным ростом – рекомендуется регулярное измерение роста.
Во время лечения диабетикам могут потребоваться более высокие дозы инсулина.
Пациенты с инфекционными заболеваниями – требуется особый уход и лечение должно быть причинным.
Препарат может влиять на менструальный цикл.
Во время лечения нельзя употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок.
Лекарство содержит сахарозу.
Капсулы хранятся в оригинальной упаковке в целях защиты от влаги при температуре до 30 ° C. Колпачок необходимо плотно закрывать после каждого использования.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме капсул Энтокор 3 мг, обычно бывают легкими или умеренными по интенсивности и незначительными по своему характеру. Возможны следующие побочные эффекты:
Нет … подробнее>

Активные вещества
будесонид (будесонид)

Группа показаний
56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA07
Противодиарейные, кишечные противоинфекционные и противовоспалительные препараты
HLA07E
Кишечные противовоспалительные препараты
HLA07EA
Актуальные кортикостероиды
HLA07EA06
Будесонид