Описание

Регистрационный номер продукта 12/0250/07-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 59861
Название продукта согласно ŠÚKL Ferinject sol ijf 1×10 мл / 500 мг (lék.inj.skl.)
Форма заявки SOL IJF – Раствор для инъекций и инфузий
Производитель Vifor France SA (FRA)
Держатель решения Vifor France (FRA)
Поставщики Swixx Biopharma sro (SVK)
Описание и назначение
Лекарство является антианемическим средством; лекарство, используемое для лечения анемии (анемии). Он содержит железо в виде углевода железа.
Он используется для лечения пациентов с дефицитом железа, когда пероральные препараты (пероральные препараты) неэффективны или не могут быть использованы. Цель лечения – восполнить запасы железа в организме и вылечить анемию.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.ВНИМАНИЕ: Возмещение страховой компанией не распространяется на отпуск препарата в аптеке.Лекарство предназначено для парентерального введения.Его нельзя использовать или использовать в течение первого триместра беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.
Режим дозирования и дозирования:

1 мл раствора содержит 50 мг железа в виде карбоксимальтозы железа.

Для дозирования препарата необходимо выполнить следующие шаги:
Шаг 1: Определение потребности в железе: на основе массы тела пациента и уровня гемоглобина (Hb), ср. Таблица 1 SPC Часть 4.2.

Шаг 2: Расчет и введение максимальных индивидуальных доз железа: n Исходя из требований к железу, изложенных выше, следует ввести соответствующую дозу (и) препарата.
Разовая доза лекарства не должна превышать: 15 мг железа / кг массы тела (внутривенная инъекция) или 20 мг железа / кг массы тела (внутривенная инфузия) или 1000 мг железа (20 мл лекарства).
Максимальная рекомендуемая кумулятивная доза составляет 1000 мг железа (20 мл) в неделю.

Шаг 3: Оценка после приема препаратов железа: гемоглобин H- гемина должен быть повторно оценен не ранее, чем через 4 недели после последнего приема препарата.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализной зависимости:
не превышайте максимальную инъекционную дозу 200 мг железа один раз в день.

Продолжительность и прекращение лечения определяет врач.

Способ использования:

Его следует вводить только внутривенно; путем инъекции (в виде неразбавленного раствора) или инфузии ( в этом случае он должен быть разбавлен) или неразбавленным непосредственно в венозную часть диализатора во время гемодиализа. Видеть. Таблицы 2 и 3 раздела 4.2 SPC.

Предупреждение:

Его следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.
Лекарство не представляет опасности для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Не рекомендуется детям младше 14 лет.
Пациентам с нарушением функции печени железо следует вводить парентерально только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.
Парентерально вводимые препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности. Его следует использовать только в том случае, если немедленно доступен персонал, обученный оценке и лечению анафилактических реакций.
1 мл неразбавленного лекарства содержит до 5,5 мг (0,24 ммоль) натрия. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
Хранить при температуре ниже 30 ° C. Не мерзни.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Серьезные побочные эффекты:
если у вас появятся какие-либо из следующих признаков и симптомов, которые могут указывать на серьезную аллергическую реакцию, немедленно сообщите своему врачу: сыпь (например … подробнее>

Активные вещества
утюг

Группа показаний
12 – Антианемические средства

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLB
Кровь и органы кроветворения
HLB03
Антианемические средства
HLB03A
Лекарства, содержащие железо
HLB03AC
Парентеральные препараты с трехвалентным железом