Флумазенил (Flumazenil) Pharmaselect 0,1мг/мл (5х5 мл)

2835

Категория:

Описание

Регистрационный номер продукта 19/0540/08-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 53544
Название продукта согласно ŠÚKL Флумазенил Фармаселект 0,1 мг / мл раствор МФК 5×5 мл / 0,5 мг
Форма заявки SOL IFC – Раствор для инъекций / Концентрат для инфузий
Производитель Pharmaselect International Beteiligungs GmbH (AUT)
Держатель решения Pharmaselect International Beteiligungs GmbH (AUT)
Поставщики Pharmaselect International Beteiligungs GmbH (AUT)
Описание и назначение
Этот продукт является противоядием, полностью или частично устраняющим центральное успокаивающее действие бензодиазепинов. Используется:

в случае анестезии для пробуждения после определенных диагностических обследований,
в реанимации после приема седативных средств,
для диагностики и лечения отравлений или передозировки бензодиазепинов.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.ВНИМАНИЕ: Возмещение страховой компанией не распространяется на отпуск препарата в аптеке.Лекарство предназначено для парентерального введения.
Режим дозирования и дозирования

Взрослые:

Анестезия:
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,2 мг при внутривенном введении в течение 15 секунд. Если требуемый уровень сознания не достигается в течение 60 секунд, можно ввести дополнительную дозу 0,1 мг и повторить ее с 60-секундными интервалами до максимальной дозы 1,0 мг. Обычно желаемая доза составляет от 0,3 до 0,6 мг, но может варьироваться в зависимости от характеристик пациента и используемого бензодиазепина.

Интенсивная терапия:
рекомендуемая начальная доза составляет 0,2 мг при внутривенном введении в течение 15 секунд. Если желаемый уровень сознания не достигается в течение 60 секунд, можно ввести дополнительную дозу 0,1 мг и повторить ее с 60-секундными интервалами до общей дозы 2,0 мг или до тех пор, пока пациент не проснется.
Если сонливость возобновляется, можно сделать вторую болюсную инъекцию флумазенила.
Кроме того, может быть полезным внутривенное вливание 0,1-0,4 мг / ч.

Дозировку и скорость инфузии следует подбирать индивидуально для достижения желаемого уровня сознания. Настой можно вводить дополнительно до максимальной инъекционной дозы 2 мг. Если после повторного приема не наблюдается явного влияния на бодрствование и дыхание, следует учитывать, что интоксикация не вызвана бензодиазепинами. Вливание следует останавливать каждые 6 часов, чтобы увидеть, не возникнет ли седативный эффект снова.

Во избежание абстинентного синдрома у пациентов, длительное время получающих высокие дозы бензодиазепинов в отделении интенсивной терапии, дозу флумазенила следует титровать индивидуально и вводить медленно (см. SPC, раздел 4.4).

Дети старше 1 года:
для восстановления сознания после вызванной бензодиазепином седации у детей старше 1 года рекомендуется начальная доза 0,01 мг / кг (до 0,2 мг) при внутривенном введении в течение 15 секунд. Если требуемый уровень сознания не достигается после ожидания 45 секунд, может быть сделана следующая инъекция 0,01 мг / кг (до 0,2 мг) и, при необходимости, повторена с 60-секундными интервалами (максимум 4 раза) до максимальная доза составляет 0,05 мг / кг или 1 мг, в зависимости от того, какая доза является самой низкой. Дозу следует корректировать в зависимости от реакции пациента. В случае рецидива седативного эффекта у детей нет данных о безопасности и эффективности повторного приема флумазенила.

У пациентов с нарушением функции печени выведение флумазенила может быть продлено (см. SPC, раздел 5.2), поэтому рекомендуется тщательное титрование дозы.

Способ использования

Флумазенил должен вводиться внутривенно анестезиологом или врачом, имеющим опыт анестезиологии. Его можно вводить как в неразбавленном, так и в разбавленном виде (информацию о разведении лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6 SPC). Флумазенил можно применять одновременно с другими реанимационными мероприятиями.

Это лекарство предназначено только для одноразового использования. Перед использованием его следует визуально осмотреть и использовать только в том случае, если раствор прозрачный и практически не содержит частиц.

Предупреждение

Потенциальная польза от использования во время беременности должна перевешивать потенциальный риск для плода.
Если флумазенил используется в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить на 24 часа.
Парентеральное введение флумазенила при беременности и в период лактации в экстренных случаях не противопоказано.
Следует соблюдать осторожность из-за отсутствия данных о применении флумазенила пациентам пожилого возраста.
Недостаточно данных о применении флумазенила у детей до 1 года. Таким образом, флумазенил следует применять детям в возрасте до 1 года только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск.
Хотя пациенты бдительны и находятся в сознании после приема флумазенила, их следует проинструктировать, чтобы они не занимались опасными видами деятельности, требующими полных умственных усилий (например, управление механизмами или вождение) в течение 24 часов после приема, поскольку действие бензодиазепинов, введенных вначале, может быть снижено. восстановлен.
Флумазенил противопоказан пациентам, получающим бензодиазепины для лечения потенциально опасного для жизни состояния, а также пациентам с симптомами тяжелой интоксикации циклическими антидепрессантами.
Антагонистический эффект флумазенила специфичен для бензодиазепинов. Поэтому, если пациент не просыпается, следует рассмотреть другую причину.
Он содержит примерно 3,6 мг натрия в 1 мл раствора флумазенила для инъекций.
После разведения в течение 24 часов его следует хранить при 2-8 ° C. Растворы для внутривенных инфузий следует выбросить через 24 часа.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, флумазенил может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):
– тошнота
Часто (может встречаться менее чем у 1 из 10 человек):
– реакция гиперчувствительности, анафилаксия
– чувство тревоги (после быстрой инъекции, … подробнее>

Активные вещества
флумазенил

Группа показаний
19 – Антидоты, детоксикация

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLV
Разное (varia)
HLV03
Все остальные препараты
HLV03A
Все остальные препараты
HLV03AB
Противоядия
HLV03AB25
Флумазенил

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Флумазенил (Flumazenil) Pharmaselect 0,1мг/мл (5х5 мл)”
Позвонить сейчас