Описание

Регистрационный номер продукта 14/0110/07-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 38996
Название продукта согласно ŠÚKL Foster sol inh 1×180 доз (алюминиевый пакет под давлением)
Форма заявки SOL INH – Раствор для ингаляций в баллоне под давлением
Производитель Chiesi Pharmaceuticals GmBH (AUT)
Держатель решения Chiesi Pharmaceuticals GmBH (AUT)
Поставщики Chiesi Pharmaceuticals GmBH (AUT)
Описание и назначение
Лекарство представляет собой раствор для ингаляций под давлением, содержащий 2 лекарства, которые вдыхаются через рот и попадают непосредственно в легкие.

Дипропионат беклометазона относится к группе веществ, называемых кортикостероидами, которые обладают противовоспалительным действием, уменьшая отек и раздражение стенок дыхательных путей.
Дигидрат формотерола фумарата относится к группе лекарств, называемых бронходилататорами, которые обладают длительным эффектом, расслабляют мышцы дыхательных путей и облегчают дыхание.
Вместе эти два препарата облегчают дыхание и облегчают такие симптомы, как затрудненное дыхание, свистящее дыхание и кашель, у пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких ( ХОБЛ), а также помогают предотвратить эти симптомы.
Лекарство используется для регулярного лечения астмы у пациентов, которые:

лечение ингаляционными кортикостероидами и бронходилататорами короткого действия “по мере необходимости” не обеспечивало адекватного контроля астмы или
Достаточный контроль астмы уже достигается при одновременном лечении ингаляционными кортикостероидами и бронходилататорами длительного действия.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Продукт предназначен для вдыхания в легкие (способ ингаляции вам объяснит фармацевт).Продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.
Режим дозирования и дозирования

Его необходимо использовать каждый день, даже в бессимптомный период.
Дозу следует титровать до минимально возможной, чтобы эффективно контролировать симптомы.
По окончании лечения прием препарата следует прекращать постепенно, и не следует прекращать лечение резко.

АСТМА
Существует 2 подхода к лечению этим лекарством:
A: Поддерживающая терапия
Взрослые: 1-2 ингаляции два раза в день. Максимальная суточная доза – 4 ингаляции.
Пациентам следует рекомендовать всегда иметь при себе свой собственный быстродействующий бронходилататор в качестве средства экстренной терапии.
Если симптомы астмы находятся под контролем, врач может уменьшить дозу.

Б. Поддерживающее и
лечебное лечение. Лечение особенно подходит для пациентов:
– при недостаточном контроле астмы и частой потребности в помощи.
– при наличии в анамнезе обострений астмы, требующих медицинской помощи.
Взрослые:
рекомендуемая поддерживающая доза составляет 1 ингаляцию два раза в день (утром и вечером).
Пациентам следует использовать 1 дополнительную ингаляцию по мере необходимости для ухудшения симптомов заболевания. Если симптомы сохраняются в течение нескольких минут после использования, следует сделать еще одну ингаляцию.
Максимальная суточная доза – 8 ингаляций.

ХОБЛ
Взрослые: по одной ингаляции два раза в день.

Переход с другого ингаляционного лекарственного средства, содержащего дипропионат беклометазона, на это лекарственное средство:
Это лекарство содержит сверхмелкие частицы («extrafine»), которые дают более сильный эффект, чем дипропионат беклометазона с распределением обычных частиц.
100 микрограммов дипропионата беклометазона «сверхтонкого» состава соответствуют 250 микрограммам дипропионата беклометазона обычного состава.
Дозу беклометазона дипропионата следует уменьшить и скорректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациентов.

Способ использования

Лекарство предназначено для ингаляций.
Перед тем, как использовать лекарство в первый раз, введите лекарство несколько раз в воздух, пока счетчик доз не покажет «120» или «180». Между первым и вторым нанесением препарата должно пройти не менее 30 секунд.
Точные инструкции по применению лекарства описаны в разделе 3 PIL. Как применять Фостер.
После приема ингалятор протирают сухой тканью или бумажным полотенцем.
После применения препарата желательно прополоскать рот чистой водой.
Пациенты, у которых возникают трудности с синхронизацией дозы и ингаляции дозы, могут использовать спейсер AeroChamber Plus.

Предупреждение

Во время беременности лекарство можно использовать, если нет другой (более безопасной) альтернативы.
Его следует использовать во время кормления грудью только в том случае, если были учтены польза от лечения матери и потенциальный риск для ребенка.
Безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Это лекарство не предназначено для начального лечения астмы.
Нет данных о пациентах с печеночной или почечной недостаточностью.
Если после приема препарата возникает долговременное помутнение зрения, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарство хранится при 2-8 ° С. После отпуска пациенту лекарство хранится при температуре ниже 25 ° C.
Емкость для жидкости находится под давлением. Продукт нельзя хранить на солнце или при температуре выше 50 ° C.
Лекарство содержит этанол.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Как и в случае других ингаляционных методов лечения, существует риск обострения одышки и хрипов сразу после использования Фостера, известного как парадоксальный бронхоспазм. В этом случае прекратите использование … подробнее>

Активные вещества
дипропионат беклометазона , дигидрат фумарата формотерола

Группа показаний
14 – Бронходилататоры, противоастматики

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLR
Дыхательная система
HLR03
Противоастматические средства
HLR03A
Симпатомиметики, ингаляции
HLR03AK
Симпатомиметики в комбинации с кортикостероидами или другими лекарственными средствами, кроме холинолитиков.
HLR03AK08
Формотерол и беклометазон