Описание

Регистрационный номер продукта 59/0359/14-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 25980
Название продукта согласно ŠÚKL HAVRIX 1440 Dosis adulta sus inj 1×1 ml / 1440 EU (striek.inj.skl.napln.s ihlou)
Форма заявки SUS INJ – Суспензия для инъекций
Производитель GlaxoSmithKline Slovakia sro (SVK)
Держатель решения GlaxoSmithKline Biologicals SA (BEL)
Поставщики ГСК – ФАРМА
Описание и назначение
Вакцина используется для защиты от гепатита А. Вакцина работает, заставляя организм вырабатывать собственную защиту (антитела) против болезни. Ни один из компонентов вакцины не заразен.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Препарат предназначен для парентерального введения.Продукт следует хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° С (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.
Режим дозирования и дозирования

В 1 мл вакцины содержится 1440 единиц ИФА инактивированного вируса гепатита А.

Базовая вакцинация
Взрослые и подростки в возрасте 16 лет и старше
Для первичной иммунизации используется 1 доза вакцины.

Введение бустерной дозы
Для обеспечения долгосрочной защиты рекомендуется вводить бустерную дозу в любое время от 6 месяцев до 5 лет, но предпочтительно через 6-12 месяцев после первой дозы.

Способ использования

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу.

Предупреждение

Вакцину следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.
Вакцину следует вводить только во время кормления грудью, если это необходимо.
Пациентам, страдающим тяжелым острым лихорадочным заболеванием, вакцинация должна быть отложена . Однако наличие легкой инфекции не считается противопоказанием к вакцинации.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, и у лиц с ослабленной иммунной системой адекватные титры антител против HAV могут не быть получены после однократной дозы вакцины, и поэтому этим пациентам могут потребоваться дополнительные дозы вакцины.
Вакцину можно делать людям, инфицированным ВИЧ.
Вакцина не обеспечивает защиты от инфекции, вызванной вирусом гепатита B, вирусом гепатита C, вирусом гепатита E или другими патогенами печени.
Лекарство хранится при 2-8 ° С.
Препарат стабилен 3 дня при температуре до 25 ° С.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, эта вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
¨ Очень часто (им может быть подвержено более 1 человека из 10):
· раздражительность
· головная боль
· боль и покраснение в середине … подробнее>

Активные вещества
инактивированный вирус гепатита А

Группа показаний
59 – Иммунопрепараты

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLJ
Противоинфекционные средства для системного применения
HLJ07
Вакцина
HLJ07B
Вирусные вакцины
HLJ07BC
Вакцины против гепатита
HLJ07BC02
Вакцина против гепатита А, инактивированный, интактный вирус