Хиквиа (HyQvia) 100 мг/мл (5 мл)

28035

Категория:

Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/13/840/003
Код государственного органа (ŠÚKL) 5732A
Название продукта согласно ŠÚKL HyQvia 100 мг / мл раствор для инфузий для подкожного введения sol inf 1×100 мл (10% IG) + 1×5 мл (rHuPH20) (lék.inj.skl.)
Форма заявки SOL INF – Раствор для инфузий
Производитель Baxalta Innovations GMbH (AUT)
Держатель решения Baxalta Innovations GMbH (AUT)
Поставщики Takeda Pharmaceuticals Slovakia sro (SVK)
Описание и назначение
Он принадлежит к группе лекарств, называемых «нормальные иммуноглобулины человека». Он используется у пациентов со слабой иммунной системой, у которых недостаточно антител в крови и которые часто болеют инфекциями. Регулярные и достаточные дозы препарата могут повышать слишком низкий уровень иммуноглобулина в крови пациентов до нормального уровня (заместительная терапия). Его назначают в качестве заместительной терапии пациентам, у которых недостаточно антител, в том числе следующих групп:

пациенты с врожденным дефицитом выработки антител или пациенты, которые могут только частично продуцировать антитела (первичный иммунный дефицит),
пациенты с определенными типами рака крови (хронический лимфолейкоз), что приводит к недостаточной выработке антител и рецидивирующим инфекциям, при которых профилактическое введение антибиотиков оказалось неэффективным,
пациенты со специфическим раком костного мозга (множественная миелома) и недостаточной продукцией антител и рецидивирующими инфекциями, которые не реагируют на вакцину против определенных бактерий (пневмококков),
пациенты с низкой продукцией антител после трансплантации клеток костного мозга от другого человека.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами.Препарат предназначен для парентерального введения.
Режим дозирования и дозирования

Дозу рассчитывает врач исходя из веса пациента.

Рекомендуемая начальная доза: 400-800 мг / кг / месяц.
Вначале: 1/4 дозы один раз в неделю, затем постепенно увеличивая интервалы до 3-4 недель между инфузиями.

Способ использования:

Его вводят под кожу (подкожно) в область живота и бедер. Если используются два участка, они должны находиться на противоположной стороне тела.

Два компонента этого лекарства необходимо вводить последовательно с помощью одной иглы, начиная с рекомбинантной гиалуронидазы человека, а затем с 10% IG. Методика нанесения указана в Детальной инструкции по применению.

Предупреждение

С осторожностью следует применять препарат при беременности.
Лечение можно продолжить во время кормления грудью.
В случае плановой вакцинации проинформируйте своего врача о необходимом интервале между инъекциями и проконсультируйтесь с ним.
Лечение в домашних условиях не следует начинать до тех пор, пока пациент не получит полных инструкций.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Определенные побочные эффекты, например головную боль, озноб или боль можно уменьшить, уменьшив скорость инфузии.
Серьезные побочные эффекты
Вливания таких лекарств, как HyQvia, иногда могут привести к серьезным … подробнее>

Активные вещества
нормальный иммуноглобулин человека , рекомбинантная гиалуронидаза человека

Группа показаний
59 – Иммунопрепараты

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLJ
Противоинфекционные средства для системного применения
HLJ06
Иммунозы и иммуноглобулины
HLJ06B
Иммуноглобулины
HLJ06BA
Нормальные иммуноглобулины человека
HLJ06BA01
Нормальные иммуноглобулины человека для экстравенного применения

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Хиквиа (HyQvia) 100 мг/мл (5 мл)”
Позвонить сейчас