Описание

Регистрационный номер продукта 33/0266/93-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 96535
Название продукта согласно ŠÚKL Имигран золь ING 2×0,5 мл / 6 мг (спрей + автоинжектор)
Форма заявки SOL INJ – Раствор для инъекций
Производитель GlaxoSmithKline Slovakia sro (SVK)
Держатель решения GlaxoSmithKline (Ирландия) Limited (IRL)
Поставщики ГСК – ФАРМА
Описание и назначение
Лекарство содержит суматриптан. Это обезболивающее (обезболивающее), которое относится к группе лекарств от мигрени. Применяется для лечения:

мигрень
редкое состояние, называемое головной болью с гистаминовым кластером.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами.Препарат предназначен для парентерального введения.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).Противопоказано применение детям и подросткам до 18 лет.
Режим дозирования и дозирования

1 мл раствора для инъекций содержит 12 мг суматриптана.

Препарат не предназначен для профилактики мигрени.

Рекомендуемая дозировка, которую нельзя превышать при лечении мигрени:
разовая доза для взрослых составляет 6 мг суматриптана подкожно.
Если этой дозы недостаточно во время 1 приступа, дальнейшую дозу вводить не следует.
Если после приема первой дозы симптомы временно исчезают и снова появляются, вторую дозу можно ввести в течение следующих 24 часов при условии, что мин. 1 час. Максимальная доза за 24 часа – две инъекции по 6 мг (12 мг).

Рекомендуемая дозировка, которую нельзя превышать при лечении гистаминовой головной боли (кластерная головная боль):
разовая доза для взрослых составляет 6 мг суматриптана подкожно для каждого приступа.
Максимальная доза за 24 часа составляет две инъекции по 6 мг (12 мг) с минимальным интервалом в 1 час между двумя дозами.

Способ использования

Суматриптан следует вводить подкожно, если включен автоинжектор, с использованием автоинъектора. Он не предназначен для внутривенного введения.

Перед использованием автоинжектор необходимо заполнить.
Картридж содержит резервуар (сменный вкладыш) с двумя инъекциями лекарства.
Необходимо снять наклейку с 1 лотка и открыть крышку.
Автоинжектор снимается, вставляется в открытую половину резервуара и ввинчивается по часовой стрелке.
Автоинжектор извлекается из резервуара вместе с навинченным синим курком.

Применение
Подходящим местом для нанесения является внешняя часть бедра.
Аппликатор держится за серую часть.
Конец плотно прижимается к чистому месту на коже.
Предохранитель освобождается, сдвигая серую часть вниз до упора.
Затем нажмите синий спусковой крючок в верхней части автоинжектора.
Необходимо поддерживать аппликатор.10 секунд с нажатым спусковым крючком, чтобы весь препарат стекал на кожу.
Только после этого можно удалить автоинжектор с кожи.
Пустая закачка возвращается в пласт.

Полную процедуру подачи заявки можно найти в PIL, часть 6. Содержимое пакета и другая информация.

На внимание

Его следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
Она не должна кормить грудью в течение 12 часов после приема суматриптана, все грудное молоко следует вскармливать грудью и не использовать для детского питания.
Не рекомендуется применять детям младше 18 лет из-за отсутствия клинических данных.
Не рекомендуется применять пациентам старше 65 лет из-за отсутствия клинических данных.
Не рекомендуется пациентам, принимающим ингибиторы МАО, даже в течение последних 14 дней после приема последней дозы.
Он не рекомендуется пациентам с артериальной гипертензией средней и тяжелой степени, после инсульта, инфаркта миокарда и тяжелой печеночной недостаточности.
Следует соблюдать осторожность пациентам с эпилепсией.
Длительный прием анальгетиков может усилить головные боли.
Не рекомендуется водить машину или пользоваться механизмами.
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Некоторые симптомы могут быть вызваны самой мигренью.
Аллергическая реакция: немедленно обратитесь за медицинской помощью
. Следующие побочные эффекты были зарегистрированы у очень небольшого числа людей, но их точная частота … подробнее>

Активные вещества
суматриптан

Группа показаний
33 – Противомигренический, антисеротонический

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLN
Центральная нервная система
HLN02
Анальгетики
HLN02C
Противомигрень
HLN02CC
Селективные агонисты серотонина (5-HT1)
HLN02CC01
Суматриптан