Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/08/468/002
Код государственного органа (ŠÚKL) 30687
Название продукта согласно ŠÚKL ИНТЕЛЕНС 200 мг таблетки 60х200 мг (ф.HDPE)
Форма заявки TBL – Таблетки
Производитель ЯНСЕН ЧИЛАГ ИТА (ITXST) (ITA)
Держатель решения Janssen – Cilag International NV (BEL)
Описание и назначение
Он принадлежит к группе препаратов против ВИЧ, называемых ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ННИОТ). Уменьшает количество ВИЧ в организме человека. Это укрепит иммунную систему и снизит риск развития заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией. Он используется в сочетании с другими лекарствами от ВИЧ для лечения пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ и ранее получавших другие лекарства от ВИЧ.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Принимается вскоре после еды.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Взрослые
Рекомендуемая доза: 200 мг (одна таблетка 200 мг или две таблетки по 100 мг) два раза в день

Дети (в возрасте от 6 до 18 лет и весом не менее 16 кг)
Рекомендуемая доза зависит от массы тела пациента. Рекомендуемая дозировка указана в таблице в разделе 4.2 SPC.

Пропущенная доза:
если пациент забывает принять дозу в течение 6 часов после того, как он обычно принимает лекарство, он должен принять предписанную дозу после еды как можно скорее. Если с момента обычного использования прошло более 6 часов, пропущенную дозу не следует принимать, и пациенту следует продолжить обычный режим дозирования.
Если пациент возвращается в течение 4 часов после приема лекарства, следующую дозу следует принять как можно скорее после еды. Если пациент возвращается более чем через 4 часа после приема лекарства, ему не нужно принимать другую дозу до следующего запланированного времени.

Способ использования

Таблетки следует принимать после еды целиком, запивая большим количеством жидкости. Пациенты, которые не могут полностью проглотить таблетку, могут растворить ее в стакане воды.

Предупреждение

Беременным женщинам не следует принимать это лекарство, если это не рекомендовано врачом.
Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Безопасность и эффективность этравирина у детей до 6 лет и с массой тела менее 16 кг не установлены.
Следует соблюдать осторожность пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести.
Не следует применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Информация о применении продукта у пациентов старше 65 лет ограничена.
Во время лечения могут возникнуть побочные реакции, которые могут повлиять на вашу способность управлять автомобилем и механизмами.
После открытия флакона лекарство следует использовать в течение 6 недель.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Частота побочных эффектов, связанных с INTELENCE, указана ниже.
Очень частые побочные эффекты (им может быть подвержено более 1 человека из 10)
кожная сыпь. Сыпь обычно от легкой до умеренной … подробнее>

Активные вещества
этравирин

Группа показаний
42 – Химиотерапевтические препараты (включая туберкулостатики)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLJ
Противоинфекционные средства для системного применения
HLJ05
Противовирусные препараты для системного применения
HLJ05A
Противовирусные препараты прямого действия
HLJ05AG
Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы
HLJ05AG04
Этравирин