Описание

Регистрационный номер продукта 15/0019/03-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 33520
Название продукта согласно ŠÚKL МЕДОКЛАВ 375 мг табл. Флм 21×375 мг (блис. Al / ПВХ)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Держатель решения MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
Поставщики MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
Описание и назначение
Он содержит амоксициллин, бактерицидный антибиотик широкого спектра действия пенициллинового ряда, в сочетании с клавулановой кислотой. Клавулановая кислота защищает амоксициллин от разложения ферментами, вырабатываемыми некоторыми бактериями для его защиты. Таким образом, спектр препарата расширяется за счет микроорганизмов, которые из-за продукции этих ферментов устойчивы к незащищенному амоксициллину. Он используется у взрослых и детей с бактериальными инфекциями, которые требуют лечения антибиотиками. К ним относятся инфекции носовых пазух, инфекции мочевыводящих путей, кожные инфекции и стоматологические инфекции.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Принимается во время еды (во время еды).Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Режим дозирования и дозирования:

375 мг: Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг этот состав обеспечивает общую суточную дозу 750 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты при введении, как рекомендовано ниже.

Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг: по 1 таблетке 3 раза в день.

625 мг: Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг общая суточная доза амоксициллина составляет 1500 мг / 375 мг клавулановой кислоты, а для детей с массой тела <40 кг максимальная суточная доза составляет 2400 мг амоксициллина. / 600 мг клавулановой кислоты при приеме внутрь, как рекомендовано ниже.

Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг: по 1 таблетке 3 раза в день.

Дети с массой тела <40 кг: от 20 мг / 5 мг / кг / день до 60 мг / 15 мг / кг / день в 3 приема.

1 г: Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг общая суточная доза составляет 1750 мг амоксициллина / 250 мг клавулановой кислоты два раза в сутки и 2625 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты 3 раза в сутки, а также для детей с массой тела <40 кг, этот состав обеспечивает максимальную суточную дозу 1000–2800 мг амоксициллина / 143–400 мг клавулановой кислоты при введении, как рекомендовано ниже.

Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг:
-стандартная доза (для всех показаний): 875 мг / 125 мг два раза в сутки,
-более высокая доза (особенно при инфекциях, таких как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и инфекции мочевыводящих путей): 875 мг / 125 мг 3 раза в день.

Дети с массой тела <40 кг: от
25 мг / 3,6 мг / кг / день до 45 мг / 6,4 мг / кг / день в 2 приема для
некоторых инфекций (таких как средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей), до до 70 мг / 10 мг / кг / день можно вводить в 2 приема.

Почечная недостаточность:
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг: см. Таблица SPC, часть 4.2.
Дети с массой тела <40 кг: см. Таблица SPC, часть 4.2.

Продолжительность лечения:
Продолжительность лечения должна определяться реакцией пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Курс лечения не должен превышать 14 дней без обследования состояния пациента.

Способ использования:

Лекарство предназначено для приема внутрь (внутрь). Его следует принимать через регулярные промежутки времени в начале еды (чтобы свести к минимуму возможную желудочно-кишечную непереносимость) и запивать стаканом воды.
Таблетки (375 мг) имеют делительную линию. Линия надреза помогает только разбить таблетку, чтобы ее было легче проглотить, и не служит для разделения на равные дозы.

Предупреждение:

Следует избегать использования во время беременности, если нет явной необходимости.
Во время кормления грудью решение об использовании лекарства принимает врач, который оценивает соотношение пользы и риска лечения.
Детям до 6 лет лучше лечить это лекарство в виде суспензии.
Не рекомендуется использовать это лекарство у пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) ниже 30 мл / мин.
У пациентов с нарушением функции печени препарат следует применять с осторожностью, а функцию печени следует контролировать через регулярные промежутки времени.
Судороги могут возникать у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получавших высокие дозы.
Во время длительного лечения рекомендуется регулярная оценка функций систем органов, включая функцию почек, печени и кроветворения.
Длительное применение редко может приводить к размножению нечувствительных микроорганизмов.
При приеме лекарства могут возникнуть побочные эффекты, которые могут повлиять на вашу способность управлять автомобилем и механизмами.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Симптомы, на которые следует обратить внимание
Аллергические реакции
· кожная сыпь
· воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или пурпурных пятен на коже, но может … подробнее>

Активные вещества
амоксициллин , клавулановая кислота

Группа показаний
15 – Антибиотики (против микробов и вирусных инфекций)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLJ
Противоинфекционные средства для системного применения
HLJ01
Антибактериальные препараты (антибиотики) для системного применения
HLJ01C
Бета-лактамные антибиотики, пенициллины
HLJ01CR
Комбинации пенициллинов, включая ингибиторы бета-лактамаз
HLJ01CR02
Амоксициллин и ингибитор бета-лактамаз