Описание

Регистрационный номер продукта 15/0022/03-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 41152
Название продукта согласно ŠÚKL МЕДОКЛАВ ФОРТЕ 312,5 мг plv sus 1×100 мл (стекло флакона янтарное)
Форма заявки PLV SUS – Порошок для суспензии
Держатель решения MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
Поставщики MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
Описание и назначение
Это антибиотик, убивающий бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит 2 разных лекарства: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых «пенициллины», которые при определенных обстоятельствах могут перестать действовать (стать неэффективными). Другой активный ингредиент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Он используется у младенцев и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции среднего уха и носовых пазух
инфекции дыхательных путей
инфекции мочевыводящих путей
инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции зубов
инфекции костей и суставов
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Принимается во время еды (во время еды).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Емкость, в которой хранится продукт, перед употреблением следует взболтать.Продукт следует хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.
Проверка дозировки препарата для детей
Вес ребенка в килограммах:
4

Режим дозирования и дозирования

Каждый 1 мл суспензии содержит 50 мг амоксициллина и 12,5 мг клавулановой кислоты.

Приведенные ниже рекомендуемые дозы выражены в зависимости от содержания амоксициллина / клавулановой кислоты.

Детям с массой

тела менее 40 кг: от 20 мг / 5 мг / кг массы тела / сутки до 60 мг / 15 мг / кг массы тела / сутки назначают в 3 приема с регулярными 8-часовыми интервалами, каждая соответствует 0,4–1,2 мл. суспензии / кг массы тела / день, разделенные на 3 дозы, вводимые с регулярными 8-часовыми интервалами.
У очень маленьких детей (включая недоношенных) в первую неделю жизни интервал между дозами не должен превышать два раза в день.
Дети с массой
тела менее 40 кг с почечной недостаточностью: CrCl 10-30 мл / мин: 15 мг / 3,75 мг / кг массы тела (максимум 500 мг / 125 мг) назначают регулярно каждые 12 часов.
CrCl <10 мл / мин: 15 мг / 3,75 мг / кг массы тела в виде однократной суточной дозы (максимум 500 мг / 125 мг).
При гемодиализе каждые 24 часа вводят 15 мг / 3,75 мг / кг массы тела. Перед гемодиализом следует ввести 15 мг / 3,75 мг / кг массы тела. После гемодиализа следует ввести 15 мг / 3,75 мг / кг массы тела для восстановления уровней циркулирующих лекарств.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более:

500 мг / 125 мг назначают регулярно каждые 8 ​​часов, что эквивалентно 10 мл суспензии регулярно каждые 8 ​​часов.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более с почечной недостаточностью:
CrCl 10-30 мл / мин: 500 мг / 125 мг назначают регулярно каждые 12 часов.
CrCl <10 мл / мин: 500 мг / 125 мг через регулярные 24-часовые интервалы.
Для гемодиализа 500 мг / 125 мг вводят каждые 24 часа, плюс 500 мг / 125 мг во время диализа, который повторяется после диализа.

Продолжительность лечения определяет врач на основании реакции пациента. Некоторые инфекции, например остеомиелит, требуют более длительного лечения. Курс лечения не должен превышать 14 дней без повторной оценки.

Способ использования

Перед приемом каждой дозы содержимое флакона следует хорошо встряхнуть. Мерная ложка, входящая в комплект с лекарством, используется для отмеривания точной дозы. Его принимают во время еды или непосредственно перед едой, чтобы свести к минимуму возможную желудочно-кишечную непереносимость и оптимизировать всасывание лекарства. Необходимо соблюдать указанные временные интервалы между дозами.

Предупреждение

Лекарство не следует использовать во время беременности, если врач не примет иное решение.
Во время кормления грудью врач выбирает лекарство, которое оценивает баланс пользы и риска лечения.
У пациентов с нарушением функции печени препарат следует применять с осторожностью, а функцию печени следует контролировать через регулярные промежутки времени.
При приеме лекарства могут возникнуть побочные эффекты, которые могут повлиять на вашу способность управлять автомобилем и механизмами.
Восстановленная суспензия хранится в холодильнике при + 4 ° С. Восстановленная суспензия может использоваться не более 7 дней после восстановления.
Пациенту следует обеспечить адекватное потребление жидкости и постельный режим на протяжении всего периода лечения.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Активные вещества
амоксициллин , клавулановая кислота

Группа показаний
15 – Антибиотики (против микробов и вирусных инфекций)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLJ
Противоинфекционные средства для системного применения
HLJ01
Антибактериальные препараты (антибиотики) для системного применения
HLJ01C
Бета-лактамные антибиотики, пенициллины
HLJ01CR
Комбинации пенициллинов, включая ингибиторы бета-лактамаз
HLJ01CR02
Амоксициллин и ингибитор бета-лактамаз