Описание

Регистрационный номер продукта 25/0505/70-RU
Код государственного органа (ŠÚKL) 14682
Название продукта согласно ŠÚKL Плаквенил 200 мг табл. Фл.м 60×200 мг (блис. ПВХ / А1)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Держатель решения санофи-авентис Словакия ООО (СВК)
Поставщики санофи-авентис Словакия ООО (СВК)
Описание и назначение
Лекарство содержит сульфат гидроксихлорохиния. Лекарство уменьшает воспаление у людей с аутоиммунными заболеваниями (это заболевания, при которых собственная иммунная система организма вырабатывает антитела против собственного тела).

Его можно использовать для лечения следующих заболеваний:

Ревматоидный артрит (ревматический артрит).
Юношеский идиопатический артрит (хроническое воспаление суставов у детей).
Дискоидная и системная красная волчанка (заболевание кожи или внутренних органов).
Проблемы с кожей с чувствительностью к солнечному свету.
Его можно использовать для профилактики и лечения малярии, вызванной определенными микроорганизмами.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Принимается во время еды (во время еды).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Противопоказано применение детям до 6 лет.Противопоказано применение детям с массой тела менее 31 кг.
Режим дозирования и дозирования

РЕВМАТИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
Гидроксихлорохин имеет кумулятивный эффект, и его терапевтический эффект начинает действовать через несколько недель. Если в течение 6 месяцев объективного улучшения не наступило, лечение лучше прекратить.

РЕВМАТОИДНЫЙ АРТРИТ
Взрослые: начальная суточная доза 400-600 мг, поддерживающая терапия 200-400 мг ежедневно.

ЮВЕНИЛЬНЫЙ ИДИОПАТИЧЕСКИЙ АРТРИТ
Педиатрическая популяция: следует использовать минимальную эффективную дозу, и доза не должна превышать 6,5 мг / кг / день в зависимости от массы тела.

СИСТЕМНАЯ И ДИСКОИДНАЯ ЭРИТЕМАТОЗНАЯ Волчанка
Взрослые: начальная суточная доза 400-800 мг. Поддерживающая терапия 200-400 мг в сутки.
Педиатрическая популяция: следует использовать минимальную эффективную дозу, которая не должна превышать 6,5 мг / кг / день в зависимости от массы тела.

ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ, ВЫЗВАННЫЕ СОЛНЦЕМ.
Взрослые: обычно достаточно 400 мг в день. Прием лекарственного средства следует ограничить периодом максимального воздействия солнечных лучей.

МАЛЯРИЯ
– профилактика
Взрослые: 2 таблетки один раз в неделю, всегда в один и тот же день с семидневными интервалами.
Дети: еженедельная доза 6,5 мг / кг массы тела, но не должна превышать 400 мг.
Профилактику следует начинать за 2 недели до запланированного посещения эндемичного района.
Если это невозможно, следует назначить двойную (нагрузочную) дозу 800 мг взрослым или 12,9 мг / кг (но не более 800 мг) детям.
Дозу можно принимать в 2 приема с 6-часовыми интервалами. Профилактическое введение должно длиться 8 недель после выхода из эндемичной зоны.

– лечение острых приступов малярии
Взрослые: начальная доза составляет 800 мг, затем 400 мг через 6-8 часов и 400 мг ежедневно в течение следующих 2 дней (всего 2 г). Возможна также разовая доза 800 мг.
Дозу для взрослых также можно назначать в зависимости от массы тела, а также для детей.
Детская популяция: общая доза 32 мг / кг массы тела (но не более 2 г) в течение 3 дней по следующему графику:
1-я доза: 12,9 мг / кг (но не более 800 мг).
2-я доза: 6,5 мг / кг (но не более 400 мг) через 6 часов после первой дозы.
3-я доза: 6,5 мг / кг (но не более 400 мг) через 18 часов после второй дозы.
4-я доза: 6,5 мг / кг (но не более 400 мг) через 24 часа после третьей дозы.

Способ использования

Таблетку следует принимать внутрь, запивая едой или стаканом молока.

Предупреждение

Его следует использовать во время беременности и кормления грудью только после тщательного изучения преимуществ лечения и потенциального риска для ребенка.
Противопоказан пациентам до 6 лет, пациентам с массой тела менее 31 кг.
Противопоказан пациентам с глазными макулопатиями.
Препарат не эффективен в отношении устойчивых к хлорохину штаммов P. falciparum и экзоэритроцитарных форм P. vivax, P. ovale и P. malariae .
Токсичность сетчатки: перед длительным приемом необходимо тщательное обследование глаз (резкость, поле зрения, цветовое зрение) и глазной фон. Это обследование необходимо повторять не реже одного раза в год.
Хроническая кардиотоксичность: сообщалось о случаях кардиомиопатии, приводящей к сердечной недостаточности.
Это может вызвать тяжелую гипогликемию или экстрапирамидные расстройства.
Осторожность требуется пациентам с эпилепсией.
Во время лечения может возникнуть светочувствительность.
Нечеткое зрение часто возникает после приема лекарств. Не рекомендуется водить машину или пользоваться механизмами.
Лекарство содержит лактозу.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
У некоторых людей могут возникнуть очень серьезные побочные эффекты. Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, прекратите прием Плаквенила 200 мг и сразу же сообщите своему врачу:
Меньше … больше>

Активные вещества
сульфат гидроксихлорохиния

Группа показаний
25 – Противопаразитарные (противопротозойные, противомалярийные)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLP
Противопаразитарные
HLP01
Антипротозойные средства
HLP01B
Противомалярийные препараты
HLP01BA
Аминохинолины
HLP01BA02
Гидроксихлорохин