Элигард (ELIGARD) 45мг (1шт)

20265

Категория:

Описание

Регистрационный номер продукта 56/0473/07-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 46793
Название продукта согласно ŠÚKL Элигард 45 мг PLV иол 1×45 мг + 1x раствор. (striek.inj.napl. “A” с крышкой из полипропилена + striek.inj.napl. “B” + игла)
Форма заявки PLV IOL – порошок и растворитель для раствора для инъекций
Производитель Astellas Pharma Europe BV (NLD)
Держатель решения Astellas Pharma sro (Чехия)
Поставщики Astellas Pharma sro (Чехия)
Описание и назначение
Лекарство в составе лекарства относится к группе гонадотропин-рилизинг-гормонов. Такие препараты используются для снижения выработки определенных половых гормонов (тестостерона).

Он используется для лечения запущенного гормонозависимого метастатического рака простаты у взрослых мужчин и, вместе с лучевой терапией, для лечения неметастатического рака простаты высокого риска.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Лекарство предназначено для парентерального введения.Продукт следует хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° С (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.Продукт не предназначен для женщин.Противопоказано применение детям и подросткам до 18 лет.
Режим дозирования и дозирования

Взрослые мужчины
. Лекарство вводят в виде однократной подкожной инъекции каждые 6 месяцев. Введенный раствор образует твердое депо лекарства и обеспечивает непрерывное высвобождение лекарства в течение 6-месячного периода. Как правило, лечение распространенного рака простаты в дозе мг является долгосрочным, и лечение не следует прекращать при наступлении ремиссии или улучшения.
Его можно использовать в качестве неоадъювантного или адъювантного лечения в сочетании с лучевой терапией при локализованном и местнораспространенном раке простаты с высоким риском.
Если реакция пациента не является полностью оптимальной, следует убедиться, что уровень тестостерона в сыворотке крови достигнут или сохраняется на уровне кастрации.

У пациентов с метастатическим устойчивым к кастрации раком простаты, которые не подвергались хирургической кастрации, получают лечение агонистом ГнРГ (например, лейпрорелин) и подходят для лечения ингибиторами биосинтеза андрогенов или ингибиторами рецепторов андрогенов, терапию агонистами ГнРГ можно продолжать.

Способ использования

Раствор вводится подкожно (путем предварительной инъекции). Содержимое двух предварительно заполненных стерильных шприцев необходимо смешать непосредственно перед введением. Инъекцию нельзя вводить внутриартериально или внутривенно.
Места инъекций следует регулярно менять.

Раствор должен быть приготовлен, восстановлен и назначен только медицинскими работниками, знакомыми с процедурой. Лекарство нельзя давать, если оно не приготовлено должным образом.

Подробные инструкции по приготовлению и применению приведены в SPC, раздел 6.6.

Предупреждение

Его следует вводить под наблюдением специалиста в области здравоохранения, который может контролировать реакцию на лечение.
Следует контролировать уровень тестостерона, если есть подозрение на ошибку или если ошибка обнаружена во время введения.
Препарат противопоказан женщинам и детям.
Андрогенная депривация может удлинить интервал QT. Перед началом лечения врач должен рассмотреть соотношение пользы и риска у пациентов с историей наличия факторов риска удлинения интервала QT и у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, которые могут увеличивать интервал QT.
Антиандрогенная терапия значительно увеличивает риск переломов из-за остеопороза.
Способность управлять автомобилем и работать с механизмами может быть нарушена из-за усталости (очень часто), головокружения (редко) и нарушений зрения, которые являются возможными побочными эффектами лечения или последствиями основного заболевания.
Лекарство, находящееся в шприце B, следует смешивать только с растворителем в шприце A, его нельзя смешивать с другими лекарствами.
Хранить в холодильнике (2 ° C – 8 ° C); в оригинальной упаковке для защиты от влаги. После извлечения из холодильника лекарство можно хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (до 25 ° C) в течение 4 недель.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты, наблюдаемые во время лечения Элигардом, в основном связаны со специфическим действием ацетата лейпрорелина, который увеличивает и снижает уровни определенных гормонов.
Чаще всего описывается … подробнее>

Активные вещества
лейпрорелин

Группа показаний
56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLL
Цитостатики и иммуномодуляторы
HLL02
Эндокринная терапия
HLL02A
Гормоны и родственные препараты
HLL02AE
Аналоги гонадотропин-рилизинг-гормона
HLL02AE02
Лейпрорелин

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Элигард (ELIGARD) 45мг (1шт)”
Позвонить сейчас