Диферелин (Diphereline) S.R. 11,25 мг

7000

Категория:

Описание

Регистрационный номер продукта
56/0069/01-S
Код государственного органа (ŠÚKL)
06215
Название продукта согласно ŠÚKL
Диферелин SR 11,25 мг плюс 1х11,25 мг + 1х2 мл диспл. Простр. (лекарство. инъекция + амп. стакан)
Форма заявки
PLU IGF – порошок и дисперсия для суспензии пролонгированного действия для инъекций
Производитель
Ипсен Фарма Биотех (Франция)
Держатель решения
Ипсен Фарма (Франция)
Поставщики
Ипсен Фарма (Франция)

Описание и назначение

Лекарство содержит трипторелин, который похож на гормон, называемый гонадотропин-рилизинг-гормоном (ГнРГ).

Лекарство используется для лечения:

  • местно прогрессирующий гормонозависимый рак простаты и гормонозависимый рак простаты, который распространился на другие части тела (метастатический рак).
  • локализованный и местно прогрессирующий гормонозависимый рак простаты высокого риска в сочетании с лучевой терапией,
  • эндометриоз (болезненное состояние, вызванное разбросанными частицами слизистой оболочки матки за пределами матки),
  • преждевременное половое созревание (до 8 лет у девочек и до 10 лет у мальчиков)

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.
Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.
Лекарство предназначено для парентерального введения.
Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.
Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).

Режим дозирования и дозирования

1 флакон содержит трипторелин памоат, эквивалентный 11,25 мг трипторелина.

Рак простаты: 1 инъекция каждые 3 месяца.
Продолжительность лечения андрогенной депривацией, рекомендованная медицинскими рекомендациями для пациентов с раком простаты T3 и T4, получающих лучевую терапию, составляет 2-3 года. У пациентов без хирургической кастрации, с метастатическим устойчивым к кастрации раком простаты, получающих трипторелин и подходящих для лечения ингибиторами биосинтеза андрогенов, лечение трипторелином следует продолжить.

Эндометриоз: 1 инъекция каждые 3 месяца. Лечение необходимо начинать в первые 5 дней менструального цикла.
Продолжительность лечения: зависит от исходной степени тяжести эндометриоза и изменений (функциональных и анатомических), наблюдаемых в клинической картине во время лечения. В принципе, курс лечения должен длиться от 4 до 6 месяцев. Не рекомендуется начинать повторный курс лечения трипторелином или другим аналогом ГнРГ.

Преждевременное половое созревание (до 8 лет у девочек и до 10 лет у мальчиков): 1 инъекция каждые 3 месяца.
Лечение детей трипторелином должно проходить под общим наблюдением детского эндокринолога или педиатра. эндокринолог с опытом лечения центрального преждевременного полового созревания.
Лечение должно быть прекращено примерно в возрасте физиологического полового созревания у мальчиков и девочек и не должно быть продолжено у девочек с костным возрастом более 12 лет. Ограниченные данные доступны для мальчиков относительно оптимального времени для прекращения лечения в зависимости от костного возраста, но рекомендуется прекратить лечение мальчикам в возрасте 13–14 лет.

Способ использования

Суспензия для инъекций вводится внутримышечно (в мышцу). Инъекцию следует вводить сразу после восстановления, чтобы предотвратить выпадение осадка. Следует строго избегать нежелательных внутрисосудистых инъекций. Администрация должна точно следовать инструкции. Любая неполная инъекция, приводящая к потере большего объема, чем обычно происходит при использовании шприца, должна регистрироваться. Место инъекции следует регулярно менять.

Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6 SPC.

Предупреждение

Лекарство необходимо давать под наблюдением врача.
Его нельзя использовать во время беременности и кормления грудью.
Перед лечением потенциально фертильных женщин следует тщательно обследовать, чтобы исключить беременность. Негормональные методы контрацепции следует использовать на протяжении всего лечения и до восстановления менструации.
Лекарство может вызвать снижение минеральной плотности костей. Особое внимание следует уделять пациентам с другими факторами риска остеопороза (например, хроническим употреблением алкоголя, курильщиками, длительным лечением препаратами для снижения минеральной плотности костей, например, противосудорожными средствами или кортикоидами, семейный анамнез остеопороза, недоедание). У таких пациентов следует рассмотреть дополнительные меры для предотвращения потери минеральной плотности костной ткани.
В течение первых недель лечения рака простаты показано тщательное наблюдение, особенно у пациентов с метастазами в позвонки, с риском компрессии спинного мозга и у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей.
Лечение андрогенной депривацией может увеличить интервал QT.
Способность управлять автомобилем и машинами может быть нарушена из-за того, что у пациента развиваются головокружение, сонливость и нарушения зрения как возможные побочные эффекты лечения или как следствие основного заболевания.
С микробиологической точки зрения восстановленную суспензию следует использовать немедленно.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
В редких случаях может возникнуть сильная аллергическая реакция. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут такие симптомы, как затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла и т. Д. … подробнее>

Активные вещества

трипторелин

Группа показаний

56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLL

Цитостатики и иммуномодуляторы
HLL02

Эндокринная терапия
HLL02A

Гормоны и родственные препараты
HLL02AE

Аналоги гонадотропин-рилизинг-гормона
HLL02AE04

Трипторелин

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Диферелин (Diphereline) S.R. 11,25 мг”
Позвонить сейчас