Ультравист (Ultravist) 300 мг / мл (10Х50 мл)

9905

Описание

Регистрационный номер продукта
48/0142/89-EN
Код государственного органа (ŠÚKL)
77016
Название продукта согласно ŠÚKL
Ультравист 300 мг в / мл раствор 10х50 мл (флакон стеклянный)
Форма заявки
SOL INJ – Раствор для инъекций
Держатель решения
Bayer AG (Германия)
Поставщики
Байер, ООО sro (SVK)

Описание и назначение

Лекарство содержит йодопромид, в состав которого входит йод. Он используется в диагностических целях в качестве контрастного вещества для исследования различных участков тела, таких как:

  • кровеносные сосуды (внутрисосудистое использование)
  • полости тела
  • суставы (для артрографии)
  • органы власти

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.
Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.
ВНИМАНИЕ: Возмещение страховой компанией не распространяется на отпуск препарата в аптеке.
Препарат предназначен для парентерального введения.

Режим дозирования и дозирования

Хорошо переносятся дозы до 1,5 г йода на кг массы тела.
Доза должна быть адаптирована к возрасту, массе тела, клинической проблеме и методу обследования.
Указанные дозы являются только рекомендованными и представляют собой обычные дозы для среднего взрослого с массой тела 70 кг.

Дозировка при внутрисосудистом введении
Обычная ангиография
Ангиография дуги аорты 50 – 80 мл Ultravistu 300
Селективная ангиография 6 – 15 мл Ultravistu 300
Торакальная аортография 50 – 80 мл Ultravistu 300/370
Абдоминальная аортография 40 – 60 мл
Ultravistina
Contrustoria 12 Суставные 300
Нижние конечности: 20-30 мл Ультравист 300
Ангиокардиография
Камеры сердца: 40-60 мл Ультравист 370
Интракоронарный
5-8 мл Ультравист 370 Флебография
Верхние конечности: 15-30 мл Ультравист 300
Нижние конечности: 30-60 мл Ультравист 300
Внутривенное введение DSA
Внутривенное болюсное введение Ультрависта 300/370 в количестве 30-60 мл (скорость введения: 8-12 мл / с в локтевую вену, 10-20 мл / с в полую вену) рекомендуется только для визуализации крупных сосудов. Количество контрастного вещества, которое остается в венах, можно уменьшить и использовать в диагностике путем введения болюса изотонического раствора хлорида натрия сразу после введения контрастного вещества.
Взрослые: 30-60 мл.
Компьютерная томография (КТ) Ультравист 300/370. Ультравист
предпочтительно вводить в виде болюса внутривенно, предпочтительно с использованием инжектора давления. Используя только медленный сканер, половина общей дозы вводится в виде болюса, а оставшаяся часть вещества вводится в течение 2-6 минут, чтобы гарантировать, что уровень в крови будет как можно более постоянным, хотя и не максимальным.
Спиральная КТ: Чтобы оптимизировать эффект внутривенного болюса (80-150 мл Ультравист 300) в исследуемой области (пик, время и продолжительность амплификации), рекомендуется использовать автоматический инжектор давления и контролировать увеличение интенсивности в этой области. представляющих интерес (отслеживание болюса).
КТ всего тела : при компьютерной томографии размер дозы контрастного вещества и скорость его введения зависят от исследуемых органов, диагностической проблемы и, в частности, различного времени сканирования и реконструкции используемого сканера.
КТ черепа : Взрослые:
Ультравист 300: 1,0 – 2,0 мл / кг массы тела
Ультравист 370: 1,0 – 1,5 мл / кг массы тела
Внутривенная урография
Новорожденные 1,2 г в / кг массы тела = 4,0 мл / кг массы тела Ультравист 300
= 3,2 мл / кг массы тела Ultravist 370
Infants 1,0 г I / кг массы тела = 3,0 мл / кг массы тела Ultravist 300
= 2,7 мл / кг массы тела Ultravist 370
Children 0,5 г I / кг массы тела (2 года – 11 лет) = 1,5 мл / кг массы тела Ультравист 300
= 1,4 мл / кг массы тела Ультравист 370
Подростки 0,3 г / кг массы тела взрослые = 1,0 мл / кг массы тела Ультравист 300
и взрослые = 0,8 мл / кг массы тела Ультравист 370
При необходимости доза может быть увеличена у взрослых при определенных показаниях.

Время съемки
При соблюдении вышеуказанных рекомендаций по дозировке и введении Ультравист 300/370 в течение 1-2 минут происходит следующее:
– паренхима почек обычно выделяется через 3-5 минут после начала применения,
– почечные пути с мочевыводящими путями 8- 15 минут спустя.
Более короткие сроки применяются к более молодым пациентам, более длительные – к пожилым пациентам.
Обычно рекомендуется снимать первую пленку через 2-3 минуты после введения контрастного вещества.
Более поздние снимки могут улучшить визуализацию мочевыводящих путей у новорожденных, младенцев и пациентов с нарушением функции почек.

Дозировка для исследования других полостей тела
При артрографии, гистеросальпингографии и ЭРХПГ (эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография) инъекции контрастных веществ следует контролировать флюороскопически.
Артрография:  5-15 мл.
ERCP: Дозировка обычно зависит от клинической проблемы и размера визуализируемой структуры.
Другое:  Дозировка обычно зависит от клинической проблемы и размера отображаемой структуры.

Пациенты с почечной недостаточностью.
Выведение иопромида у пациентов продлено. Следует использовать минимально возможную дозу.

Способ использования

Его нельзя вводить интратекально.
Перед применением лекарство следует подогреть до температуры тела.
Многократные отказы контрастного вещества должны выполняться с использованием многоразового оборудования. Резиновую пробку нельзя прокалывать более одного раза.
Рекомендуется использовать канюлю с длинным наконечником и макс. диаметром 18 G.
Контрастное вещество набирается в шприц или флакон для инфузии присоединяется к инфузионному набору только непосредственно перед исследованием.

Предупреждение

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин нет. Необходимо тщательно продумать рентгенологическое исследование с контрастным веществом или без него.
Безопасность лекарства при грудном вскармливании не изучалась. Повреждение ребенка маловероятно.
Мониторинг функции щитовидной железы рекомендуется новорожденным, особенно недоношенным, которые подверглись воздействию через мать во время беременности или в неонатальном периоде.
Это может вызвать  гипертиреоз  у пациентов с дисфункцией щитовидной железы.
Осторожность требуется пациентам с эпилепсией.
Вызванная контрастом нефротоксичность, проявляющаяся в виде преходящего нарушения функции почек, может возникнуть после в / в введения. В некоторых случаях может развиться острая почечная недостаточность.
После первого вскрытия препарат стабилен в течение 10 часов.
Лекарство хранится при температуре ниже 30 ° С.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Наиболее серьезными побочными эффектами (смертельными или опасными для жизни) у пациентов, получавших Ультравист, были анафилактоидный (аллергоподобный) шок.

Активные вещества

иопромид

Группа показаний

48 – Диагностика

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLV

Разное (varia)
HLV08

Контрастные вещества
HLV08A

Йодированные рентгеноконтрастные вещества
HLV08AB

Водорастворимые, низкоосмолярные нефротропные рентгеноконтрастные вещества
HLV08AB05

Иопромид

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Ультравист (Ultravist) 300 мг / мл (10Х50 мл)”
Позвонить сейчас