Адартрел (ADARTREL) 0,25 мг 12 шт

419

Описание

Регистрационный номер продукта
27/0218/06-S
Код государственного органа (ŠÚKL)
35021
Название продукта согласно ŠÚKL
АДАРТРЕЛ 0,25 мг tbl flm 12×0,25 мг (блис. ПВХ / ПЭ / ПВДХ / Al / бумага)
Форма заявки
TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель
SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS (Великобритания)
Держатель решения
GlaxoSmithKline Trading Services Limited (IRL)
Поставщики
ГСК – ФАРМА

Описание и назначение

Действующее вещество – ропинирол, который принадлежит к группе лекарств, называемых агонистами дофамина. Агонисты дофамина действуют аналогично естественному веществу в головном мозге, называемому дофамином.

Он используется для лечения симптомов синдрома беспокойных ног от умеренной до тяжелой.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.
Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.
Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).
Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).
Продукт принимают или наносят поздно вечером или непосредственно перед сном.
Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).

Режим дозирования и дозирования

Взрослым
рекомендуется индивидуальное дозирование, определяемое постепенным титрованием дозы, которое будет достаточно эффективным и хорошо переносимым.

Начало лечения (неделя 1)
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней. Если эта доза хорошо переносится, дозу следует увеличить до 0,5 мг один раз в сутки в течение оставшейся части 1 недели.

Терапевтический режим (2 неделя и последующие недели)
После начала лечения суточную дозу следует увеличивать до достижения оптимального терапевтического ответа. достигнуто.
Средняя доза в клинических испытаниях у пациентов с синдромом беспокойных ног от умеренной до тяжелой составляла 2 мг один раз в сутки.
Доза может быть увеличена до 1 мг один раз в день в течение недели 2.
Затем доза может быть увеличена на 0,5 мг в неделю в течение следующих 2 недель до дозы 2 мг один раз в день.
У некоторых пациентов доза может быть постепенно увеличена до максимум 4 мг один раз в день для достижения оптимального улучшения.
В клинических испытаниях дозу увеличивали на 0,5 мг каждую неделю до 3 мг один раз в день, а затем на 1 мг до максимальной рекомендованной дозы 4 мг один раз в день.
Дозы выше 4 мг в день не изучались у пациентов с синдромом беспокойных ног.

Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется, дозу следует подбирать индивидуально.

Почечная недостаточность Почечная недостаточность от
легкой до умеренной (клиренс креатинина 30-50 мл / мин) коррекции дозы не требуется.
Терминальная стадия заболевания почек (пациенты, находящиеся на гемодиализе): рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг 1 раз в сутки.
Дальнейшее повышение дозы должно основываться на переносимости и эффективности. Рекомендуемая максимальная доза составляет 3 мг / сут.
Дополнительные дозы после гемодиализа не требуются.

Продолжительность лечения:
эффективность лечения ропиниролом более 12 недель не установлена.
Реакция пациента должна быть оценена через 12 недель лечения, а необходимость продолжения лечения должна быть пересмотрена.
Если лечение прервано более чем на несколько дней, его следует возобновить путем титрования дозы, как описано выше.
По окончании лечения прием препарата следует прекращать постепенно в течение 1 недели.

Способ использования

Лучше всего принимать лекарство перед сном, запивая цельной пищей. Проглотите таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Предупреждение

Его можно использовать во время беременности, предварительно взвесив преимущества лечения и потенциальные риски для ребенка.
Его нельзя использовать во время кормления грудью.
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Применение ропинирола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) без регулярного гемодиализа не изучалось.
Ропинирол следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести.
Противопоказано применение пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) без регулярного гемодиализа и с тяжелой печеночной недостаточностью.
Из-за риска развития артериальной гипотензии к пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями следует относиться с осторожностью.
Пациентов с тяжелыми психотическими расстройствами не следует лечить агонистами дофамина, если потенциальные выгоды не перевешивают риски.
Во время лечения могут возникнуть галлюцинации.
Это может повлиять на вашу способность водить машину и пользоваться механизмами.
Курение может повлиять на необходимость корректировки дозы ропинирола.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты этого лекарства более вероятны, когда вы начинаете принимать его в первый раз или когда ваша доза только что была увеличена.

Активные вещества

ропиниролиум хлорид

Группа показаний

27 – Противопаркинсонические препараты

Классификация продукции ADC

HL

препараты для человека
HLN

Центральная нервная система
HLN04

Антипаркинсонические средства
HLN04B

Допаминергические препараты
HLN04BC

Агонисты дофамина
HLN04BC04

Ропинирол

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Адартрел (ADARTREL) 0,25 мг 12 шт”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас