Акласта (Aclasta) 5 мг раствор для инфузий 100 мл

8772

Описание

Регистрационный номер продукта
EU / 1/05/308/001
Код государственного органа (ŠÚKL)
90197
Название продукта согласно ŠÚKL
Акласта 5 мг раствор для инфузий золь инф 1х100 мл / 5 мг (фл. Пласт.)
Форма заявки
SOL INF – Раствор для инфузий
Держатель решения
Новартис Еврофарм Лимитед (IRL)
Поставщики
САНДОЗ дд – организационная единица (СВК)

Описание и назначение

Лекарство содержит лекарство золедроновую кислоту. Он принадлежит к группе лекарств, называемых бисфосфонатами, и используется для лечения женщин в постменопаузе и взрослых мужчин с остеопорозом или остеопорозом, вызванным лечением кортикостероидами, которые использовались для лечения воспаления, и костной болезни Педжета у взрослых.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.
Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.
Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Лекарство предназначено для парентерального введения.
Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.
Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).

Режим дозирования и дозирования

Остеопороз:

рекомендуемая доза для лечения постменопаузального остеопороза, остеопороза у мужчин и для лечения остеопороза, связанного с длительной системной терапией глюкокортикоидами, представляет собой однократную внутривенную инфузию 5 мг / 100 мл один раз в год.
Необходимость продолжения лечения следует регулярно пересматривать, особенно после 5 и более лет использования.
Пациентам с недавним переломом шейки бедренной кости из-за минимальной травмы рекомендуется вводить инфузию как минимум через две недели после лечения перелома. Пациентам с недавним переломом шейки бедренной кости из-за минимальной травмы рекомендуется вводить насыщающую дозу от 50 000 до 125 000 МЕ витамина D после или после первой инфузии.

Болезнь Педжета:

Рекомендуемая доза – однократная внутривенная инфузия 5 мг / 100 мл. Пациентам с болезнью Педжета настоятельно рекомендуется обеспечить адекватное добавление кальция, соответствующее как минимум 500 мг элементарного кальция два раза в день, в течение как минимум 10 дней после инфузии.
После первоначального лечения у пациентов, ответивших на лечение, наблюдается период более длительной ремиссии. Повторное лечение состоит из дальнейшей внутривенной инфузии 5 мг / 100 мл с интервалом в один год или более после первоначального лечения у пациентов с рецидивом.

Способ использования

Инфузионный раствор предназначен для в / в введения. Инфузионный раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачный, неокрашенный и не содержит посторонних частиц. Если раствор остынет, перед нанесением необходимо дать ему нагреться до комнатной температуры. Препарат вводят медленно и с постоянной скоростью через вентилируемый инфузионный набор. Продолжительность инфузии не должна быть менее 15 минут, а разовая доза золедроновой кислоты не должна превышать 5 мг.
Перед введением пациенты должны получить достаточное количество жидкости (особенно важно для пожилых людей и пациентов, получающих терапию диуретиками). Адекватное потребление кальция и витамина D рекомендуется в связи с приемом препарата.

Предупреждение

С лекарством должен обращаться только квалифицированный специалист в области здравоохранения.
Продукт не должен контактировать с растворами, содержащими кальций. Его нельзя смешивать или давать с другими лекарствами.
Препарат противопоказан при беременности.
В период грудного вскармливания препарат противопоказан.
Не рекомендуется применение препарата женщинам детородного возраста.
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Противопоказан пациентам с клиренсом креатинина <35 мл / мин.
Противопоказан пациентам с гипокальциемией.
Такие побочные реакции, как головокружение, могут повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.
Закрытая бутылка не требует особых условий хранения. После открытия продукт следует использовать немедленно, чтобы предотвратить микробное заражение. Если не использовать немедленно, время и условия хранения перед использованием являются ответственностью пользователя и обычно не превышают 24 часов при 2-8 ° C.

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Активные вещества

золедроновая кислота

Группа показаний

87 – Разное I

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLM

Скелетно-мышечная система
HLM05

Лекарства от болезней костей
HLM05B

Лекарства, влияющие на структуру и минерализацию костей
HLM05BA

Бисфосфонаты
HLM05BA08

Золедроновая кислота

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Акласта (Aclasta) 5 мг раствор для инфузий 100 мл”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас