Алутард (ALUTARD) SQ 197 Trees 3 mix (Береза, Елша, Лиеска) 5 мл

5883

Описание

Регистрационный номер продукта
59/0526/92-S
Код государственного органа (ŠÚKL)
69204
Название продукта согласно ŠÚKL
Alutard SQ Sus Ink 1×5 мл (lék.inj.skl.)
Форма заявки
SUS INJ – Суспензия для инъекций
Производитель
ALK-ABELLÓ A / S (DNK)
Держатель решения
ALK-ABELLÓ A / S (DNK)
Поставщики
ALK-ABELLÓ A / S (DNK)

Описание и назначение

Он используется для лечения определенных аллергических заболеваний, таких как сенная лихорадка или астма, вызванных соответствующими аллергенами. Это суспензия для инъекций, содержащая экстракт специфических аллергенов.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.
Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.
Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Емкость, в которой хранится продукт, перед употреблением следует взболтать.
Лекарство предназначено для парентерального введения.
Продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.

Режим дозирования и дозирования

Биологическая активность препарата определяется концентрацией аллергенов и выражается в единицах SQ (стандартное качество) на миллилитр суспензии (SQ-U / мл). Каждый стандартизированный аллерген доступен в четырех концентрациях. Флаконы при первичной обработке различаются крышками разного цвета и номера.
Дозировку нужно определять индивидуально. Лечение следует начинать так, чтобы поддерживающая доза была достигнута до начала сезона пыльцы.
Лечение проходит в два этапа: начальная фаза и поддерживающая фаза.

Начальная фаза:
цель состоит в постепенном увеличении дозы до достижения наивысшей переносимой дозы, но не превышающей 100000 SQ-U, что соответствует 1 мл из флакона 4. Графики
дозирования начальных доз приведены в SPC (таблицы 2 и 3), часть 4.2.
Каждую дозу необходимо подбирать индивидуально, и ее можно увеличивать только в том случае, если предыдущая инъекция хорошо переносилась пациентом. Во всех остальных случаях, включая прекращение лечения (инфекция, вакцинация, отпуск и т. Д.), Доза будет соответственно снижена.

Поддерживающая фаза:
поддерживающая доза должна быть наивысшей переносимой дозой и максимум 100 000 SQ-U, то есть наивысшей дозой, которая не вызовет серьезных побочных реакций.
Оптимальная поддерживающая доза индивидуальна и зависит от чувствительности к аллергену.
После достижения поддерживающей дозы интервал между инъекциями постепенно удлиняется. Интервал между инъекциями следует сначала увеличить с 1 недели до 2 недель, затем до 4 недель и, наконец, до 6 недель. Затем поддерживающую дозу повторяют каждые 6 ± 2 недель в течение не менее 3 лет. Если в течение первых двух лет лечения в сезон пыльцы не было получено никакого эффекта, лечение не следует продолжать.
Если во время поддерживающей фазы у пациента развиваются симптомы тяжелой аллергической реакции, дозу необходимо скорректировать.

Увеличение временного интервала между двумя посещениями:
если рекомендованный временной интервал между двумя посещениями продлен, доза последующих инъекций будет скорректирована в соответствии с рекомендациями SPC (таблицы 4 и 5), раздел 4.2.

Снижение дозы в случае местных реакций:
Если реакция в месте инъекции сохраняется более 6 часов после инъекции, рекомендуется снижение дозы в зависимости от размера опухоли – см. SPC, раздел 4.2.
Снижение дозы при общих реакциях:
если после инъекции возникают тяжелые общие реакции, лечение следует возобновлять только после тщательного рассмотрения. Если лечение продолжается, следующую дозу необходимо уменьшить до 10% от дозы, вызвавшей реакцию. Выбранное снижение дозы следует разделить на 2 приема с интервалом в 30 минут. Следует наблюдать за пациентом и вводить дозы в соответствии с рекомендациями SPC (таблица 2 или 3) до тех пор, пока не будет достигнута максимально переносимая поддерживающая доза.

Сопутствующее лечение более чем одним аллергеном:
инъекции следует делать в обе руки. Инъекции следует делать с 30-минутными интервалами, чтобы оценить возможные аллергические реакции на конкретный аллерген.

Состояния, требующие корректировки дозы или отсроченного введения:
– если интервал между инъекциями был увеличен
– если у пациента есть лихорадка или другие клинические признаки острой или хронической инфекции
– если у пациента были аллергические симптомы в последние 3-4 дня перед инъекцией
– при значительном снижении функции легких у пациента
– при общих реакциях
– при реакциях в месте инъекции
– при обострении атопического дерматита.
Следует принять во внимание, если другие вакцины были введены по крайней мере за 1 неделю до инъекции.

Способ использования

Препарат вводится подкожно. Следует избегать внутривенного введения. Место инъекции находится сбоку в дистальной трети руки или дорсально в средней трети предплечья. Рекомендуется чередовать инъекции в правую и левую руку.
Перед применением суспензию для инъекций следует перемешать, осторожно перевернув флакон десять-двадцать раз. Его следует аккуратно аспирировать перед введением, повторно аспирировать каждые 0,2 мл во время введения, а инъекцию следует делать медленно. После каждой инъекции пациент должен оставаться под наблюдением врача не менее 30 минут.

Предупреждение

Лечение должно проходить под наблюдением врача, имеющего опыт специфической иммунотерапии. Из-за потенциального риска анафилактической реакции лечение следует проводить только в медицинских учреждениях, где немедленно доступны реанимационное оборудование и лекарства, включая инъекции адреналина, и обученный персонал.
Пациенту следует избегать физических упражнений, горячего душа и алкоголя в день инъекции.
Лечение не следует начинать во время беременности, так как клинических данных о беременностях, подвергшихся облучению, не имеется. Если во время лечения пациентка забеременеет, лечение можно продолжить после тщательной оценки общего состояния пациентки и реакции на предыдущую инъекцию.
Не рекомендуется детям младше 5 лет. Данных о клинической эффективности у детей старше 5 лет недостаточно, хотя данные по безопасности не указывают на более высокий риск, чем у взрослых.
Хранить в холодильнике при 2-8 ° C (не замораживать).
Первый срок хранения составляет 6 месяцев с момента первого открытия стеклянного флакона, и нельзя превышать срок годности, указанный на упаковке.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.

Активные вещества

экстракт аллергена из Betula verrucosa (береза ​​бородавчатая) , экстракт аллергена из ольхи липкой (Alnus glutinosa) , экстракт аллергена из лесного ореха (Corylus avellana)

Группа показаний

59 – Иммунопрепараты

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLV

Разное (varia)
HLV01

Аллергены
HLV01A

Аллергены
HLV01AA

Экстракты аллергенов

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Алутард (ALUTARD) SQ 197 Trees 3 mix (Береза, Елша, Лиеска) 5 мл”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас