Аранесп (Aranesp) 300 мкг (0,6 мл)

16468

Описание

Регистрационный номер продукта
EU / 01.01.185 / 96
Код государственного органа (ŠÚKL)
76255
Название продукта согласно ŠÚKL
Аранесп золь инъок 1×0.6 мл / 300 мкг (заполненное стекло + колпачок иглы – блистерная упаковка)
Форма заявки
SOL INJ – Раствор для инъекций
Производитель
Amgen Europe BV (NLD)
Держатель решения
Amgen Europe BV (NLD)
Поставщики
Amgen Slovakia sro (SVK)

Описание и назначение

Используемый для лечения анемии, он действует так же, как природный гормон эритропоэтин.

  • Он используется для лечения симптоматической анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью.
  • Он используется для лечения симптоматической анемии у взрослых пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.
Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.
Лекарство предназначено для парентерального введения.
Продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.

Режим дозирования и дозирования

Лечение симптоматической анемии, вызванной химиотерапией, у пациентов со злокачественными новообразованиями.

Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мкг (6,75 мкг / кг) один раз в три недели или 2,25 мкг / кг массы тела один раз в неделю. Если клинический ответ пациента после 9 недель лечения недостаточен, дальнейшее лечение вряд ли будет эффективным.
Лечение этим лекарством следует прекратить примерно через четыре недели после окончания химиотерапии.
Как только терапевтическая цель будет достигнута, дозу следует уменьшить на 25-50%, чтобы обеспечить минимальную дозу, контролирующую симптомы анемии. Следует рассмотреть возможность титрования дозы от 500 мкг, 300 мкг до 150 мкг.
Если уровень гемоглобина превышает 12 г / дл (7,5 ммоль / л), дозу следует уменьшить примерно на 25-50%.
Лечение следует временно прекратить, если уровень гемоглобина превышает 13 г / дл (8,1 ммоль / л). Лечение можно возобновить с дозы, примерно на 25% меньшей, чем предыдущая.
Если уровень гемоглобина повышается более чем на 2 г / дл (1,25 ммоль / л) за 4 недели, дозу следует уменьшить на 25-50%.

Лечение симптоматической анемии у взрослых и детей с хронической почечной недостаточностью

Взрослые

Фаза коррекции:
начальная доза при подкожном или внутривенном введении составляет 0,45 / г / кг массы тела в виде однократной инъекции один раз в неделю. У пациентов, не находящихся на диализе, начальная доза п / к в виде однократной инъекции может составлять 0,75 / г / кг каждые две недели или 1,5 мкг / кг один раз в месяц.
Если повышение гемоглобина неуместно (менее 1 г / дл, т.е. 0,6 ммоль / л за четыре недели), доза будет увеличена примерно на 25%. Повышение дозы не должно происходить чаще, чем один раз в четыре недели.
Если увеличение гемоглобина превышает 2 г / дл (1,25 ммоль / л) за четыре недели, доза уменьшается примерно на 25%.
Если уровень гемоглобина превышает 12 г / дл (7,5 ммоль / л), следует рассмотреть возможность снижения дозы. Если гемоглобин продолжает повышаться, дозу следует уменьшить примерно на 25%. Если гемоглобин продолжает повышаться после снижения дозы, введение следует временно приостановить до тех пор, пока гемоглобин не начнет снижаться. Лечение можно возобновить с дозы, примерно на 25% меньшей, чем предыдущая.

Фаза обслуживания:
У диализных пациентов его можно продолжать в виде однократной инъекции один раз в неделю или один раз в две недели. У диализных пациентов, переходящих с одного раза в неделю на один раз в две недели, сначала дается доза, равная удвоенной дозе предыдущей недели.
У пациентов, не находящихся на диализе, его можно продолжать в виде однократной инъекции один раз в неделю, каждые две недели или один раз в месяц. При введении один раз в две недели после достижения желаемой концентрации гемоглобина его можно вводить подкожно один раз в месяц, используя начальную дозу, которая в два раза превышает предыдущую дозу, вводимую один раз в две недели.
При необходимости дозировку следует титровать. Если повышение гемоглобина превышает 2 г / дл (1,25 ммоль / л) за четыре недели, доза уменьшается примерно на 25%. Если уровень гемоглобина превышает 12 г / дл (7,5 ммоль / л), следует рассмотреть возможность снижения дозы. Если гемоглобин продолжает повышаться, дозу следует уменьшить примерно на 25%. Если гемоглобин продолжает повышаться после снижения дозы, введение следует временно приостановить до тех пор, пока гемоглобин не начнет снижаться. Лечение можно возобновить с дозы, примерно на 25% меньшей, чем предыдущая.
Дозировку следует менять не чаще, чем каждые две недели.
При изменении способа введения следует использовать ту же дозу.

Дети старше 1 года

Корректирующая фаза:
Начальная доза для подкожного или внутривенного введения составляет 0,45 / г / кг массы тела в виде однократной инъекции один раз в неделю. У пациентов, не находящихся на диализе, начальная доза может составлять 0,75 / г / кг подкожно в виде однократной инъекции каждые две недели.
Если повышение гемоглобина неуместно (менее 1 г / дл, т.е. 0,6 ммоль / л за четыре недели), доза будет увеличена примерно на 25%. Дозу не следует увеличивать чаще, чем раз в четыре недели.
Если увеличение гемоглобина более чем на 2 г / дл (1,25 ммоль / л) за четыре недели, доза будет снижена примерно на 25%.
Если уровень гемоглобина превышает 12 г / дл (7,5 ммоль / л), следует рассмотреть возможность снижения дозы. Если гемоглобин продолжает повышаться, дозу следует уменьшить примерно на 25%. Если гемоглобин продолжает повышаться после снижения дозы, введение следует временно приостановить до тех пор, пока гемоглобин не начнет снижаться. Лечение можно возобновить с дозы, примерно на 25% меньшей, чем предыдущая.

Поддерживающая фаза:
Продолжается однократной инъекцией один раз в неделю или один раз в две недели. Для детей младше 6 лет могут потребоваться более высокие дозы.
У диализных пациентов, переходящих с одного раза в неделю на один раз в две недели, начальная доза в два раза превышает предыдущую еженедельную дозу.
Когда целевая концентрация гемоглобина достигается один раз в две недели у недиализных пациентов старше 11 лет, его можно вводить подкожно один раз в месяц в начальной дозе, равной удвоенной предыдущей дозе, вводимой один раз в две недели.
При необходимости дозировку следует титровать. Если повышение гемоглобина превышает 2 г / дл (1,25 ммоль / л) за четыре недели, доза уменьшается примерно на 25%. Если гемоглобин превышает 12 г / дл (7,5 ммоль / л), следует рассмотреть возможность снижения дозы. Если гемоглобин продолжает повышаться, дозу следует уменьшить примерно на 25%. Если гемоглобин продолжает повышаться после снижения дозы, введение следует временно приостановить до тех пор, пока гемоглобин не начнет снижаться. Лечение можно возобновить с дозы, примерно на 25% меньшей, чем предыдущая.
Дозу не следует менять чаще, чем каждые две недели.
Такую же дозу необходимо ввести при изменении способа введения.

Способ использования

Препарат вводят подкожно или внутривенно.
При лечении симптоматической анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, пациентам, не получающим гемодиализ, предпочтительно подкожное введение, чтобы избежать пункции периферических вен. При лечении симптоматической анемии, вызванной химиотерапией, у пациентов со злокачественными новообразованиями препарат вводят подкожно.

Перед введением раствор следует визуально проверить на наличие твердых частиц. Могут применяться только бесцветные, прозрачные или слегка опалесцирующие растворы. Раствор не следует взбалтывать. Перед введением шприц следует дать свободно постоять при комнатной температуре в течение примерно 30 минут, чтобы избежать дискомфорта в месте инъекции. Его наносят на верхнюю часть бедра, живот (минимум 5 см от пупка) или верхнюю часть плеча. Места инъекций следует менять местами. Перед введением следует очистить место инъекции спиртовым тампоном и дать ему высохнуть. После образования кожной складки медленно вводят все содержимое предварительно заполненного шприца. Во время нанесения важно, чтобы кожная складка не образовывалась. Не наносите на участки с повышенной чувствительностью, покраснением, затвердением или ушибами кожи, на участки со шрамами или растяжками. Не массируйте место инъекции. При необходимости нанесите пластырь. Дополнительные сведения о том, как его использовать, см. В брошюре по пакету.

Предупреждение

Лекарство должен давать человек, прошедший соответствующую подготовку в области техники инъекций. Пациенту нельзя вводить препарат самостоятельно внутривенно (в вену).
Осторожность нужна при беременности.
Во время кормления грудью врач решит, прекратить грудное вскармливание или не принимать лекарство, учитывая преимущества грудного вскармливания для новорожденного / младенца и преимущества лечения для женщины. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, нельзя исключить риск для грудного ребенка.
Лечение этим лекарством у детей до 1 года не изучалось.
Во время лечения у всех пациентов следует контролировать артериальное давление, особенно на ранних этапах лечения.
Колпачок иглы содержит производное латекса, которое может вызывать аллергические реакции (пациенты с аллергией на латекс должны сообщить об этом своему врачу).
Лекарство хранят в холодильнике при 2-8 ° С. Не мерзни. В амбулаторных условиях после извлечения из холодильника продукт можно хранить при комнатной температуре (не выше 25 ° C) не более 7 дней. Вынув шприц из холодильника и оставив его при комнатной температуре, его необходимо использовать в течение 7 дней или выбросить.
Любой неиспользованный продукт или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Активные вещества

дарбэпоэтин альфа

Группа показаний

12 – Антианемические средства

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLB

Кровь и органы кроветворения
HLB03

Антианемические средства
HLB03X

Другие антианемические средства
HLB03XA

Другие антианемические средства
HLB03XA02

Дарбэпоэтин альфа

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Аранесп (Aranesp) 300 мкг (0,6 мл)”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас