Описание

Регистрационный номер продукта 68/0280/15-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 4843B
Название продукта согласно ŠÚKL Арипипразол Accord Healthcare 10 мг таблетка или 28×10 мг (блис. OPA / Al / PVC / Al)
Форма заявки TBL ORO – диспергируемые во рту таблетки
Производитель Актавис Лтд. (MLT)
Держатель решения Accord Healthcare Polska Sp. z oo (POL)
Поставщики ProFound Bratislava, sro (SVK)
Описание и назначение
Он содержит лекарство арипипразол и относится к группе лекарств, называемых нейролептиками. Он используется для лечения взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше, у которых есть состояние, характеризующееся такими симптомами, как слух, видение или ощущение несуществующих вещей, подозрение, неверное суждение, бессвязная речь и поведение, а также эмоциональное уплощение. Люди с этим заболеванием также могут чувствовать себя подавленными, виноватыми, тревожными или напряженными.

Он используется для лечения взрослых и подростков 13 лет и старше, у которых есть такие симптомы, как «хорошее настроение», чрезмерная энергия, гораздо меньшая потребность во сне, чем обычно, быстрое течение речи и мыслей, а иногда и сильная раздражительность. . Он также используется у взрослых для предотвращения этого рецидива у пациентов, которые реагируют на лечение арипипразолом.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Продукт предназначен для рассасывания, введения под язык, наложения на внутреннюю поверхность щеки или для свободного растворения под языком. Рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом о точном использовании.Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

 

Шизофрения у взрослых :
рекомендуемая начальная доза составляет 10 или 15 мг / день с поддерживающей дозой 15 мг / день один раз в день. Препарат эффективен в диапазоне доз 10-30 мг / сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.

Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве I типа:
рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг один раз в день в качестве монотерапии или комбинированной терапии. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.

Профилактика рецидивов маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа:
пациенты, получающие монотерапию арипипразолом или комбинированную терапию, должны быть продолжены в той же дозе. Корректировку суточной дозы, включая снижение дозы, следует рассматривать в зависимости от клинического статуса.

Педиатрическая популяция

Шизофрения у подростков 15 лет и старше:
рекомендуемая доза составляет 10 мг / день один раз в день. Лечение следует начинать с дозы 2 мг (используя пероральный раствор 1 мг / мл) в течение первых 2 дней, затем титровать до 5 мг в течение следующих 2 дней, пока не будет достигнута рекомендуемая суточная доза 10 мг. При необходимости дальнейшее повышение дозы следует проводить постепенно, с шагом 5 мг, не превышая максимальную суточную дозу 30 мг. Препарат эффективен в пределах 10-30 мг / сут.
Не рекомендуется применять пациентам с шизофренией в возрасте до 15 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве I типа у подростков 13 лет и старше:
Рекомендуемая доза составляет 10 мг / день один раз в день. Лечение следует начинать с дозы 2 мг (используя пероральный раствор 1 мг / мл) в течение первых 2 дней, затем титровать до 5 мг в течение следующих 2 дней, чтобы достичь рекомендуемой суточной дозы 10 мг.
Продолжительность лечения должна быть минимально необходимой для контроля симптомов и не должна превышать 12 недель. Поэтому дозы выше 10 мг / день следует использовать только в исключительных случаях. Не рекомендуется пациентам младше 13 лет.

Пациенты с нарушением функции печени:
у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Однако максимальную суточную дозу 30 мг следует применять с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Способ использования

Таблетка, диспергируемая в ротовой полости, хрупкая, и ее необходимо принять сразу же после вскрытия блистера. Таблетку следует положить в рот на язык, где она будет быстро растворяться в слюне. Его можно принимать с жидкостью или без, таблетку можно растворить в воде и выпить полученную суспензию. Удаление неповрежденной таблетки, диспергируемой во рту, изо рта затруднено. Принимается с пищей или без нее.

Предупреждение

Его не следует использовать во время беременности, если ожидаемая польза от лечения явно не превышает потенциальный риск для плода. Новорожденные, подвергшиеся воздействию арипипразола в третьем триместре беременности, подвержены риску побочных реакций, поэтому новорожденных следует тщательно контролировать.
Арипипразол выделяется с грудным молоком. Женщины не должны кормить грудью, принимая это лекарство (молоко следует сцеживать и не использовать для кормления ребенка).
Следует проявлять осторожность при вождении или работе с механизмами, если пациент не знает, как реагировать на лекарство.
Во время лечения клиническое состояние пациента может улучшиться через несколько дней до нескольких недель. Продолжительность лечения определяет врач.
Лекарство содержит аспартам.
Не употребляйте алкоголь.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Активные вещества
арипипразол

Группа показаний
68 – Нейролептики (нейролептики)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLN
Центральная нервная система
HLN05
Психолептики
HLN05A
Нейролептики
HLN05AX
Другие нейролептики
HLN05AX12
Арипипразол