Арипразол (Aripiprazole) Zentiva 10 мг (28 табл)

3325

Описание

Регистрационный номер продукта
EU / 15/1/1009/007
Код государственного органа (ŠÚKL)
4858B
Название продукта согласно ŠÚKL
Арипипразол Зентива 10 мг таблетки 28×10 мг (блис. OPA / Al / PVC / Al)
Форма заявки
TBL – Таблетки
Производитель
SC Zentiva SA (ROU)
Держатель решения
Zentiva, ks (CZE)
Поставщики
Зентива Интернешнл as (SVK)

Описание и назначение

Лекарство относится к группе антипсихотических средств.

  • Он используется для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше.
  • Он используется для лечения пациентов, у которых есть состояние с такими симптомами, как чувство «приподнятого настроения», чрезмерная энергия, гораздо меньшая потребность во сне, чем обычно, быстрое течение речи и мыслей, а иногда и сильная раздражительность у подростков 13 лет. и старше.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.
Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).
Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).
Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).

Режим дозирования и дозирования

Шизофрения у взрослых :
рекомендуемая начальная доза составляет 10 или 15 мг / день с поддерживающей дозой 15 мг / день один раз в день. Препарат эффективен в диапазоне доз 10-30 мг / сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.

Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве I типа:
рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг один раз в день в качестве монотерапии или комбинированной терапии. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.

Профилактика рецидивов маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа:
пациенты, получающие монотерапию арипипразолом или комбинированную терапию, должны быть продолжены в той же дозе. Корректировку суточной дозы, включая снижение дозы, следует рассматривать в зависимости от клинического статуса.

Педиатрическая популяция

Шизофрения у подростков 15 лет и старше:
рекомендуемая доза составляет 10 мг / день один раз в день. Лечение следует начинать с дозы 2 мг (используя пероральный раствор 1 мг / мл) в течение первых 2 дней, затем титровать до 5 мг в течение следующих 2 дней, пока не будет достигнута рекомендуемая суточная доза 10 мг. При необходимости дальнейшее повышение дозы следует проводить постепенно, с шагом 5 мг, не превышая максимальную суточную дозу 30 мг. Препарат эффективен в пределах 10-30 мг / сут.

Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве I типа у подростков 13 лет и старше:
рекомендуемая доза составляет 10 мг / день один раз в день. Лечение следует начинать с дозы 2 мг (используя пероральный раствор 1 мг / мл) в течение первых 2 дней, затем титровать до 5 мг в течение следующих 2 дней, чтобы достичь рекомендуемой суточной дозы 10 мг.
Продолжительность лечения должна быть минимально необходимой для контроля симптомов и не должна превышать 12 недель. Поэтому дозы выше 10 мг / день следует использовать только в исключительных случаях.

Корректировка дозы для взаимодействий и у пациентов со сниженной метаболической активностью представлена ​​в SPC, раздел 4.2.

Продолжительность лечения: во
время лечения клиническое состояние пациента может улучшиться через несколько дней до нескольких недель.
Продолжительность лечения определяет врач.

Прекращение лечения: по
назначению врача.

Способ использования

Таблетки следует принимать с едой или без нее, через равные промежутки времени, целиком и запивая большим количеством жидкости.
Лекарство предназначено для приема внутрь.
Таблетки, диспергируемые во рту, можно использовать в качестве замены для пациентов, которым трудно глотать таблетки (см. Раздел 5.2).
На таблетках есть линия надреза, которая  не предназначена для разрушения планшета.

Предупреждение

Его не следует использовать во время беременности, если ожидаемая польза от лечения явно не превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Не рекомендуется применять пациентам с шизофренией младше 15 лет.
Не рекомендуется применять пациентам младше 13 лет ( механические эпизоды при биполярном расстройстве I типа).
Следует проявлять осторожность при вождении или работе с механизмами, если пациент не знает, как реагировать на лекарство.
Осторожность рекомендуется пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Арипипразол следует применять с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Препарат может удлинять интервал QT.
У пациентов с диабетом лечение может повлиять на гликемический контроль.
Его следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией.
В редких случаях при приеме лекарства может возникнуть реакция светочувствительности.
Не употребляйте алкоголь.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Общие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 человек):
• диабет,
• нарушения сна,
• чувство беспокойства,
• беспокойство и невозможность сохранять спокойствие, трудности с сидением в покое,

Активные вещества

арипипразол

Группа показаний

68 – Нейролептики (нейролептики)

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLN

Центральная нервная система
HLN05

Психолептики
HLN05A

Нейролептики
HLN05AX

Другие нейролептики
HLN05AX12

Арипипразол

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Арипразол (Aripiprazole) Zentiva 10 мг (28 табл)”
Позвонить сейчас