Аропилос (AROPILOS) 8 мг (84 табл)

4445

Описание

Регистрационный номер продукта
27/0351/16-S
Код государственного органа (ŠÚKL)
0490C
Название продукта согласно ŠÚKL
АРОПИЛОС, таблетки с пролонгированным высвобождением, 8 мг, табл., Табл., 84×8 мг (блис. Al / Al)
Форма заявки
TBL PLG – таблетка пролонгированного действия
Производитель
Vipharm SA (POL)
Держатель решения
Vipharm SA (POL)
Поставщики
Vipharm SA (POL)

Описание и назначение

Действующее вещество – ропинирол, который принадлежит к группе лекарств, называемых агонистами дофамина. Агонисты дофамина влияют на мозг так же, как природное вещество, называемое дофамином.
Он используется для лечения болезни Паркинсона.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.
Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.
Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).
Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).
Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).

Режим дозирования и дозирования

Взрослые
Рекомендуется индивидуальное титрование дозы, которое является эффективным и переносимым. Таблетки с пролонгированным высвобождением следует принимать один раз в день и в одно и то же время каждый день.

Титрование
начальной дозы Начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки в течение 1 недели; эту дозу следует увеличить до 4 мг один раз в сутки со 2-й недели лечения. Терапевтический ответ может быть достигнут при дозировке 4 мг один раз в сутки таблеток ропинирола с пролонгированным высвобождением.

Терапевтический режим
Пациентам следует продолжать принимать самые низкие дозы таблеток с пролонгированным высвобождением ропинирола для достижения контроля симптомов.
Если адекватный контроль симптомов не достигается или не сохраняется при дозе 4 мг один раз в день с таблетками с пролонгированным высвобождением ропинирола, суточная доза может быть увеличена на 2 мг с недельными или более длительными интервалами до дозы 8 мг один раз в день с ропиниролом. таблетки пролонгированного действия.
Если при приеме таблеток с пролонгированным высвобождением ропинирола в дозе 8 мг один раз в сутки адекватный контроль симптомов не достигается или не поддерживается, суточная доза может быть увеличена на 2–4 мг с двухнедельным или более длительным интервалом.
Максимальная суточная доза таблеток пролонгированного действия ропинирола составляет 24 мг.

Продолжительность лечения:
если лечение прерывается на 1 день или более, следует рассмотреть возможность повторного титрования дозы.
По окончании лечения прием препарата следует прекращать постепенно в течение 1 недели.

Переход от таблеток с пленочным покрытием ропинирола (немедленного высвобождения) к таблеткам пролонгированного действия.
Общая суточная доза ропинирола немедленного высвобождения:
0,75–2,25 мг может быть заменена таблетками пролонгированного действия по 2 мг.
3, -4,5 мг можно заменить таблетками с пролонгированным высвобождением по 4 мг.
6 мг можно заменить таблетками пролонгированного действия по 6 мг.
7,5-9 мг можно заменить таблетками пролонгированного действия по 8 мг.
12 мг можно заменить таблетками с пролонгированным высвобождением по 12 мг.
15-18 мг можно заменить таблетками пролонгированного действия по 16 мг.
21 мг можно заменить таблетками с пролонгированным высвобождением по 20 мг.
24 мг можно заменить таблетками с пролонгированным высвобождением по 24 мг.

Пациенты пожилого возраста
У пациентов в возрасте 75 лет и старше можно рассмотреть возможность более медленного титрования дозы на начальном этапе лечения.

Почечная недостаточность
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (пациенты, находящиеся на гемодиализе): рекомендуемая начальная доза ропинирола в таблетках пролонгированного действия составляет 2 мг один раз в сутки.
Дальнейшее повышение дозы должно основываться на переносимости и эффективности.
Рекомендуемая максимальная доза таблеток с пролонгированным высвобождением ропинирола для пациентов, находящихся на регулярном гемодиализе, составляет 18 мг / день.
Дополнительные дозы после гемодиализа не требуются.

Когда таблетки с пролонгированным высвобождением назначаются в качестве дополнительной терапии к леводопе, доза леводопы может постепенно снижаться в зависимости от клинического ответа.
В клинических испытаниях дозу леводопы постепенно снижали примерно на 30% у пациентов, одновременно принимавших таблетки с пролонгированным высвобождением ропинирола.

Способ использования

Таблетки принимают один раз в день и в одно и то же время каждый день, их можно принимать с едой или без нее.
Таблетки с пролонгированным высвобождением следует глотать целиком, а не разжевывать, измельчать или разделять.

Предупреждение

Ропинирол не рекомендуется во время беременности, если потенциальная польза для пациента не превышает потенциальный риск для плода.
Его нельзя использовать во время кормления грудью.
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Применение ропинирола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) без регулярного гемодиализа не изучалось.
Его нельзя использовать пациентам с проблемами печени.
Из-за риска развития артериальной гипотензии к пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями следует относиться с осторожностью.
Пациентам с тяжелыми психотическими расстройствами не следует лечить агонистами дофамина, если потенциальные преимущества не перевешивают риски.
Во время лечения могут возникнуть галлюцинации.
Курение может повлиять на необходимость корректировки дозы ропинирола.
Это может повлиять на вашу способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Активные вещества

ропиниролиум хлорид

Группа показаний

27 – Противопаркинсонические препараты

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLN

Центральная нервная система
HLN04

Антипаркинсонические средства
HLN04B

Допаминергические препараты
HLN04BC

Агонисты дофамина
HLN04BC04

Ропинирол

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Аропилос (AROPILOS) 8 мг (84 табл)”
Позвонить сейчас