Балкога (Balcoga) 20 мг (90 табл)

10095

Категория:

Описание

Регистрационный номер продукта
83/0447/16-S
Код государственного органа (ŠÚKL)
1326C
Название продукта согласно ŠÚKL
Балкога 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 90×20 мг (blis.PVC / Aclar / Al)
Форма заявки
TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель
Salutas Pharma GmbH (DEU)
Держатель решения
Sandoz Pharmaceuticals dd (SVN)
Поставщики
САНДОЗ дд – организационная единица (СВК)

Описание и назначение

Лекарство содержит силденафил, который относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5). Он снижает кровяное давление в легких за счет расширения кровеносных сосудов в легких. Применяется для лечения взрослых, детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет с повышенным артериальным давлением в легочных сосудах (легочная артериальная гипертензия).

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.
Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).
Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).
Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).

Режим дозирования и дозирования

Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (20 мг) 3 раза в день (3 раза в день). Врачи должны посоветовать пациентам, которые забыли принять силденафил, принять дозу как можно скорее, а затем продолжить прием обычной дозы. Пациентам не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Детская популяция (от 1 до 17 лет)
Рекомендуемая доза для пациентов с массой тела ≤ 20 кг составляет 10 мг 3 раза в день, а для пациентов с массой тела> 20 кг – по 1 таблетке (20 мг) 3 раза в день. Педиатрические пациенты с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) не должны использовать дозы, превышающие рекомендуемые (см. Также разделы 4.4 и 5.1).
Таблетку 20 мг нельзя использовать, когда доза 10 мг два раза в день назначается более молодым пациентам. Другие составы доступны для введения пациентам с массой тела ≤ 20 кг и другим пациентам более молодого возраста, которые не могут проглотить таблетку.

У пациентов, принимающих другие лекарства, любую корректировку дозы следует производить только после тщательной оценки пользы и риска.
Следует рассмотреть возможность снижения дозы до 1 таблетки (20 мг) два раза в день, если силденафил является эритромицином или саквинавиром.
Снижение дозы до 1 таблетки (20 мг) один раз в день рекомендуется при совместном применении с более сильными ингибиторами CYP3A4 кларитромицином, телитромицином и нефазодоном.
При одновременном применении с индукторами CYP3A4 может потребоваться корректировка дозы силденафила (см. SPC, раздел 4.5).

Нарушение функции печени / почек
Снижение дозы до 1 таблетки (20 мг) два раза в день следует рассматривать после тщательной оценки соотношения польза и риск только в том случае, если лечение плохо переносится.

Следует рассмотреть возможность постепенного снижения дозы, чтобы избежать возможного внезапного ухудшения клинического состояния во время прекращения лечения.

Способ использования

Лекарство предназначено только для перорального применения. Таблетки следует принимать с интервалом примерно от 6 до 8 часов, с едой или без. Не рекомендуется одновременное употребление грейпфрутового сока.

Предупреждение

Лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт лечения легочной артериальной гипертензии.
Беременным женщинам лекарство следует применять только в случае крайней необходимости. Его не рекомендуется использовать женщинам детородного возраста, если они не используют одновременно соответствующие средства контрацепции.
Лицам, назначающим препарат, следует тщательно учитывать клиническую потребность матери в приеме силденафила и любые возможные побочные эффекты у грудного ребенка.
Безопасность и эффективность силденафила у детей младше 1 года не установлены.
Он противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (оценка C по шкале Чайлд-Пью).
Если эрекция длится более 4 часов, пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если приапизм не лечить немедленно, может произойти повреждение тканей полового члена и необратимая потеря потенции.
Likek имеет незначительное влияние на способность водить машину и работать с механизмами. Пациент должен знать свою реакцию на лекарство, прежде чем управлять автомобилем или пользоваться механизмами.
В случае внезапного ухудшения зрения лечение следует прекратить и рассмотреть альтернативную терапию.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите прием Балкоги и немедленно обратитесь к врачу (см. Также раздел 2):
– если вы испытываете внезапное ухудшение или потерю зрения … подробнее>

Активные вещества

силденафил

Группа показаний

83 – Сосудорасширяющие средства

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
ГВУ

Урогенитальный тракт и половые гормоны
HLG04

Урология
HLG04B

Урология
HLG04BE

Лекарства от эректильной дисфункции
HLG04BE03

Силденафил

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Балкога (Balcoga) 20 мг (90 табл)”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас