Бисептол (BISEPTOL) 480 мг (10×5 мл)

0

Категория:

Описание

Регистрационный номер продукта
42/0002/89-S
Код государственного органа (ŠÚKL)
11706
Название продукта согласно ŠÚKL
БИСЕПТОЛ 480 инф 10х5 мл
Форма заявки
CON INF – Инфузионный концентрат
Производитель
Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa SA (POL)
Держатель решения
Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa SA (POL)
Поставщики
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA (POL)

Описание и назначение

Лекарство представляет собой антибактериальный препарат, содержащий котримоксазол, который представляет собой смесь сульфаметоксазола и триметоприма в соотношении 5: 1, содержащую два антибактериальных компонента.

Лекарство применяется для:

  • для лечения острых неосложненных инфекций мочевыводящих путей;
  • для лечения и профилактики пневмонии, вызванной  Pneumocystis jiroveci  (ранее известной как  P. carinii );
  • для лечения и профилактики токсоплазмоза;
  • для лечения нокардиоза.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.
Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.
Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Препарат предназначен для парентерального введения.
Его нельзя использовать или использовать в первом триместре беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.
Противопоказано применение детям до 6 недель.

Режим дозирования и дозирования:

1 мл концентрата содержит 80 мг сульфаметоксазола и 16 мг триметоприма, то есть 96 мг котримоксазола.

Стандартные рекомендуемые режимы дозирования при острых инфекциях:

Взрослые и дети старше 12 лет:
2 ампулы (10 мл) каждые 12 часов.

Дети в возрасте 12 лет и младше:
рекомендуемая доза составляет приблизительно 30 мг сульфаметоксазола и 6 мг триметоприма на кг массы тела в течение 24 часов, вводимых в 2 равных дозах.

Дозировка по возрасту: от
6 недель до 5 месяцев: 1,25 мл каждые 12 часов.
От 6 месяцев до 5 лет: 2,5 мл каждые 12 часов.
От 6 до 12 лет: 5 мл каждые 12 часов.
В случае крайне тяжелых инфекций дозы могут быть увеличены на 50% для всех возрастных групп.

Пациенты с почечной недостаточностью:
клиренс креатинина (мл / мин) / Рекомендуемая дозировка:
более 30: стандартная доза
15-30: 1/2 стандартной дозы
менее 15: не
рекомендуется Измерение концентрации сульфаметоксазола в плазме с интервалами от 2 до 3 дней в образцы получены в течение 12 часов после приема. Если общая концентрация сульфаметоксазола превышает 150 мкг / мл, лечение следует прекратить до тех пор, пока концентрация не упадет ниже 120 мкг / мл.

Продолжительность лечения:
лечение следует продолжать до тех пор, пока у пациента не исчезнут симптомы в течение 2 дней; обычно требуется не менее 5 дней лечения.

Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее P.carinii):
Лечение:  100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма на кг массы тела ежедневно в 2 или более приемах. Как можно скорее следует перейти на пероральное лечение в течение 2 недель. Целью является достижение максимальных уровней триметоприма в плазме или сыворотке, превышающих или равных 5 мкг / мл.
Профилактика:  Обычная дозировка на время действия риска.

Нокардиоз:
взрослым давали от 6 до 8 таблеток в день в течение до 3 месяцев (одна таблетка, содержащая 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма).

Токсоплазмоз:
для профилактики рекомендуется использовать предложенную дозировку, используемую для предотвращения  пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci. (PCP).

Способ использования:

Он предназначен только для внутривенного введения и должен быть разбавлен перед введением. Лекарство необходимо развести непосредственно перед применением. После добавления лекарства в инфузионный раствор хорошо встряхните восстановленную смесь, чтобы обеспечить полное перемешивание. Инструкции по разведению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6 SPC. Продолжительность инфузии должна составлять примерно от 60 до 90 минут, но зависит от уровня гидратации пациента.

Предупреждение:

Его нельзя использовать во время беременности, особенно в первом триместре, за исключением случаев крайней необходимости.
Его нельзя использовать у недоношенных детей и детей младше 5 недель.
Препарат противопоказан детям до 6-недельного возраста.
Его необходимо с осторожностью применять пациентам пожилого возраста.
Противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <15 мл / мин) и печени.
С осторожностью рекомендуется пациентам с менее тяжелой печеночной и / или почечной недостаточностью.
При длительном приеме лекарства рекомендуется регулярный ежемесячный анализ крови.
Следует соблюдать осторожность пациентам с тяжелой аллергией или бронхиальной астмой.
В редких случаях при приеме лекарства может возникнуть реакция светочувствительности.
Лекарство содержит этанол, пропиленгликоль, дисульфит натрия, натрий и бензиловый спирт.
Хранить при температуре ниже 25 ° C во внешней картонной коробке для защиты от света. Не мерзни.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Прекратите использование и немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если у вас появятся первые признаки серьезных, очень редких побочных эффектов (им может быть подвержено менее 1 человека из 10 000 … подробнее>

Активные вещества

сульфаметоксазол , триметоприм

Группа показаний

42 – Химиотерапевтические препараты (включая туберкулостатики)

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLJ

Противоинфекционные средства для системного применения
HLJ01

Антибактериальные препараты (антибиотики) для системного применения
HLJ01E

Сульфаниламиды и триметоприм
HLJ01EE

Комбинации сульфонамидов и триметоприма, включая производные
HLJ01EE01

Сульфаметоксазол и триметоприм

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Бисептол (BISEPTOL) 480 мг (10×5 мл)”
Позвонить сейчас