Описание и назначение

Лекарство содержит препарат эноксапарин натрия. Он принадлежит к группе лекарств, называемых низкомолекулярными гепаринами. Это работает двумя способами:

• предотвращает образование тромбов, что помогает человеческому организму разрушать их и предотвращает повреждение тела
• предотвращает образование новых тромбов в крови.

Его можно использовать для лечения тромбов:

• которые уже образовались в крови
• для предотвращения образования тромбов в следующих ситуациях (до и после операции, если у вас кратковременное заболевание, и вы некоторое время не можете двигаться, чтобы предотвратить образование тромбов, если у вас нестабильная стенокардия или после сердечного приступа атака)
• для предотвращения образования тромбов в трубках диализного аппарата (используется у людей с проблемами почек).

Использование

Режим дозирования и дозирования

2000 МЕ (20 мг) / 0,2 мл.
Каждый предварительно заполненный шприц содержит 2000 МЕ анти-Ха активности (эквивалент 20 мг) в 0,2 мл воды для инъекций.
4000 МЕ (40 мг) / 0,4 мл.
Каждый предварительно заполненный шприц содержит 4000 МЕ анти-Ха активности (эквивалент 40 мг) в эноксапарине натрия в 0,4 мл воды для инъекций.
6000 МЕ (60 мг) / 0,6 мл.
Каждый предварительно заполненный шприц содержит 6000 МЕ анти-Ха активности (эквивалент 60 мг) в эноксапарине натрия в 0,6 мл воды для инъекций.
8000 МЕ (80 мг) / 0,8 мл.
Каждый предварительно заполненный шприц содержит 8000 МЕ анти-Ха активности (эквивалент 80 мг) в эноксапарине натрия в 0,8 мл воды для инъекций.
10000 МЕ (100 мг) / 1,0 мл
Каждый предварительно заполненный шприц содержит 10 000 МЕ эноксапарина натрия анти-Ха активности (эквивалент 100 мг) в 1,0 мл воды для инъекций.

Профилактика венозной тромбоэмболии в хирургии у
пациентов со средним и высоким риском. У пациентов с умеренным риском тромбоэмболии рекомендуемая доза составляет 2000 МЕ (20 мг) один раз в день путем подкожной (п / к) инъекции. Доказано, что при хирургических вмешательствах средней степени риска эноксапарин натрия 2000 МЕ (20 мг) является эффективным и безопасным за 2 часа до операции.
У пациентов с умеренным риском профилактика эноксапарином натрия должна продолжаться не менее 7-10 дней.
Для пациентов с высоким риском тромбоэмболии рекомендуемая доза составляет 4000 МЕ (40 мг) один раз в день путем подкожной (п / к) инъекции, предпочтительно за 12 часов до операции. Если профилактика требуется раньше, чем за 12 часов до операции (например, пациенту из группы высокого риска, ожидающему отсроченной ортопедической операции), последнюю инъекцию не следует вводить позже, чем за 12 часов до операции и продолжать в течение 12 часов после операции. Пациентам, перенесшим серьезную ортопедическую операцию, рекомендуется длительная тромбопрофилактика до 5 недель.
Длительная тромбопрофилактика до 4 недель рекомендуется пациентам с высоким риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), перенесших операцию на брюшной полости или тазу по поводу рака.

Профилактика венозной тромбоэмболии у внутренних пациентов
Рекомендуемая доза составляет 4000 МЕ (40 мг) один раз в день путем подкожной инъекции. Лечение эноксапарином натрия назначают на срок от 6 до 14 дней независимо от того, как пациент поправляется (например, подвижность).

Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА)
Эноксапарин натрия можно вводить подкожно один раз в день 150 МЕ / кг (1,5 мг / кг) или два раза в день 100 МЕ / кг (1 мг / кг). Режим дозирования 150 МЕ / кг (1,5 мг / кг) один раз в сутки следует применять у неосложненных пациентов с низким риском рецидива ВТЭ. Режим дозирования 100 МЕ / кг (1 мг / кг) дважды в день следует применять для всех других пациентов, например, с ожирением, симптоматической ТЭЛА, раком, рецидивирующей ВТЭ или проксимальным тромбозом (подвздошная вена). Лечение назначается в среднем на 10 дней. При необходимости следует начинать лечение пероральными антикоагулянтами (см. «Переход между эноксапарином натрия и пероральными антикоагулянтами» в конце раздела 4.2 SPC).

Профилактика экстракорпорального кровообращения тромбов при диализе
Рекомендуемая доза составляет 100 МЕ / кг (1 мг / кг) эноксапарина натрия. У пациентов с высоким риском кровотечения дозу следует снизить до 50 МЕ / кг (0,5 мг / кг) при двойном сосудистом доступе или до 75 МЕ. / кг (0,75 мг / кг) при простом сосудистом доступе. Во время диализа эноксапарин натрия следует вводить в артериальную линию в начале диализа. Эффект от этой дозы обычно достаточен для 4 часов диализа, но если обнаруживается присутствие фибриновых колец, например, во время диализа, который длится дольше, чем обычно, дополнительная доза от 50 до 100 МЕ / кг (от 0,5 до 1 мг / кг). кг) можно вводить.).

Острый коронарный синдром: лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST (ИМбпST) и острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)
Для лечения нестабильной стенокардии и ИМбпST: рекомендуемая доза эноксапарина натрия составляет 100 МЕ / кг (1 мг / кг) каждые 12 часов путем подкожной инъекции в сочетании с антитромбоцитарной терапией. Лечение следует продолжать не менее 2 дней, а затем до клинической стабилизации. Обычная продолжительность лечения составляет от 2 до 8 дней. Всем пациентам рекомендуется принимать ацетилсалициловую кислоту, если нет противопоказаний, с начальной пероральной дозой 150-300 мг (для пациентов без предшествующего лечения ацетилсалициловой кислотой) и поддерживающей дозой 75-325 мг / день, которая назначается в течение длительного времени. , независимо от стратегии лечения.

Для лечения острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST с подъемом сегмента ST: рекомендуемая доза эноксапарина натрия составляет одну болюсную дозу 3000 МЕ (30 мг), вводимую внутривенно (в / в) плюс 100 МЕ / кг (1 мг / кг), вводимую подкожно (п / к). ). Впоследствии доза 100 МЕ / кг (1 мг / кг) подкожно вводится каждые 12 часов (ограничивается максимум 10 000 МЕ (100 мг) для каждой из первых двух доз, вводимых подкожно). Если нет противопоказаний, одновременно следует назначать соответствующую антитромбоцитарную терапию, например ацетилсалициловую кислоту перорально (от 75 мг до 325 мг один раз в сутки). Если эноксапарин натрия вводят с тромболитиками (специфическими для фибрина или неспецифическими для фибрина), эноксапарин натрия следует вводить между 15 минутами до и 30 минутами после начала фибринолитического лечения.
Рекомендуется продолжать лечение эноксапарином натрия в течение 8 дней или до тех пор, пока пациент не перейдет на амбулаторное лечение.

Пожилые люди
Для лечения острого ИМпST у пациентов в возрасте 75 лет и старше не следует использовать начальную внутривенную болюсную дозу. Начните дозирование с подкожной дозы 75 МЕ / кг (0,75 мг / кг) каждые 12 часов (максимум 7500 МЕ (75 мг) только для каждой из первых двух доз, вводимых подкожно, затем для остальных последующих доз, рекомендуемая доза составляет 75 МЕ / кг (0,75 мг / кг) подкожно).

Почечная недостаточность
Таблица доз для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина [15-30] мл / мин) см. Раздел 4.2 SPC

. Продолжительность и прекращение лечения всегда определяет врач.

Способ применения:

Для профилактики венозной тромбоэмболии после операции, для лечения ТГВ и ТЭЛА, для лечения нестабильной стенокардии и ИМбпST, эноксапарин натрия следует вводить подкожно.
При остром ИМпST лечение начинают с однократной внутривенной болюсной инъекции, за которой сразу следует подкожная инъекция.
Чтобы предотвратить образование тромбов в экстракорпоральном кровотоке во время диализа, его вводят в артериальную линию диализного контура.
Дополнительная информация представлена ​​в разделе 4.2 SPC.

Предупреждение:

Эноксапарин следует применять во время беременности только в том случае, если врач подтвердит явную необходимость в нем.
Его можно использовать во время кормления грудью.
Безопасность и эффективность эноксапарина у детей не установлены.
У пожилых пациентов требуется тщательный клинический контроль.
Эноксапарин натрия не рекомендуется пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина <15 мл / мин).
Следует соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени.
Препарат противопоказан пациентам с состояниями высокого риска кровотечения, такими как язвенная болезнь, недавний инсульт с кровотечением или недавняя операция на головном мозге.
Он противопоказан для спинальной или эпидуральной анестезии или местной-региональной анестезии, если эноксапарин натрия использовался для лечения в предыдущие 24 часа.
Рекомендуется измерять количество тромбоцитов в начале лечения эноксапарином натрия, а затем регулярно измерять во время лечения.
Совместное применение с другими лекарствами, влияющими на кровоостанавливающие функции, такими как, например, ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), другие тромболитики и антикоагулянты не рекомендуются (если строго не указано, см. раздел 4.2 SPC).
Его нельзя вводить внутримышечно.
Не хранить при температуре выше 25 ° C. Не мерзни.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Серьезные побочные эффекты
Немедленно прекратите прием КЛЕКСАНА и сообщите своему врачу или медсестре, если вы заметили какие-либо признаки серьезной аллергической реакции (например, сыпь, затрудненное дыхание … подробнее>

Активные вещества

эноксапарин натрия

Группа показаний

16 – Антикоагулянты (фибринолитики, антифибринолитики)