Энбрел (Enbrel) 50 мг (4 шпр)

29726

Категория:

Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/99/126/017
Код государственного органа (ŠÚKL) 36757
Название продукта согласно ŠÚKL Энбрел 50 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце sol IN 4×1 мл / 50 мг (striek.inj.napl.skl.)
Форма заявки SOL INJ – Раствор для инъекций
Держатель решения Pfizer Europe MA EEIG (BEL)
Поставщики Pfizer Export BV (NLD)
Описание и назначение
Он состоит из двух человеческих белков и блокирует активность другого белка в организме человека, вызывающего воспаление. Он работает, уменьшая воспаление, связанное с некоторыми заболеваниями.

У взрослых (в возрасте 18 лет и старше) это лекарство можно применять при:

ревматоидный артрит средней и тяжелой степени. Обычно он используется в сочетании с метотрексатом, хотя его можно использовать отдельно, если лечение метотрексатом нецелесообразно. Лекарство замедляет повреждение суставов, вызванное ревматоидным артритом, и улучшает способность выполнять повседневную деятельность.
псориатический артрит. Лекарство улучшает способность выполнять повседневную деятельность. У пациентов с множественными симметричными болезненными или опухшими суставами (например, кистями, запястьями и ступнями) структурное повреждение, вызванное заболеванием, может замедлить их развитие.
при тяжелом аксиальном спондилоартрите, включая анкилозирующий спондилит.
при псориазе средней и тяжелой степени.
Во всех случаях он обычно используется только тогда, когда обычно применяемое лечение является недостаточным или неподходящим.

Также его назначают для лечения следующих заболеваний у детей и подростков:

Для тех типов ювенильного идиопатического артрита, при которых лечение метотрексатом недостаточно эффективно или нецелесообразно:
Полиартрит (с положительным или отрицательным ревматоидным фактором) и запущенный олигоартрит у пациентов от 2 лет.
Псориатический артрит у пациентов от 12 лет.
Артрит, связанный с энтезитом, у пациентов в возрасте от 12 лет, когда обычно применяемое лечение было недостаточно эффективным или неприемлемым.
Тяжелый псориаз у пациентов в возрасте от 6 лет, которые не ответили должным образом (или не могут использовать) фототерапию или другие системные методы лечения.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство предназначено для парентерального введения.Продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Лекарство вводится под кожу (подкожно). Перед использованием порошок для раствора необходимо разбавить 1 мл растворителя (см. Раздел 6.6). Его можно использовать с едой и напитками или без них. Подробные инструкции по приготовлению и введению приведены в разделе 7 «Инструкции по приготовлению и введению инъекции».

Ревматоидный артрит : рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в неделю. В качестве альтернативы было показано, что 50 мг один раз в неделю безопасны и эффективны (см. Раздел 5.1).
Псориатический артрит, анкилозирующий спондилит и аксиальный спондилоартрит без рентгенологических данных: рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю. Следует тщательно рассмотреть вопрос о продолжении лечения у пациентов, которые не реагируют на лечение в этот период.
Псориаз с бляшками:Рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю. В качестве альтернативы можно вводить 50 мг два раза в неделю на срок до 12 недель, затем 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю, если необходимо. Лечение этим лекарством следует продолжать до достижения ремиссии, которая может занять до 24 недель. Некоторым взрослым пациентам может потребоваться продолжение лечения более 24 недель (см. Раздел 5.1). Пациентам, у которых нет ответа по прошествии 12 недель, следует прекратить лечение. Если показано повторное лечение этим препаратом, следует придерживаться тех же рекомендаций в отношении продолжительности лечения. Доза должна составлять 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю.

Детская популяция
Ювенильный идиопатический артрит: рекомендуемая доза составляет 0,4 мг / кг (максимум 25 мг в разовой дозе), вводимая два раза в неделю в виде подкожной инъекции 3-4 дня между дозами или 0,8 мг / кг (максимум до 25 мг). 50 мг в разовой дозе) назначают один раз в неделю. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения пациентам, у которых нет ответа после 4 месяцев лечения. Флакон 10 мг может быть более подходящим для введения детям с ЮИА с массой тела до 25 кг.
Детский псориаз с бляшками(возраст от 6 лет и старше): рекомендуемая доза составляет 0,8 мг / кг (максимум до 50 мг в разовой дозе) один раз в неделю в течение до 24 недель. Пациентам, у которых нет ответа по прошествии 12 недель, следует прекратить лечение. Если показано повторное лечение Энбрелом, следует соблюдать приведенные выше рекомендации по продолжительности лечения. Доза должна составлять 0,8 мг / кг (максимум до 50 мг на дозу) один раз в неделю.

Предупреждение:
препарат не подходит для детей младше 2 лет при ювенильном идиопатическом артрите.
Не смешивайте этот раствор с другими лекарствами. Чтобы не забыть, запишите в блокнот, в какие дни недели следует принимать это лекарство.
Живые вакцины не следует вводить одновременно с этим лекарством.

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Аллергические реакции.
Не вводите Энбрел в следующих случаях. Немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
· Проблемы с глотанием или дыханием … подробнее>

Активные вещества
этанерцепт

Группа показаний
29 – Антиревматические, противовоспалительные, антиуратики

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLL
Цитостатики и иммуномодуляторы
HLL04
Иммунодепрессанты
HLL04A
Иммунодепрессанты
HLL04AB
Ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа)
HLL04AB01
Этанерцепт

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Энбрел (Enbrel) 50 мг (4 шпр)”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас