Описание

Регистрационный номер продукта EU / 15.01.1058/006
Код государственного органа (ŠÚKL) 7112B
Название продукта согласно ŠÚKL Entresto 97 мг / 103 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 56×97 мг / 103 мг (blis.PVC / PVDC / Al)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель НОВАРТИС ФАРМА (ESP)
Держатель решения Новартис Еврофарм Лимитед (IRL)
Поставщики Novartis Slovakia sro (Фармацевтическое подразделение) (SVK)
Описание и назначение
Известно, что это лекарство является ингибитором неприлизина и блокатором рецепторов ангиотензина. Он разделен на два препарата: сакубитрил и валсартан. Он используется для лечения определенных типов хронической сердечной недостаточности у взрослых. Этот тип сердечной недостаточности возникает, когда сердце слабое и не может перекачивать кровь в легкие и другие части тела. Наиболее частыми симптомами сердечной недостаточности являются одышка, утомляемость, истощение и отек лодыжек.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку 49 мг / 51 мг два раза в день, за исключением ситуаций, перечисленных ниже. Дозу следует удвоить через 2-4 недели до целевой дозы в одну таблетку 97 мг / 103 мг два раза в день, в зависимости от переносимости пациентом (см. Раздел 5.1 SPC).

Исключения: если пациенты испытывают проблемы с переносимостью (систолическое артериальное давление [STK] ≤95 мм рт. Ст., Симптоматическая гипотензия, гиперкалиемия, почечная недостаточность), рекомендуется корректировка дозы сопутствующих лекарств, временное титрование дозы или отмена препарата (см. Раздел 4.4 SPC).

Способ использования

Таблетки проглатывают, запивая стаканом воды. Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее.

Предупреждение

Не рекомендуется использовать женщинам в первом триместре беременности.
Противопоказано беременным женщинам во втором и третьем триместрах беременности.
Лечение не следует начинать у пациентов с уровнем калия в сыворотке> 5,4 ммоль / л или STK <100 мм рт.ст. (см. Раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.
· Прекратите принимать Entresto и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили отек лица, губ, языка и / или горла, что может вызвать проблемы с … подробнее>

Активные вещества
сакубитрил , валсартан

Группа показаний
41 – Сердечный

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLC
Сердечно-сосудистая система
HLC09
Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
HLC09D
‌Блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), комбинации
HLC09DX
‌Блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), другие комбинации
HLC09DX04
Валсартан и сакубитрил