Описание

Регистрационный номер продукта 50/0037/16-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 7569B
Название продукта согласно ŠÚKL Эплеренон Сандоз 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 90×25 мг (blis.PVC / Al)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Sandoz Pharmaceuticals dd (SVN)
Держатель решения Sandoz Pharmaceuticals dd (SVN)
Поставщики САНДОЗ дд – организационная единица (СВК)
Описание и назначение
Лекарство содержит препарат эплеренон, который относится к группе лекарственных средств, известных как селективные блокаторы альдостерона. Он используется для лечения сердечной недостаточности, чтобы предотвратить ее ухудшение и снизить потребность в госпитализации, если

недавний инфаркт (в сочетании с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности),
Легкие симптомы сердечной недостаточности сохраняются, несмотря на лечение.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Режим дозирования и дозирования

Пациенты с сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда (ИМ):
лечение следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки, затем титровать до целевой дозы 50 мг один раз в сутки, предпочтительно в течение 4 недель, с учетом сывороточного калия (см. , таблица 1, раздел 4.2).
Лечение эплереноном обычно следует начинать через 3–14 дней после острого инфаркта миокарда.

Пациенты с (хронической) сердечной недостаточностью функционального класса II по NYHA:
лечение следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки, затем титровать до целевой дозы 50 мг один раз в сутки, предпочтительно в течение 4 недель, с учетом уровня калия в сыворотке ( см. SPC, Таблица 1, раздел 4.2).

Пациенты с почечной недостаточностью: у
пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) лечение следует начинать с дозы 25 мг через день и корректировать дозу в соответствии с уровнем калия в сыворотке (см. SPC, таблица 1, раздел 4.2).

Сопутствующее лечение легкими или умеренными ингибиторами CYP3A4 (например, амиодароном, дилтиаземом, верапамилом):
лечение следует начинать с начальной дозы 25 мг один раз в день. Доза не должна превышать 25 мг один раз в сутки.

Пропущенную дозу следует принять, как только пациент вспомнит, что до следующей дозы осталось более 12 часов. Следующая доза принимается как обычно. Однако, если пришло время принять следующую таблетку, пропущенную дозу следует пропустить.
Продолжительность лечения определяет врач.

Способ использования

Таблетки принимают через равные промежутки времени, всегда целиком, независимо от еды, и запивают большим количеством воды.

Предупреждение

Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.
При кормлении грудью необходимо посоветоваться с врачом.
Не рекомендуется детям и подросткам (безопасность и эффективность не установлены).
Противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин). Его следует с осторожностью применять пациентам с клиренсом креатинина <50 мл / мин с сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.
Он противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (степень C по шкале Чайлд-Пью).
Противопоказан пациентам с уровнем калия в сыворотке> 5,0 ммоль / л до начала лечения.
Уровни калия в сыворотке следует определять до начала лечения, в течение первой недели и одного месяца после начала лечения или корректировки дозы, после чего уровни калия в сыворотке следует определять регулярно по мере необходимости. Мониторинг уровня калия особенно важен у пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью и пациентов с диабетом.
Лекарство часто вызывает головокружение, если пациент испытывает этот побочный эффект, не садится за руль или не пользуется механизмами.
Эффекты этого лекарства и эффекты других лекарств, которые вы принимаете одновременно, могут взаимодействовать, вам следует проконсультироваться с врачом.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если вы испытываете какое-либо из следующих состояний:
Немедленно обратитесь за медицинской помощью
· Отек лица, языка или горла
· Проблемы с глотанием
· Крапивница и затрудненное дыхание
Это … подробнее>

Активные вещества
эплеренон

Группа показаний
50 – Мочегонные средства

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLC
Сердечно-сосудистая система
HLC03
Мочегонные средства
HLC03D
Калийсберегающие диуретики
HLC03DA
Антагонисты альдостерона
HLC03DA04
Эплеренон