Описание

Регистрационный номер продукта 30/0495/13-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 8404A
Название продукта согласно ŠÚKL Эсциталопрам Зентива 10 мг таблетки диспергируемые во рту tbl oro 30×10 мг (blis.papier / PET / Al / PVC / Al / OPA)
Форма заявки TBL ORO – диспергируемые во рту таблетки
Производитель Генефарм SA (GRC)
Держатель решения Zentiva, ks (CZE)
Описание и назначение
Он принадлежит к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Это лекарство содержит лекарство эсциталопрам, которое используется для лечения:

депрессия (тяжелые депрессивные эпизоды)
тревожные расстройства (например, паническое расстройство с агорафобией, что означает боязнь открытого пространства, большого количества людей или неожиданных ситуаций или паническое расстройство без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт предназначен для сосания, введения под язык, наложения на внутреннюю поверхность щеки или для его свободного растворения под языком. Рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом о точном использовании.Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Режим дозирования и дозирования

Эпизоды
большой депрессии Обычная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена максимум до 20 мг в день.
Действие антидепрессанта наступает через 2-4 недели. Чтобы стабилизировать ответ на лечение, лечение следует продолжать как минимум в течение 6 месяцев после исчезновения симптомов.

Паническое расстройство с агорафобией или без нее.
На 1-й неделе лечения рекомендуется начальная суточная доза 5 мг, затем дозу увеличивают до 10 мг ежедневно. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена максимум до 20 мг в день.
Максимальная эффективность достигается примерно через 3 месяца. Лечение длится несколько месяцев.

Социальное тревожное расстройство
Обычная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Обычно симптомы проходят через 2–4 недели. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть уменьшена до 5 мг в день или увеличена до максимум 20 мг в день.
Для стабилизации ответа на лечение рекомендуется 12-недельное лечение. Длительное лечение респондентов контролировалось в течение 6 месяцев, и в отдельных случаях можно рассмотреть возможность его использования для предотвращения рецидивов.

Генерализованное тревожное расстройство
Начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена максимум до 20 мг в день.
Длительное лечение респондентов продолжалось не менее 6 месяцев, при этом пациенты принимали 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Начальная доза составляет 10 мг в день. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена максимум до 20 мг в день.

Продолжительность лечения:
следует поддерживать самую низкую эффективную дозу. Пациентов следует лечить достаточно долго, обычно несколько месяцев и более. Полный эффект препарата проявляется только через несколько недель после использования. Лечение следует регулярно пересматривать индивидуально.
Следует избегать резкого прекращения лечения. Если лечение прекращено, дозу следует постепенно снижать в течение как минимум 1-2 недель.

Пациенты пожилого возраста (> 65 лет)
Начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг один раз в сутки.
Эффективность при социальном тревожном расстройстве у пожилых пациентов не изучалась.

Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется начальная суточная доза 5 мг в течение первых 2 недель лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.
Осторожность и тщательное титрование дозы рекомендуется пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациенты с плохим метаболизмом CYP2C19
. Начальная суточная доза 5 мг рекомендуется в течение первых 2 недель лечения.
В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.

Способ использования

Таблетку кладут на язык, где она быстро распадается, и ее можно глотать с водой или без нее. Лекарство принимают с пищей или без нее, а таблетку следует помещать в пустой рот.
Таблетки нельзя делить.
Таблетки, диспергируемые во рту, хрупкие, и с ними необходимо обращаться осторожно. Их нельзя проталкивать через фольгу в блистере, так как они могут быть повреждены.

Предупреждение:
лекарство можно использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.
Не рекомендуется принимать лекарство в период кормления грудью.
Не следует применять детям и подросткам до 18 лет.
С осторожностью рекомендуют пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (CLCR ниже 30 мл / мин).
Осторожность требуется пациентам с контролируемой эпилепсией. Не следует применять пациентам с неконтролируемой эпилепсией.
Если у пациента наступает маниакальная фаза, прием СИОЗС следует прекратить.
У пациентов с диабетом лечение СИОЗС может влиять на гликемический контроль.
Препарат может удлинять интервал QT.
Не употребляйте алкоголь.
Если лекарство влияет на внимание пациента индивидуально, не рекомендуется управлять автомобилем или пользоваться механизмами.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель лечения. Имейте в виду, что некоторые из них также могут быть симптомами вашего заболевания и начнут исчезать по мере улучшения вашего здоровья … подробнее>

Активные вещества
эсциталопрам

Группа показаний
30 – Антидепрессанты

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLN
Центральная нервная система
HLN06
Психоаналептики
HLN06A
Антидепрессанты
HLN06AB
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
HLN06AB10
Эсциталопрам