Описание

Регистрационный номер продукта 56/0109/02-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 32810
Название продукта согласно ŠÚKL ЭСТРИМАКС стол flm 3×28
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Держатель решения Gedeon Richter Plc. (HUN)
Описание и назначение
Он используется для заместительной гормональной терапии (HSL). Содержит женский гормон эстроген. Он используется женщинами в постменопаузе, особенно женщинами, которым удалили матку (перенесли гистерэктомию) и, следовательно, не требуют комбинированного лечения эстрогенами и прогестагенами. Лекарство применяется для:

облегчение симптомов постменопаузы;
профилактика остеопороза (истончения костей) с повышенным риском переломов, если для этой цели нельзя использовать другие лекарства.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Режим дозирования и дозирования

Принимайте по 1 таблетке в день без перерыва. Для начала и продолжения лечения симптомов менопаузы следует использовать самую низкую эффективную дозу для самой короткой продолжительности лечения. Если клинический ответ пациента недостаточен после 3 месяцев лечения или он недостаточно переносится, может быть показана более высокая или более низкая доза препарата. Доза, достаточная для предотвращения остеопороза, составляет 1-2 мг эстрадиола в день, поэтому более высокая доза обычно не используется для длительной профилактики остеопороза.

У женщин без матки лечение можно начинать в любой день. У женщин с маткой и аменореей, которые преобразуются из последовательного HSL, лечение можно начинать на 5 день кровотечения и только в комбинации с прогестагеном в течение как минимум 12-14 дней; если они переходят с непрерывной комбинированной HSL. Лечение прогестином можно начинать в любой день. Тип и доза прогестагена должны обеспечивать достаточное подавление эстроген-индуцированной пролиферации эндометрия.

Если пациент забыл принять таблетку, он должен принять таблетку как можно скорее в течение следующих 12 часов. Если прошло более 12 часов, эту таблетку следует выбросить. Забывание дозы у женщин с маткой может увеличить вероятность кровотечения из-за проникновения и кровянистых выделений.

Способ использования

Таблетки принимают через равные промежутки времени, примерно в одно и то же время каждый день, без перерыва, независимо от еды, и их можно запивать.

Предупреждение

Препарат не показан при беременности. Если во время лечения выявляется беременность, лечение необходимо немедленно прекратить.
Препарат не показан в период кормления грудью.
Он противопоказан при остром или перенесенном заболевании печени, если показатели функции печени еще не вернулись к норме.
Препарат противопоказан при раке груди, эстроген-зависимых злокачественных новообразованиях (подтвержденных, преодоленных или подозреваемых).
Он противопоказан при невыявленном вагинальном кровотечении, нелеченой гиперплазии эндометрия, предшествующей или текущей венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии), известных тромбофильных заболеваниях и активной или преодоленной артериальной тромбоэмболии.
Лечение симптомов постменопаузы с помощью HSL следует начинать только при симптомах, которые отрицательно влияют на качество жизни. Во всех случаях следует тщательно оценивать риск и пользу не реже одного раза в год, и HSL следует продолжать только до тех пор, пока польза превышает риск.
Лекарство может повлиять на результаты некоторых анализов. Перед проведением лабораторных исследований следует проинформировать врача о применении лекарства.
Лекарство содержит лактозу.
Хранить в оригинальной упаковке.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Следующие заболевания чаще встречаются у женщин, принимающих HSL, по сравнению с женщинами, не принимающими HSL:
рак груди; разрастание или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия … подробнее>

Активные вещества
эстрадиол

Группа показаний
56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLG
Урогенитальный тракт и половые гормоны
HLG03
Половые гормоны и модуляторы половой системы
HLG03C
Эстрогены
HLG03CA
Натуральные и полусинтетические эстрогены, отдельно
HLG03CA03
Эстрадиол