Айлия (Eylea) 40мг/мл (100мкг/4мг)

28196

Категория:

Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/12/797/002
Код государственного органа (ŠÚKL) 3407A
Название продукта согласно ŠÚKL Eylea 40 мг / мл раствор для инъекций во флаконе sol ING 1×100 мкл / 4 мг
Форма заявки SOL INJ – Раствор для инъекций
Производитель Bayer AG (Германия)
Держатель решения Bayer AG (Германия)
Поставщики Байер, ООО sro (SVK)
Описание и назначение
Лекарство содержит афлиберцепт, который вводится путем инъекции в глаза для лечения заболеваний глаз, называемых:

неоваскулярная (влажная) возрастная дегенерация желтого пятна (влажная ВПДМ),
нарушение зрения из-за отека макулы из-за окклюзии вены сетчатки (ветвь вены сетчатки (BRVO) или центральная вена сетчатки (CRVO)),
нарушение зрения из-за диабетического отека макулы (DME).
нарушение зрения, вызванное неоваскуляризацией хориоидеи при миопии (миопическая CNV).
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.ВНИМАНИЕ: Возмещение страховой компанией не распространяется на отпуск препарата в аптеке.Лекарство предназначено для парентерального введения.Продукт предназначен для нанесения на глаза (условия применения вам объяснит фармацевт).Продукт следует хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Неоваскулярная (влажная) возрастная дегенерация желтого пятна (VPDM)
1 инъекцию один раз в месяц 3 раза подряд (3 месяца), затем 1 инъекцию каждые 2 месяца.
Интервал лечения можно сохранить на уровне 2 месяцев или увеличить еще больше, используя режим лечения и продления, когда интервалы между инъекциями увеличиваются на 2 или 4 недели. Если визуальные и / или анатомические результаты ухудшаются, интервал между введениями следует сократить минимум до 2 месяцев в течение первых 12 месяцев лечения. Интервал лечения между инъекциями более 4 месяцев не изучался.

Макулярный отек из-за окклюзии вены сетчатки или окклюзии центральной вены сетчатки (BRVO или CRVO)
Рекомендуемая доза составляет 1 инъекцию один раз в месяц до достижения максимально возможной остроты зрения и / или до появления признаков активности заболевания. Возможно, потребуется сделать 3 или более инъекций. Интервал между 2 приемами не должен быть менее 1 месяца. Затем лечение можно продолжить по схеме «лечить и продлевать» с постепенно увеличивающимися интервалами лечения. Однако данных для определения длины интервалов недостаточно. Если визуальные и / или анатомические результаты ухудшаются, интервал между введениями следует соответственно сократить.

Диабетический макулярный отек (ДМО)
1 инъекцию 1 раз в месяц 5 раз подряд (5 месяцев), затем 1 инъекцию 1 раз в 2 месяца.
После первых 12 месяцев лечения интервал лечения может быть увеличен, как в случае лечения, так и режима лечения. Однако данных для определения длины этих интервалов недостаточно. Если визуальные и / или анатомические результаты ухудшаются, интервал между введениями следует соответственно сократить. Если визуальные и антомические результаты предполагают, что продолжение лечения не приносит пользы пациенту, лечение следует прекратить.

Неоваскуляризация хориоидеи при миопии (миопическая CNV)
Рекомендуемая доза – 1 разовая инъекция. Если визуальные и / или анатомические результаты указывают на стойкое заболевание, может быть назначена другая доза. Интервал между 2 приемами не должен быть менее 1 месяца.

Способ использования

Раствор для инъекций предназначен только для интравитреального использования.
Инъекционная игла вводится на 3,5-4,0 мм позади лимба в полость стекловидного тела, избегает горизонтального меридиана и указывает на центр глазного яблока. Затем вводят объем инъекции 0,05 мл; другой участок на склере следует использовать для последующих инъекций. Каждый флакон следует использовать для лечения только 1 глаза.
Инструкции по обращению с лекарственным средством перед введением приведены в разделе 6.6 SPC.

Предупреждение

Его должен давать только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения интравитреальных инъекций.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение не менее 3 месяцев после приема последней дозы.
Его не следует использовать во время беременности, если потенциальная польза от лечения не превышает потенциальный риск для плода.
После учета пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения.
Безопасность и эффективность у детей и подростков не изучались.
Специфических клинических испытаний у пациентов с нарушением функции печени и / или почек не проводилось.
О любых симптомах, указывающих на эндофтальмит (например, боль в глазах, покраснение, светобоязнь, помутнение зрения), следует немедленно сообщать врачу.
Дозу нельзя вводить за 28 дней до и после внутриглазной операции.
Лекарство может ухудшить зрение, не рекомендуется управлять автомобилем или пользоваться механизмами.
Исследования совместимости не проводились, поэтому этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Хранить в холодильнике в оригинальной упаковке в защищенном от света месте (от 2 до 8 ° C). Не мерзни.
Невскрытую блистерную упаковку можно хранить вне холодильника при температуре не выше 25 ° C в течение 24 часов.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Возможны аллергические реакции (гиперчувствительность). Они могут быть серьезными и потребовать немедленного обращения к врачу.
Возможны побочные эффекты, связанные с приемом Eyley … подробнее>

Активные вещества
концепция выхода

Группа показаний
64 – Офтальмология

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLS
Органы чувств
HLS01
Офтальмология
HLS01L
Лекарства от глазных болезней
HLS01LA
Противоваскуляризирующие препараты
HLS01LA05
Афлиберцепт

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Айлия (Eylea) 40мг/мл (100мкг/4мг)”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас