Описание

Регистрационный номер продукта 16/0225/13-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 85677
Название продукта согласно ŠÚKL FEIBA 50 Ед / мл plv iio 1×1000 U + 20 мл раствор.
Форма заявки PLV IIO – порошок и растворитель для раствора для инъекций / инфузий
Держатель решения Baxalta Innovations GMbH (AUT)
Описание и назначение
Он содержит человеческий белок, который обеспечивает гемостаз (остановку кровотечения), даже когда отдельные факторы свертывания крови (факторы свертывания крови) снижены или отсутствуют. Применяется для лечения и предотвращения (предотвращения) кровотечений у пациентов:

с гемофилией A и B и присутствующими ингибиторами (антитела против факторов свертывания).
без гемофилии, при которой развились ингибиторы фактора VIII, IX и XI.
Он также использовался для лечения пациентов с приобретенными ингибиторами фактора X и XIII. В сочетании с концентратом фактора VIII это лекарство также использовалось для длительного лечения, направленного на полное и постоянное удаление ингибитора фактора VIII, так что возможно регулярное лечение концентратом фактора VIII, как и у пациентов без ингибитора.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.ВНИМАНИЕ: Возмещение страховой компанией не распространяется на отпуск препарата в аптеке.Лекарство предназначено для парентерального введения.
Дозировка и продолжительность лечения зависят от тяжести гемостатического нарушения, локализации и степени кровотечения и клинического состояния пациента. Обычно рекомендуется вводить 50-100 U FEIBA NF / кг массы тела (TH), чтобы не превышать разовую дозу 100 U / кг TH и максимальную суточную дозу 200 U / кг TH, если только серьезность кровотечения не оправдывает и оправдывает использование более высоких доз. Из-за специфических для пациента факторов реакция пациента на «обходной анастомоз» может различаться, и при данном состоянии кровотечения пациент может реагировать на один тип кровотечения, а не на другой. Если он не реагирует адекватно на один тип «обходного» продукта, следует рассмотреть другой.

Продукт необходимо вводить внутривенно в виде инъекции или инфузии. Скорость введения должна обеспечивать комфорт пациента и не должна превышать 2 Ед / кг массы тела в минуту. Его следует вводить медленно внутривенно (со скоростью до 2 ЕД FEIBY NF / кг TH в минуту). Порошок FEIBY NF следует восстановить непосредственно перед приемом. Затем раствор следует использовать немедленно (лекарство не содержит консервантов). Мутные или содержащие отложения растворы использовать нельзя. Любой неиспользованный продукт следует утилизировать соответствующим образом.

Применение в педиатрии (дети): 1. Самопроизвольное кровотечение. Кровотечение в суставы, мышцы и мягкие ткани . При легком и умеренном кровотечении рекомендуется доза 50 75 Ед / кг TH с 12-часовыми интервалами. Лечение должно быть продолжено только до тех пор , пока не увидит И. очистить клинические é признаки улучшения , такие как облегчение боли, уменьшение отечности или NCREASE движения сустава. В случае сильного кровотечения в мышцы и мягкие ткани, такого как кровотечение в забрюшинное пространство, рекомендуется доза 100 Ед / кг TH с 12-часовыми интервалами. Кровотечение слизистой оболочки

 

 

При тщательном наблюдении за пациентом (визуальный осмотр кровотечения, повторное определение гематокрита) рекомендуется доза 50 ЕД / кг TH каждые 6 часов. Если кровотечение не прекращается, дозу можно увеличить до 100 Ед / кг TH, но суточная доза не должна превышать 200 U / кг TH.
Другое сильное кровотечение
При большом кровотечении, таком как кровотечение ЦНС, рекомендуется доза 100 Ед / кг МТ с 12-часовыми интервалами. В отдельных случаях FEIBA можно назначать с 6-часовыми интервалами до тех пор , пока яркость не станет клинической. Максимальная суточная доза 200 Ед / кг TH не должна быть превышена .
2. В хирургии
вводят дозу 50–100 Ед / кг с интервалом 6 часов, не превышая максимальную суточную дозу.
3. Профилактика.
Рекомендуемая доза составляет 70 100 Ед / кг массы тела через день. Эта доза может быть увеличена до 100 Ед / кг массы тела в день, если у пациента все еще продолжается кровотечение, или может быть постепенно снижена.

Мониторинг лечения : нельзя превышать разовые дозы 100 Ед / кг TH и суточные дозы 200 U / кг TH. Пациенты, прибывающие с массой тела более 100 Ед / кг, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет возможного развития ДИК и / или острой коронарной ишемии. Высокие дозы FEIBA NF следует вводить только до тех пор, пока это необходимо для остановки кровотечения.

Предупреждение:
врач примет решение об использовании этого продукта во время беременности и кормления грудью. Поскольку существует повышенный риск тромбоза во время беременности, препарат следует применять только под строгим медицинским наблюдением и только в случае крайней необходимости.

Побочные эффекты
Как и все лекарства, FEIBA может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или … подробнее>

Активные вещества
белок плазмы человека с активностью обхода ингибитора фактора VIII

Группа показаний
16 – Антикоагулянты (фибринолитики, антифибринолитики)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLB
Кровь и органы кроветворения
HLB02
Антигеморрагические (кровоостанавливающие)
HLB02B
Местные кровоостанавливающие средства, комбинации
HLB02BD
Факторы свертывания
HLB02BD03
Фактор VIII – ингибитор шунтирующей активности