Описание

Регистрационный номер продукта 20/0385/16-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 0809C
Название продукта согласно ŠÚKL ФЕРАНТ 250 мкг раствор для инъекций золь 1х5 мл / 250 мкг (амп. Стекло)
Форма заявки SOL INJ – Раствор для инъекций
Производитель MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
Держатель решения MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
Описание и назначение
Он принадлежит к группе лекарств, известных как антагонисты серотонина (5-HT 3 ). Он используется для предотвращения тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией рака, у взрослых, подростков и детей старше одного месяца.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Лекарство предназначено для парентерального введения.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Взрослые:
разовая доза в 1 ампулу (250) г вводится внутривенно в виде болюса примерно за 30 минут до начала химиотерапии. Дозу необходимо ввести в течение 30 секунд.

Дети и подростки в возрасте от 1 месяца до 17 лет:
20 мкг / кг (максимальная общая доза не должна превышать 1500 мкг) в виде однократной 15-минутной внутривенной инфузии, начинающейся примерно за 30 минут до начала химиотерапии.

Способ использования

Раствор для инъекций предназначен для внутривенного (в / в) введения. Его следует использовать только перед проведением химиотерапии.

Предупреждение

Лекарство должно назначаться только медицинским работником под надлежащим профессиональным наблюдением.
Лекарство не следует использовать во время беременности, если врач не считает это необходимым.
Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Безопасность и эффективность у детей не установлены у детей младше 1 месяца.
Его не следует использовать для предотвращения или лечения тошноты и рвоты в дни после химиотерапии, если это не связано с другой химиотерапией.
Поскольку палоносетрон может увеличивать время прохождения через толстую кишку, пациенты с запорами или симптомами подострой кишечной непроходимости должны находиться под наблюдением после приема.
Поскольку палоносетрон может часто вызывать головокружение, реже сонливость и утомляемость, пациенту следует проявлять осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами.
Это лекарство нельзя смешивать с другими лекарствами.
После открытия флакона раствор для инъекций следует использовать немедленно, а любой неиспользованный раствор следует выбросить. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.
Лекарство содержит 0,20 ммоль натрия на ампулу (до 1,2 ммоль для максимальной дозы). Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
У взрослых были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Общие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)
· головная боль, головокружение, запор и диарея.
Необычные побочные эффекты (могут влиять на … подробнее>

Активные вещества
палоносетрон

Группа показаний
20 – Противорвотные, антикинетики

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA04
Противорвотные
HLA04A
Противорвотные средства и препараты от тошноты
HLA04AA
Антагонисты серотонина (5HT3)
HLA04AA05
Палоносетрон