Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/03/247/001
Код государственного органа (ŠÚKL) 40160
Название продукта согласно ŠÚKL FORSTEO 20 микрограммов / 80 микролитров, раствор для инъекций, заполненный пеной, раствор 1×2,4 мл (стеклянный дюйм, ручка заполнена)
Форма заявки SOL INJ – Раствор для инъекций
Производитель Лилли Франс САС (Франция)
Держатель решения Eli Lilly Nederland BV (NLD)
Описание и назначение
Лекарство содержит активное вещество терипаратид, которое используется для укрепления костей и снижения риска переломов за счет стимуляции костеобразования. Он используется для лечения остеопороза у взрослых.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Лекарство предназначено для парентерального введения.Продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Рекомендуемая доза составляет 20 мкг один раз в день. Каждая ручка содержит 28 доз по 20 мкг.

Продолжительность лечения:
максимальная общая продолжительность лечения должна составлять 24 месяца. 24-месячный курс лечения терипаратидом не следует повторять в течение всей жизни пациента.

Способ использования

Раствор для инъекций следует вводить ежедневно путем подкожной инъекции в бедро или живот. Для каждого применения необходимо использовать новую стерильную иглу. В упаковке нет игл. Иглы инсулиновой ручки можно использовать с ручкой. После каждого приема ручку необходимо вернуть в холодильник.

Предупреждение

Противопоказано применение беременным и кормящим женщинам. Женщинам детородного возраста во время лечения следует использовать эффективные методы контрацепции.
Безопасность и эффективность терипаратида у детей и подростков до 18 лет не установлены. Терипаратид не следует применять у педиатрических пациентов (младше 18 лет) или подростков с открытыми шишковидными железами.
Его нельзя использовать у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек. Его следует с осторожностью применять пациентам с умеренной почечной недостаточностью.
Следует соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени.
Пациенты с недостаточным потреблением этих веществ с пищей должны получать добавки кальция и витамина D.
Если возникает преходящая ортостатическая гипотензия или головокружение, пациенту следует воздерживаться от управления автомобилем или работы с механизмами до исчезновения симптомов.
Всегда храните в холодильнике при температуре 2 ° C – 8 ° C. Ручку следует вернуть в холодильник сразу после использования.
Срок годности после 1-го вскрытия – 28 суток.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Наиболее частыми побочными эффектами являются боль в конечностях (возникает очень часто, может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек) и тошнота, головная боль и головокружение (часто). Если после введения … подробнее>

Активные вещества
терипаратиды

Группа показаний
56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLH
Системные гормональные препараты, кроме половых гормонов и инсулинов
HLH05
Лекарства, влияющие на гомеостаз кальция
HLH05A
Паращитовидные гормоны и аналоги паращитовидных желез
HLH05AA
Паращитовидные гормоны и аналоги паращитовидных желез
HLH05AA02
Терипаратид