Описание

Регистрационный номер продукта EU / 15.01.1061/001
Код государственного органа (ŠÚKL) 7201B
Название продукта согласно ŠÚKL Genvoya 150 мг / 150 мг / 200 мг / 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 30×150 мг / 150 мг / 200 мг / 10 мг (fl.HDPE)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Gilead Sciences Limited (IRL)
Держатель решения Gilead Sciences Ireland UC (IRL)
Поставщики Gilead Sciences Slovakia sro (SVK)
Описание и назначение
Он используется для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека 1 (ВИЧ-1). Лекарство снижает количество ВИЧ в организме. Это улучшит иммунную систему и снизит риск развития заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией. В составе лекарства четыре лекарства:

элвитегравир, антиретровирусное лекарство, известное как ингибитор интегразы
кобицистат, усилитель (для улучшения фармакокинетики) эффектов элвитегравира
эмтрицитабин, антиретровирусный препарат, известный как нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ),
тенофовир алафенамид, антиретровирусный препарат, известный как нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы (NtRTI).
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Принимается во время еды (во время еды).Продукт используется целиком, его нельзя кусать, раздавливать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).Противопоказано применение детям до 12 лет.
Режим дозирования и дозирования

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков от 12 лет и старше с массой тела не менее 35 кг: по 1 таблетке 1 раз в день во время еды.

Если пациенту откладывается прием дозы в течение 18 часов по сравнению с их обычным временем, им следует принять ее как можно скорее вместе с едой и продолжить свой обычный график дозирования. Если пациент опаздывает с приемом дозы более чем на 18 часов, ему не следует принимать пропущенную дозу и просто продолжить свой обычный график дозирования.

Если пациент возвращается в течение 1 часа после приема лекарства, ему следует принять еще одну таблетку.

У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
Коррекция дозы не требуется при почечной недостаточности с расчетным клиренсом креатинина (CrCl) ≥ 30 мл / мин.
У пациентов, у которых расчетный клиренс CrCl во время лечения падает ниже 30 мл / мин, лечение следует прекратить.
Лечение не следует начинать у пациентов с расчетным CrCl <30 мл / мин.

Коррекция дозы не требуется для пациентов с легким (класс A по классификации Чайлд-Пью) или умеренным (класс B по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью.
Он не рекомендуется пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по шкале Чайлд-Пью).

Способ использования

Его следует принимать внутрь один раз в день во время еды. Таблетку нельзя жевать, измельчать или делить.

Важное примечание: лекарство не применяется одновременно с антацидами или поливитаминными добавками. Если необходимо принять антацид, такой как гидроксид алюминия / магния или поливитаминная пищевая добавка, его следует принимать как минимум за 4 часа до или как минимум через 4 часа после приема лекарства.

Предупреждение

Терапию должен начинать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.
Использование должно сопровождаться использованием эффективных противозачаточных средств.
Его следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
Его нельзя использовать во время кормления грудью. ВИЧ-инфицированным женщинам рекомендуется ни при каких обстоятельствах не кормить грудью своих младенцев, чтобы избежать передачи ВИЧ младенцу.
Детям младше 12 лет или с массой тела менее 35 кг назначать не следует (безопасность и эффективность еще не установлены).

Побочные эффекты
Во время лечения ВИЧ-инфекции могут наблюдаться увеличение веса, уровни липидов и глюкозы в крови. Это частично связано с улучшением здоровья и образа жизни, а в случае уровня липидов в крови это иногда связано с самими препаратами против ВИЧ. Ваш врач осмотрит вас на предмет … подробнее>

Активные вещества
элвитегравир , эмтрицитабин , кобицистат , тенофовир алафенамид (тенофовир алафенамид фумарат)

Группа показаний
42 – Химиотерапевтические препараты (включая туберкулостатики)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLJ
Противоинфекционные средства для системного применения
HLJ05
Противовирусные препараты для системного применения
HLJ05A
Противовирусные препараты прямого действия
HLJ05AR
Противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции, комбинации
HLJ05AR18
Эмтрицитабин, тенофовир алафенамид, элвитегравир и кобицистат