Описание

Регистрационный номер продукта 18/0011/99-С
Код государственного органа (ŠÚKL) 28652
Название продукта согласно ŠÚKL Глибомет тбл флм 100х2,5 мг / 400 мг (блис.ПВХ / ПЭ / ПВДХ / Al)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Держатель решения Laboratori Guidotti SpA (Италия)
Поставщики Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution, Словакия (SVK)
Описание и назначение
Он содержит комбинацию двух лекарств, снижающих уровень глюкозы в крови: гидрохлорида метформина и глибенкламида.

Он используется для лечения диабета 2 типа (инсулинозависимый диабет), когда его невозможно контролировать с помощью одной диеты или одного перорального противодиабетического лекарства (с использованием продуктов, содержащих либо сульфонилмочевину, либо бигуанид).

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Принимается во время еды (во время еды).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Взрослые с нормальной функцией почек (СКФ ≥ 90 мл / мин)

Обычная рекомендуемая начальная доза составляет 2 таблетки в день. Максимальная суточная доза – 6 таблеток. Суточную дозу следует постепенно снижать до достижения минимальной дозы, необходимой для поддержания контроля гликометаболизма.

Пациенты с почечной недостаточностью

Максимальную суточную дозу следует оптимально разделить на 2-3 дневных приема. Прежде чем начинать терапию метформином у пациентов с СКФ <60 мл / мин, следует учитывать факторы, которые могут повышать риск лактоацидоза. Если соответствующая сила препарата недоступна, следует использовать отдельные монокомпоненты вместо комбинации с фиксированной дозой.
СКФ следует оценивать до начала терапии метформином и, по крайней мере, ежегодно после этого. У пациентов с повышенным риском дальнейшего прогрессирования почечной недостаточности и пожилых людей следует чаще оценивать функцию почек, например каждые 3-6 месяцев. Более подробная информация представлена ​​в SPC, раздел 4.2.

Пациенты в возрасте 65 лет и старше

Лечение следует начинать с самой низкой доступной дозы и при необходимости ее следует постепенно увеличивать.

Способ использования

Таблетки следует принимать во время еды (для основных приемов пищи) и запивать большим количеством жидкости. Если необходимая суточная доза составляет 2 и более таблеток, их принимают в два или три приема. Линия надреза позволяет разделить таблетку на две равные дозы или облегчить введение, но таблетки нельзя жевать или измельчать.

Предупреждение

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Он противопоказан при тяжелой печеночной или почечной недостаточности, а также при тяжелой почечной недостаточности (СКФ <30 мл / мин).
Противопоказан при сахарном диабете 1 типа (инсулинозависимый).
Препарат противопоказан при очень низкокалорийной диете, особенно во время голодания.
Пациенты должны быть проинформированы о риске и симптомах лактоацидоза.
Лечение йодсодержащим контрастным веществом следует прекратить и возобновить, по крайней мере, через 48 часов после окончания теста или во время теста, в котором используется йодсодержащий контрастный агент. Лечение можно продолжить только после повторной оценки функции почек.
Лечение следует прекратить за 48 часов до плановой операции под общей, спинальной или перидуральной анестезией. Лечение нельзя возобновлять в течение как минимум 48 часов после операции.
Лечение следует прекратить за 48 часов до ангиографического или урографического обследования и при необходимости возобновить через 48 часов после обследования.
Во время лечения существует риск гипогликемии (редко) и, как следствие, снижение концентрации внимания и способности реагировать, что необходимо учитывать перед вождением или использованием механизмов.
Во время лечения нельзя употреблять алкоголь (также следует избегать приема спиртосодержащих препаратов).
Во время лечения следует соблюдать диетические и диетические меры.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Глибомет может вызывать очень редкий (им может быть подвержен менее 1 из 10 000 человек), но очень серьезный побочный эффект, называемый лактоацидозом (см. Раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Если так … подробнее>

Активные вещества
глибенкламид , метформина гидрохлорид

Группа показаний
18 – Противодиабетические средства (включая инсулин)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA10
Антидиабетики
HLA10B
Противодиабетические средства, кроме инсулинов
HLA10BD
Бигуаниды и сульфаниламиды в комбинации
HLA10BD02
Метформин и сульфаниламиды