Описание

Регистрационный номер продукта 18/0065/08-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 47665
Название продукта согласно ŠÚKL Гликлада 30 мг таблетка мод 180×30 мг (блис. ПВХ / Al)
Форма заявки TBL MOD – таблетка с контролируемым высвобождением
Производитель Mayne Pharma Plc (Великобритания)
Держатель решения KRKA dd (SVN)
Поставщики КРКА, товарна здравил, дд (СВН)
Описание и назначение
Препарат снижает уровень сахара в крови, является одним из пероральных противодиабетических средств. Он используется для лечения некоторых форм диабета (сахарный диабет 2 типа), когда диета, упражнения и потеря веса не имеют достаточного эффекта для поддержания правильного уровня глюкозы в крови.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Принимается во время еды (во время еды).Продукт используется целиком, его нельзя кусать, раздавливать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Дозу следует корректировать в соответствии с индивидуальной метаболической реакцией пациента. Он может варьироваться от 30 до 120 мг (1-4 таблетки). Если прием пропущен, на следующий день дозу нельзя увеличить.

Начальная доза
Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг в день (1 таблетка в день).
Если уровень глюкозы в крови эффективно контролируется, эту дозу можно использовать для поддерживающего лечения.
Если уровень глюкозы в крови не контролируется должным образом, дозу можно увеличивать с шагом 60, 90 или 120 мг в день (2-4 таблетки).
Интервал между каждым повышением дозы должен составлять не менее 1 месяца, за исключением тех пациентов, у которых уровень глюкозы в крови не снизился после 2 недель лечения. В таких случаях доза может быть увеличена в конце 2-й недели лечения.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 120 мг (4 таблетки).

Переход от таблеток с немедленным высвобождением к таблеткам с контролируемым высвобождением
1 таблетка 80 мг гликлазида с немедленным высвобождением соответствует 1 таблетке 30 мг гликлазида с контролируемым высвобождением.

Переход с другого перорального гипогликемического средства на таблетки с контролируемым высвобождением гликлазида 30 мг Следует учитывать
дозировку и период полувыведения предыдущего противодиабетического средства.
Как правило, переходного периода не требуется. Следует использовать начальную дозу 30 мг, адаптированную к гликемическому ответу пациента.

При смене лечения с другого (или другого) гипогликемического производного сульфонилмочевины с увеличенным периодом полувыведения:
может потребоваться в течение нескольких дней без лекарств, чтобы избежать аддитивного эффекта этих двух лекарств.

Комбинированная терапия с другими противодиабетическими средствами
. Лекарственный препарат можнокомбинировать с другими противодиабетическими лекарственными средствами ( бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы, инсулином) при необходимости под наблюдением врача .

Пациенты с риском развития гипогликемии
(недостаточности питания или недостаточности питания, тяжелой или слабо компенсированных эндокринных расстройств, прекращение длительной терапии кортикостероидами и / или высокой дозы терапии кортикостероидами, тяжелая сосудистая болезнь)
Рекомендуется , чтобы как минимум начальной суточной дозы 30 мг (1 таблетка ) будет использоваться.

Способ использования

Таблетки следует принимать целиком (не разжевывать и не измельчать) во время завтрака во время еды и запивать большим количеством жидкости.
Не рекомендуется во время лечения употреблять продукты с зверобоем ( Hypericum perforatum ).

Предупреждение

Не рекомендуется во время беременности.
Препарат противопоказан к применению в период кормления грудью.
Безопасность и эффективность у детей и подростков не установлены.
Противопоказан пациентам с сахарным диабетом 1 типа.
Изменения в лечении могут быть сделаны при условии тщательного наблюдения за гликемическим контролем.
Противопоказан пациентам с тяжелой печеночной и / или почечной недостаточностью.
Во время лечения необходимо соблюдать диету, регулярно заниматься спортом и регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
При возникновении гипогликемии следует соблюдать углеводную диету и контролировать уровень глюкозы в крови.
Не употребляйте алкоголь.
Пациенты должны быть предупреждены о симптомах гипогликемии и должны проявлять осторожность при вождении или работе с механизмами, особенно в начале лечения.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Побочные эффекты оценивают по их частоте.
Наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом является низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) (признаки и симптомы см. В разделе «Предупреждения … подробнее>

Активные вещества
гликлазид

Группа показаний
18 – Противодиабетические средства (включая инсулин)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA10
Антидиабетики
HLA10B
Противодиабетические средства, кроме инсулинов
HLA10BB
Сульфонилмочевины
HLA10BB09
Гликлазид