Описание

Регистрационный номер продукта 18/0562/09-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 09113
Название продукта согласно ŠÚKL Глюкофаж 850 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 100×850 мг (блис. PVC / Al)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Merck Santé sas (Франция)
Держатель решения Merck Santé sas (Франция)
Поставщики MERCK spol. s ro (СВК)
Описание и назначение
Он используется для лечения пациентов с диабетом 2 типа (также называемым инсулинозависимым диабетом), у которых диетических мер и физических упражнений недостаточно для поддержания нормального уровня глюкозы в крови. Он в основном используется у пациентов с избыточным весом. У взрослых с избыточным весом длительный прием лекарства помогает снизить риск осложнений, связанных с диабетом. Лекарство помогает поддерживать стабильную массу тела или немного снижает ее.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Принимается во время еды (во время еды).Принимается вскоре после еды.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).
Режим дозирования и дозирования

Взрослые с нормальной функцией почек (СКФ ≥ 90 мл / мин)

Монотерапия и комбинация с другими пероральными гипогликемическими средствами:
обычная начальная доза составляет 1 таблетку 500 мг или таблетку 1 850 мг 2–3 раза в день, принимаемую во время еды или после нее. Через 10-15 дней дозу можно скорректировать на основании результатов измерения уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Пациенты, принимающие высокие дозы метформина (от 2 до 3 г в день), могут принимать 1 таблетку с метформином 1000 мг вместо 2 таблеток метформина по 500 мг.

Наивысшая рекомендуемая доза метформина составляет 3 таблетки (3 г) в день, разделенных на 3 приема.

Если пациент планирует перейти с другого перорального гипогликемического средства, прием исходного препарата следует прекратить и назначить метформин в указанной выше дозе.

Комбинация с инсулином:
Обычная начальная доза составляет 1 таблетку 500 мг или 1 таблетку 850 мг 2–3 раза в день, доза инсулина будет корректироваться на основании результатов контроля уровня глюкозы в крови. 1 доза, принимаемая утром, 2 приема в день, таблетки – утром и вечером, и 3 дозы в день: утром, на обед и вечером.

Пожилые пациенты

Дозу следует скорректировать на основании результатов функциональных тестов почек.

Педиатрическая популяция

Монотерапия и комбинация с инсулином:
лекарство можно давать детям старше 10 лет и подросткам. Обычная начальная доза составляет 1 таблетку 500 мг или таблетку 1 850 мг один раз в день, принимаемую во время еды или после нее.
Через 10-15 дней дозу можно скорректировать на основании результатов измерения уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость. Наивысшая рекомендуемая суточная доза составляет 2 г, разделенных на 2-3 приема.

Пациенты с почечной недостаточностью

Перед началом лечения и не реже одного раза в год после начала лечения следует оценивать СКФ. При почечной недостаточности необходима корректировка дозы на основании значений СКФ:

60-89 мл / мин: общая максимальная суточная доза составляет 3000 мг (разделенная на 2-3 дневных приема), возможно снижение дозы из-за снижения функции почек.
45-59 мл / мин: общая максимальная суточная доза составляет 2000 мг (разделенная на 2-3 суточных приема), прежде чем начинать терапию метформином, следует учитывать факторы, которые могут увеличить риск лактоацидоза.
30-44 мл / мин: общая максимальная суточная доза составляет 1000 мг (разделенная на 2-3 суточных приема), прежде чем начинать терапию метформином, следует учитывать факторы, которые могут увеличить риск лактоацидоза.
Способ использования

Таблетки принимают целиком, во время или после еды, запивая стаканом воды. Таблетки нельзя разжевывать или измельчать перед проглатыванием. Если принято 1 доза, ее принимают утром, по 2 приема в день, таблетки принимают утром и вечером, и по 3 приема в день утром, на обед и вечером.

Предупреждение

Не рекомендуется принимать лекарство во время беременности или если пациентка планирует забеременеть (следует использовать инсулин, чтобы поддерживать уровень глюкозы в крови как можно ближе к физиологическому уровню).
Не рекомендуется принимать лекарство в период кормления грудью.
Его не следует применять детям младше 10 лет из-за отсутствия клинических данных. Особая осторожность рекомендуется при назначении детям в возрасте 10-12 лет.
Противопоказан пациентам с нарушением функции почек (СКФ <30 мл / мин) и печени.
Препарат противопоказан при обезвоживании, в случае обезвоживания (сильная диарея, рвота, повышение температуры тела или уменьшение потребления жидкости) прием препарата следует временно отменить.
Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.
Пациенты и / или лица, осуществляющие уход, должны быть проинформированы о риске лактоацидоза.
Прием препарата необходимо отменить до или во время визуализирующего исследования и не следует вводить повторно до, по крайней мере, 48 часов спустя, при условии, что функция почек была повторно оценена и признана стабильной.
Прием препарата следует прекратить в это время. хирургического вмешательства.При общей, спинальной или эпидуральной анестезии лечение можно возобновить не ранее чем через 48 часов после операции или после возобновления перорального питания и при условии, что функция почек стабильна.
При признаках гипогликемии (например, слабость, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, проблемы со зрением и трудности с концентрацией внимания) рекомендуется съесть или выпить немного сахара.
Во время лечения следует соблюдать диетические и диетические меры.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Глюкофаг может вызывать очень редкий (им может быть подвержен до 1 из 10 000 человек), но очень серьезный побочный эффект, называемый лактоацидозом (см. Раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). В этом случае немедленно прекратите прием Глюкофага и обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу, так как … подробнее>

Активные вещества
метформина гидрохлорид

Группа показаний
18 – Противодиабетические средства (включая инсулин)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA10
Антидиабетики
HLA10B
Противодиабетические средства, кроме инсулинов
HLA10BA
Бигуаниды
HLA10BA02
Метформин