Описание

Регистрационный номер продукта 18/0291/15-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 27293
Название продукта согласно ŠÚKL GLUCOTROL XL 10 мг tbl mod 30×10 мг (fľ.HDPE)
Форма заявки TBL MOD – таблетка с контролируемым высвобождением
Держатель решения Pfizer Europe MA EEIG (BEL)
Поставщики Pfizer Export BV (NLD)
Описание и назначение
Лекарство относится к группе препаратов, называемых сульфонилмочевины. Он используется для лечения сахарного диабета 2 типа (инсулиннезависимого). Он помогает снижать уровень сахара (глюкозы) в крови, когда диеты и физической активности недостаточно для контроля уровня сахара в крови.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Принимается во время еды (во время еды).Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).
Режим дозирования и дозирования

Начальная доза:
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг / сут.

Корректировка дозы: Коррекцию
дозы обычно следует проводить постепенно, увеличивая дозу на 2,5 мг или 5 мг в зависимости от изменения уровня глюкозы в крови. Между корректировками дозы должно пройти по крайней мере несколько дней. Стабильные концентрации в плазме крови были достигнуты на 5-й день приема. Пациентам старше 65 лет требуются дополнительные 1-2 дня.

Поддерживающая доза:
Пациенты получают эффективное лечение при однократном ежедневном приеме. Максимальная рекомендуемая доза – 20 мг.
Пациенты, получающие глипизид немедленного высвобождения в дозе 5-20 мг в сутки, могут надежно перейти на этот препарат один раз в сутки в ближайшей эквивалентной дозе или при более низкой общей суточной дозе.

Применение у пожилых людей и пациентов из группы высокого риска
Начальная и поддерживающая доза должна быть ниже, чтобы предотвратить гипогликемические реакции.

Пациенты , принимающие инсулин.
Стабильные пациенты с сахарным диабетом 2 типа, которые принимают инсулин, могут быть безопасно переведены на это лекарство, принимая во внимание следующие рекомендации:
У пациентов, которым требуется 20 единиц инсулина или меньше в день, лечение инсулином можно прекратить и начать лечение этим лекарством в обычных дозах. Во время титрования между корректировками дозы должно пройти несколько дней.
У пациентов, которым требуется более 20 единиц инсулина в день, доза инсулина должна быть уменьшена на 50%, и лечение этим лекарством можно начинать с обычной дозы. Последующее снижение дозы инсулина должно зависеть от индивидуальной реакции пациента. Для титрования между этапами должно пройти несколько дней.

Пациенты, принимающие другие пероральные гипогликемические средства.
Пациенты, ранее принимавшие другие препараты сульфонилмочевины при переходе на этот лекарственный препарат, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет гипогликемии в течение как минимум 2 недель. Когда пациенты переходят на лечение, рекомендуется более низкая доза.

Использование в сочетании с другими пероральными противодиабетическими средствами
При добавлении других препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови, к комбинированной терапии с этим лекарством, лечение следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы.
Когда это лекарство добавляется к другим лекарствам, снижающим уровень глюкозы в крови, лечение можно начинать с дозы 5 мг. Пациенты, которые могут быть более чувствительны к препаратам, снижающим уровень глюкозы в крови, могут начать с более низкой дозы. Титрование должно основываться на клинической оценке состояния.

Колесевелам : при совместном применении с этим лекарственным средством пиковые концентрации в плазме и общее воздействие глипизида снижаются. Поэтому его следует вводить не менее чем за 4 часа до колесевелама (см. Раздел 4.5 SPC). Продолжительность и прекращение лечения определяет врач.

Способ использования

Таблетки принимают ежедневно во время завтрака. Таблетки следует принимать целиком (таблетки нельзя делить, кусать или измельчать) и следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости.

Предупреждение

Во время беременности лекарство можно использовать только в том случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск.
При необходимости лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Безопасность и эффективность у детей не установлены.
Почечная или печеночная недостаточность может влиять на фармакокинетику и / или фармакодинамику глипизида.
Все сульфонилмочевины, включая глипизид, способны вызывать тяжелую гипогликемию. Регулярное и своевременное потребление сахаров важно для предотвращения эпизодов гипогликемии.
Следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Во время лечения может возникнуть гипогликемия, что приведет к снижению концентрации внимания и реакции, что следует принимать во внимание перед вождением или работой с механизмами.
Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков и лекарств, содержащих алкоголь.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При приеме Glucotrol XL могут возникать следующие побочные эффекты:
Общие ( могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 человек)
· слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия; это может быть серьезным, … подробнее>

Активные вещества
глипизид

Группа показаний
18 – Противодиабетические средства (включая инсулин)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA10
Антидиабетики
HLA10B
Противодиабетические средства, кроме инсулинов
HLA10BB
Сульфонилмочевины
HLA10BB07
Глипизид