Описание

Регистрационный номер продукта 09/0124/01-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 8723B
Название продукта согласно ŠÚKL Гелицид 10 cps dur 28×10 мг (блис. OPA / Al / HDPE / PE + осушитель + HDPE / Al)
Форма заявки CPS DUR – твердая капсула
Производитель SC Zentiva SA (ROU)
Держатель решения Zentiva, as (СВК)
Поставщики Зентива Интернешнл as (SVK)
Описание и назначение
Лекарство содержит лекарство омепразол. Он принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами протонной помпы. Они работают за счет уменьшения количества кислоты, производимой желудком. Он используется для лечения следующих состояний:

У взрослых:

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
язвы в верхней части кишечника (язва двенадцатиперстной кишки) или желудка (язва желудка)
язвы, инфицированные Helicobacter pylori , это лекарство можно использовать с антибиотиками для лечения инфекции
язвы, вызванные лекарствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Его также можно использовать для предотвращения язв, если используются НПВП.
чрезмерное количество кислоты в желудке, вызванное увеличением поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).
У детей:

старше 1 года и весом ≥ 10 кг: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).
дети старше 4 лет и подростки: язвы, инфицированные Helicobacter pylori , это лекарство можно использовать с антибиотиками для лечения инфекции.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Продукт принимают на достаточном расстоянии между двумя приемами пищи (подробнее в разделе Как использовать).Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).
Режим дозирования и дозирования

Взрослые

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза составляет 2 капсулы (20 мг) 1 раз в сутки. Заживление обычно происходит в течение 2 недель. Если полное заживление не наступило после первоначального лечения, заживление язвы обычно происходит в течение следующих 2 недель лечения. При недостаточном ответе на лечение рекомендуется принимать 4 капсулы (40 мг) 1 раз в сутки.

Профилактика рецидива язвы двенадцатиперстной кишки
рекомендуется принимать по 2 капсулы (20 мг) один раз в день. Некоторым пациентам может быть достаточно суточной дозы 1 капсулы (10 мг). В случае недостаточного ответа на лечение доза может быть увеличена до 4 капсул (40 мг) в сутки.

Лечение язвы желудка
Рекомендуемая доза составляет 2 капсулы (20 мг) 1 раз в сутки. Язва обычно заживает в течение 4 недель. У тех пациентов, у которых полное заживление не произошло после первоначального курса лечения, заживление язвы обычно происходит в течение следующих 4 недель лечения. В случае недостаточного ответа рекомендуется принимать 4 капсулы (40 мг) один раз в день.

Профилактика рецидива язвы желудка
Рекомендуемая доза составляет 2 капсулы (20 мг) 1 раз в сутки. Дозу можно увеличить до 4 капсул (40 мг) один раз в сутки.

Ликвидация H. pylori при язвенной болезни
Омепразол применяют в комбинации с антибиотиками – с кларитромицином и амоксициллином (или с кларитромицином и метронидазолом или тинидазолом соответственно) по 2 капсулы (20 мг) омепразола вводят 2 раза в день в течение 1 недели. С амоксициллином и метронидазолом соответственно. тинидазол назначают по 4 капсулы (40 мг) омепразола один раз в день.
Если у пациента все еще есть положительный результат на H. pylori, лечение можно повторить в каждом режиме.

Лечение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки НПВП
Рекомендуемая доза составляет 2 капсулы (20 мг) один раз в сутки. Язва обычно заживает в течение 4 недель. Если полное заживление не наступило после начального курса лечения, заживление язвы обычно происходит в течение следующих 4 недель лечения.

Профилактика язв желудка или двенадцатиперстной кишки, связанных с применением НПВП у пациентов из группы риска.
Рекомендуемая суточная доза составляет 2 капсулы (20 мг) один раз в день. (Пациенты группы риска = возраст> 60 лет, с язвой желудка и / или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в анамнезе)

Лечение рефлюкс-эзофагита
Рекомендуемая доза составляет 2 капсулы (20 мг) 1 раз в сутки. Исцеление обычно достигается в течение 4 недель. Если полное заживление не произошло после первоначального лечения, оно обычно происходит в течение следующих 4 недель лечения. Пациентам с тяжелым эзофагитом рекомендуется принимать 4 капсулы (40 мг) один раз в день.

Рекомендуется длительное лечение пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом по 1 капсуле (10 мг) один раз в сутки. Дозу можно увеличить до 2-4 капсул (20-40 мг) один раз в день, и заживление обычно достигается в течение 8 недель.

Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Рекомендуемая доза составляет 2 капсулы (20 мг) в день. Некоторым пациентам может быть достаточно суточной дозы 1 капсулы (10 мг). Если через 4 недели лечения не удается контролировать симптомы, рекомендуется дальнейшее обследование.

Синдром Золлингера-Эллисона:
лечение следует подбирать индивидуально.
Рекомендуемая начальная доза составляет 6 капсул (60 мг) в день. Дозу выше 8 капсул (80 мг) в день следует разделить на 2 суточных приема.

Дети старше 1 года и весом ≥ 10 кг

Лечение рефлюкс-эзофагита
Симптоматическое лечение изжоги и желудочного срыгивания при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни-рефлюксной болезни: Рекомендуемая суточная доза:
– 1 капсула (10 мг) детям старше 1 года с массой тела 10-20 кг. Дозу можно увеличить до 2 капсул (20 мг) один раз в сутки.
– детям старше 2 лет с массой тела 21 кг и более по 2 капсулы (20 мг). Дозу можно увеличить до 4 капсул (40 мг) один раз в сутки.

Продолжительность лечения, если врач не назначит иное:
– рефлюкс-эзофагит: 4-8 недель.
– симптоматическое лечение изжоги и срыгивания желудочного сока при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: 2-4 недели.

Дети старше 4 лет и подростки

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H. pylori,
омепразол применяют в сочетании с антибиотиками, кларитромицином и амоксициллином. Детям с массой тела 15-30 кг назначают по 1 капсуле (10 мг) омепразола два раза в день в течение 1 недели, от веса 31 кг и более – по 2 капсулы (20 мг) 2 раза в день в течение 1 недели. Продолжительность лечения 7-14 дней.

Пациентам с нарушением функции печени
может быть достаточно суточной дозы 1-2 капсулы (10-20 мг).

Продолжительность лечения определяет врач.

Способ использования

Капсулы рекомендуется принимать утром натощак, проглатывая целиком, запивая половиной стакана воды. Капсулы нельзя раздавливать или кусать.

Пациенты с затрудненным глотанием и дети, которые могут пить и глотать полутвердую пищу.
Капсулу можно открыть и проглотить содержимое, запивая половиной стакана воды или смешать с слегка кислой жидкостью, например фруктовый сок или яблочное пюре, либо в негазированной воде. Полученную дисперсию следует использовать немедленно (или в течение 30 минут) и всегда следует перемешивать и ополаскивать половиной стакана воды непосредственно перед употреблением.

В качестве альтернативы пациенты могут рассосать капсулу, проглотить гранулы и выпить полстакана воды. Гастроустойчивые гранулы нельзя жевать.

Предупреждение

Лекарство можно применять при беременности.
Он выделяется с грудным молоком, но вряд ли повлияет на вашего ребенка при введении в терапевтических дозах.
В случае неожиданной потери веса, анемии, желудочно-кишечного кровотечения, дисфагии, постоянной рвоты, рвоты с кровью или при подозрении / подтверждении язвы желудка врач должен исключить злокачественное новообразование.
Лекарство может снижать всасывание витамина B 12 (цианокобаламина). При длительной терапии это может вызвать снижение уровня магния и повышенный риск переломов и кожной красной волчанки.
Это может повлиять на тесты на нейроэндокринные опухоли. Лечение следует прекратить как минимум за 5 дней до проведения измерений CgA (хромогранина А).
В редких случаях во время лечения может возникнуть светочувствительность.
Могут возникнуть такие побочные реакции, как головокружение и нарушение зрения. Если они все же возникают, пациенту не следует водить машину или пользоваться механизмами.
Лекарство содержит сахарозу и лактозу.
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Активные вещества
омепразол

Группа показаний
09 – Антациды (включая противоязвенные препараты)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA02
Лекарства от нарушения кислотности
HLA02B
Средства от язвы желудка и рефлюксной болезни пищевода
HLA02BC
Ингибиторы протонной помпы
HLA02BC01
Омепразол